PIDI/彼迪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒
PIDI/彼迪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒
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PIDI/彼迪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒

用于高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛
  • 生产厂家:
    广东彼迪药业有限公司
  • 品牌:
    PIDI/彼迪

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:PIDI/彼迪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒
  • 规格:5mg*7片/盒
  • 生产厂家(生产企业):广东彼迪药业有限公司
  • 品牌:PIDI/彼迪
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20057316

说明书

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请仔细阅读PIDI/彼迪 苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 PIDI/彼迪苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒
通用名 苯磺酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Besylate Tablets
拼音名 BenHuangSuanAnLvDiPingPian
规格 5mg*7片
批准文号 国药准字H20057316
生产厂家 广东彼迪药业有限公司
成分 主要成分是苯磺酸氨氯地平。
性状 本品为类白色片。
适应症 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
功能主治
用法用量 1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日一次,最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(1/2片),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。
不良反应 ·自主神经系统:口干,出汗增加 ·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 ·心血管,一般性:低血压,晕厥 ·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 ·内分泌:乳腺增生 ·胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 ·代谢性/营养性:高血糖 ·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜 ·心理性:阳萎,失眠,态度改变 ·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难 ·皮肤/附件:脱发,皮肤变色 ·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣 ·泌尿系:尿频 ·血管(心外的):血管炎 ·视觉:视力障碍 ·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛
禁忌 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
注意事项 1. 体外数据 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 4. 镁铝氢氧化物抗酸药 同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5. 西地那非 单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 6. 阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 7. 辛伐他汀 10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 8. 地高辛 合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。 9. 乙醇(酒精)10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。 10. 华法林 本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
药物相互作用 1. 体外数据 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 4. 镁铝氢氧化物抗酸药 同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5. 西地那非 单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 6. 阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 7. 辛伐他汀 10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 8. 地高辛 合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。 9. 乙醇(酒精)10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。 10. 华法林 本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
贮藏 密封。
生产企业 广东彼迪药业有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 PIDI/彼迪苯磺酸氨氯地平片 5mg*7片/盒
通用名 苯磺酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Besylate Tablets
拼音名 BenHuangSuanAnLvDiPingPian
规格 5mg*7片
批准文号 国药准字H20057316
生产厂家 广东彼迪药业有限公司
成分 主要成分是苯磺酸氨氯地平。
性状 本品为类白色片。
适应症 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
功能主治
用法用量 1.治疗高血压的初始剂量为5mg(1片),每日一次,最大剂量为10mg(2片),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg(1/2片),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg(1~2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为每日10mg(2片)。
不良反应 ·自主神经系统:口干,出汗增加 ·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 ·心血管,一般性:低血压,晕厥 ·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 ·内分泌:乳腺增生 ·胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 ·代谢性/营养性:高血糖 ·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜 ·心理性:阳萎,失眠,态度改变 ·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难 ·皮肤/附件:脱发,皮肤变色 ·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣 ·泌尿系:尿频 ·血管(心外的):血管炎 ·视觉:视力障碍 ·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛
禁忌 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
注意事项 1. 体外数据 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 4. 镁铝氢氧化物抗酸药 同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5. 西地那非 单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 6. 阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 7. 辛伐他汀 10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 8. 地高辛 合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。 9. 乙醇(酒精)10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。 10. 华法林 本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
药物相互作用 1. 体外数据 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2. 西咪替丁 与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3. 葡萄柚汁 20 名健康志愿者同时服用240ml 葡萄柚汁和单剂量10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 4. 镁铝氢氧化物抗酸药 同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5. 西地那非 单剂量100mg 西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学参数。二药合用,每种药品都能独立地发挥其降压效果。 6. 阿托伐他汀 10mg 本品多次给药合并使用80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 7. 辛伐他汀 10mg 氨氯地平多次给药合并使用80mg 辛伐他汀,辛伐他汀的暴露量比单独使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者应将辛伐他汀剂量限制在20mg/日以下。 8. 地高辛 合用本品和地高辛不改变正常志愿者血浆地高辛水平或肾脏的地高辛清除率。 9. 乙醇(酒精)10mg 的本品单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无显著的影响。 10. 华法林 本品与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
贮藏 密封。
生产企业 广东彼迪药业有限公司
包装
保质期 24个月