阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒
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阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒

降低原发性高胆固醇血症
  • 生产厂家:
    北京嘉林药业股份有限公司
  • 品牌:
    阿乐

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒
  • 规格:10mg*7T
  • 生产厂家(生产企业):北京嘉林药业股份有限公司
  • 品牌:阿乐
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H19990258

说明书

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请仔细阅读阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒
通用名 阿托伐他汀钙片
英文名 Atorvastatin Calcium Tablets
拼音名 Atuofatatinggai Pian
规格 10mg*7T
批准文号 国药准字H19990258
生产厂家 北京嘉林药业股份有限公司
成分 本品主要成分为阿托伐他汀钙。
性状 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
适应症 用于高胆固醇血症等的治疗。
用法用量 口服,常用的起始剂量为10mg,每日一次。最大剂量为80mg,每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
不良反应 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
禁忌 对本品所含的任何成分过敏者禁用。活动性肝病患者,血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
注意事项 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.肾功能不全时应减少本品剂量。 5.本品宜与饮食共进,以利吸收。 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
药物相互作用 当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此,应仔细权衡合用的风险-收益比(见【注意事项】)。 1.细胞色素P4503A4抑制剂:阿托伐他汀经细胞色素P4503A4代谢,本品与细胞色素P4503A4的抑制剂(环孢菌素、大环内酯类抗生素如红霉素或克拉霉素和康唑类抗真菌药如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂)合用时可能发生药物相互作用。合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增加,所以,当阿托伐他汀与上述药物合用时尤应注意(见【注意事项】)。 2.P-糖蛋白抑制剂:阿托伐他汀和阿托伐他汀代谢物是P糖蛋白基质。 3.P-糖蛋白抑制剂(如:环孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 4.红霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分别和细胞色素P4503A4抑制剂红霉素(500毫克,每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)联合应用,阿托伐他汀的血浆浓度增高。克拉霉素分别使阿托伐他汀的最大血药浓度和药时曲线下面积增加56%和80%。 5.伊曲康唑:合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日,可导致前者AUC增加3倍。 6.蛋白酶抑制剂:蛋白酶抑制剂,已知的细胞色素P4503A4抑制剂,与阿托伐他汀合用时,增加阿托伐他汀血药浓度。 7.柚子汁:包含抑制细胞色素P4503A4的一种或更多成分,可增加经过该酶代谢的药物血浆浓度。摄入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%,活性对羟基代谢物AUC降低20.4%。但是,摄入大量柚子汁(每天饮用超过1.2升,连续5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代谢物)HMG-CoA还原酶抑制剂AUC分别为2.5倍和1.3倍。所以,建议服用阿托伐他汀者不应同时摄入大量柚子汁。 8.细胞色素P4503A4诱导剂:细胞色素P4503A4诱导剂(利福平、苯妥英)对本品的作用不详。本品与该同工酶的其它底物间可能的相互作用不详,但对治疗指数窄的药物如Ⅲ类抗心律失常药物(胺碘酮)应予注意。 9.其他联合治疗: 吉非贝齐/纤维酸衍生物:纤维酸衍生物可增加阿托伐他汀诱发肌病的危险。根据体外研究结果,吉非贝齐抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代谢途径,这可能导致阿托伐他汀血浆水平升高(见【注意事项】)。 10.地高辛:本品10mg与多个剂量的地高辛联合用药时,地高辛的稳态血浆浓度不受影响。本品每日一次80mg与地高辛联合用药时,地高辛浓度增加约20%。这是由于细胞膜转运蛋白P-糖蛋白受到抑制,患者服用地高辛应适当监测。 11.口服避孕药:本品与口服避孕药合用时,炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度增高。选用口服避孕药时应注意其浓度增高。 12.考来替泊(消胆胺):考来替泊与本品合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降25%。但二药合用的降脂效果大于单一药物使用的降脂效果。 13.抗酸剂:本品与含有氢氧化镁和氢氧化铝的口服抗酸药混悬剂合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约35% ;但其降低低密度脂蛋白胆固醇的作用未受影响。 14.华法林:本品与华法林合用,凝血酶原时间在最初几天内轻度下降,15天后恢复正常。即便如此,服用华法林的患者加服本品时应严密监测。 15.氨替比林:本品多个剂量与氨替比林联合用药时未发现对氨替比林清除的影响。 16.西咪替丁:有关本品与西咪替丁相互作用的研究未发现二者之间存在相互作用。 17.氨氯地平:联合应用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg,在稳态浓度时,阿托伐他汀的药代动力学无改变。 18.其它:本品与降压药物或降糖药物合用的临床试验中,未发现有临床意义的药物相互作用。
药理作用 本品为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。本品能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
贮藏 避光,密闭保存
生产企业 北京嘉林药业股份有限公司
包装 其他
执行标准 国药准字H19990258
保质期 36个月
商品名 阿乐 阿托伐他汀钙片 10mg*7片/盒
通用名 阿托伐他汀钙片
英文名 Atorvastatin Calcium Tablets
拼音名 Atuofatatinggai Pian
规格 10mg*7T
批准文号 国药准字H19990258
生产厂家 北京嘉林药业股份有限公司
成分 本品主要成分为阿托伐他汀钙。
性状 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
适应症 用于高胆固醇血症等的治疗。
用法用量 口服,常用的起始剂量为10mg,每日一次。最大剂量为80mg,每日一次。可在一日内的任何时间服用,并不受进餐影响。
不良反应 本品最常见的不良反应为便秘、胃肠胀气、消化不良和腹痛,通常在继续用药后缓解。
禁忌 对本品所含的任何成分过敏者禁用。活动性肝病患者,血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
注意事项 1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.肾功能不全时应减少本品剂量。 5.本品宜与饮食共进,以利吸收。 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
药物相互作用 当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此,应仔细权衡合用的风险-收益比(见【注意事项】)。 1.细胞色素P4503A4抑制剂:阿托伐他汀经细胞色素P4503A4代谢,本品与细胞色素P4503A4的抑制剂(环孢菌素、大环内酯类抗生素如红霉素或克拉霉素和康唑类抗真菌药如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂)合用时可能发生药物相互作用。合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增加,所以,当阿托伐他汀与上述药物合用时尤应注意(见【注意事项】)。 2.P-糖蛋白抑制剂:阿托伐他汀和阿托伐他汀代谢物是P糖蛋白基质。 3.P-糖蛋白抑制剂(如:环孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 4.红霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分别和细胞色素P4503A4抑制剂红霉素(500毫克,每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)联合应用,阿托伐他汀的血浆浓度增高。克拉霉素分别使阿托伐他汀的最大血药浓度和药时曲线下面积增加56%和80%。 5.伊曲康唑:合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日,可导致前者AUC增加3倍。 6.蛋白酶抑制剂:蛋白酶抑制剂,已知的细胞色素P4503A4抑制剂,与阿托伐他汀合用时,增加阿托伐他汀血药浓度。 7.柚子汁:包含抑制细胞色素P4503A4的一种或更多成分,可增加经过该酶代谢的药物血浆浓度。摄入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%,活性对羟基代谢物AUC降低20.4%。但是,摄入大量柚子汁(每天饮用超过1.2升,连续5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代谢物)HMG-CoA还原酶抑制剂AUC分别为2.5倍和1.3倍。所以,建议服用阿托伐他汀者不应同时摄入大量柚子汁。 8.细胞色素P4503A4诱导剂:细胞色素P4503A4诱导剂(利福平、苯妥英)对本品的作用不详。本品与该同工酶的其它底物间可能的相互作用不详,但对治疗指数窄的药物如Ⅲ类抗心律失常药物(胺碘酮)应予注意。 9.其他联合治疗: 吉非贝齐/纤维酸衍生物:纤维酸衍生物可增加阿托伐他汀诱发肌病的危险。根据体外研究结果,吉非贝齐抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代谢途径,这可能导致阿托伐他汀血浆水平升高(见【注意事项】)。 10.地高辛:本品10mg与多个剂量的地高辛联合用药时,地高辛的稳态血浆浓度不受影响。本品每日一次80mg与地高辛联合用药时,地高辛浓度增加约20%。这是由于细胞膜转运蛋白P-糖蛋白受到抑制,患者服用地高辛应适当监测。 11.口服避孕药:本品与口服避孕药合用时,炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度增高。选用口服避孕药时应注意其浓度增高。 12.考来替泊(消胆胺):考来替泊与本品合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降25%。但二药合用的降脂效果大于单一药物使用的降脂效果。 13.抗酸剂:本品与含有氢氧化镁和氢氧化铝的口服抗酸药混悬剂合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约35% ;但其降低低密度脂蛋白胆固醇的作用未受影响。 14.华法林:本品与华法林合用,凝血酶原时间在最初几天内轻度下降,15天后恢复正常。即便如此,服用华法林的患者加服本品时应严密监测。 15.氨替比林:本品多个剂量与氨替比林联合用药时未发现对氨替比林清除的影响。 16.西咪替丁:有关本品与西咪替丁相互作用的研究未发现二者之间存在相互作用。 17.氨氯地平:联合应用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg,在稳态浓度时,阿托伐他汀的药代动力学无改变。 18.其它:本品与降压药物或降糖药物合用的临床试验中,未发现有临床意义的药物相互作用。
药理作用 本品为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。本品能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。
贮藏 避光,密闭保存
生产企业 北京嘉林药业股份有限公司
包装 其他
执行标准 国药准字H19990258
保质期 36个月