鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
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鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒

用于高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛
  • 生产厂家:
    山东鑫齐药业有限公司
  • 品牌:
    鑫齐

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
  • 规格:5mg*14片/盒
  • 生产厂家(生产企业):山东鑫齐药业有限公司
  • 品牌:鑫齐
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20083834

说明书

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请仔细阅读鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 苯磺酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Besylate Tablets
拼音名 Benhuangsuan Anlvdiping Pian
规格 5mg*14片
批准文号 国药准字H20083834
生产厂家 山东鑫齐药业有限公司
成分 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
性状 本品为白色片。
适应症 (1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
用法用量 1、治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2、治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
不良反应 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。5.内分泌:乳腺增生。6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。7.代谢性/营养性:高血糖。8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。14.泌尿系统:尿频。15.血管(心外的):血管炎。16.视觉:视力障碍。17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
禁忌 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用 氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。
贮藏 避光、密封保存。
生产企业 山东鑫齐药业有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 鑫齐 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 苯磺酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Besylate Tablets
拼音名 Benhuangsuan Anlvdiping Pian
规格 5mg*14片
批准文号 国药准字H20083834
生产厂家 山东鑫齐药业有限公司
成分 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
性状 本品为白色片。
适应症 (1)高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用(2)慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
用法用量 1、治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次,最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。2、治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg/日。
不良反应 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的副作用是:1.自主神经系统:潮红。2.全身:疲劳。3.心血管,一般性:水肿。4.中枢和外周神经系统:眩晕,头痛5.胃肠道:腹痛,恶心。6.心率/心律:心悸。7.心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:1.自主神经系统:口干,出汗增加。2.全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少。3.心血管,一般性:低血压,晕厥。4.中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤。5.内分泌:乳腺增生。6.胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐。7.代谢性/营养性:高血糖。8.肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛。9.血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜。10.心理性:阳萎,失眠,态度改变。11.呼吸系统:咳嗽,呼吸困难。12.皮肤/附件:脱发,皮肤变色。13.特殊感觉:味觉错乱,耳鸣。14.泌尿系统:尿频。15.血管(心外的):血管炎。16.视觉:视力障碍。17.白细胞/网状内皮系统:白细胞减少。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
禁忌 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。2.因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的,服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA III-IV级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性,因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用 氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。
贮藏 避光、密封保存。
生产企业 山东鑫齐药业有限公司
包装
保质期 24个月