神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒
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神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒

用于抗癫痫、抗躁狂
  • 生产厂家:
    湖南省湘中制药有限公司
  • 品牌:
    神泰

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒
  • 规格:0.25g*30片*1瓶/盒
  • 生产厂家(生产企业):湖南省湘中制药有限公司
  • 品牌:神泰
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20030537

说明书

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请仔细阅读神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒
通用名 丙戊酸镁缓释片
规格 0.25g*30片*1瓶
批准文号 国药准字H20030537
生产厂家 湖南省湘中制药有限公司
成分 本品活性成分为丙戊酸镁。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.抗癫痫:用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征(West,Lennox-Gastaut)。2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、双相情感躁狂相与分裂情感躁狂相疾病的治疗。
用法用量 成人:每次250mg,一日两次,根据个体差异及血药浓度适当调整。最高剂量不超过一日1600mg。6岁以上儿童按体重一日2
不良反应 常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
禁忌 1、白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。2、对丙戊酸类药物过敏者禁用。3、卟啉症禁用。4、有血液病、肝病史、肾功能损害
注意事项 1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。8、肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。
药物相互作用 1.饮酒可加重镇静作用。2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸使用,前者的临床效应可更明显。3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。7.与氯硝西泮合用防治失神发作,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8.与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,须经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。9.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。10.与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。11.与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。12.制酸药可降低本品的血药浓度。13.拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。14.叠氮胸苷:丙戊酸可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。15.FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予以监测。16.甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用,因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。17.当与甲氰咪胍或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。18.同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测凝血酶原率。
药理作用 动物实验证明,丙戊酸镁缓释片具有抗惊厥、抗躁狂作用。其抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
贮藏 密封,在干燥处保存。
生产企业 湖南省湘中制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片*1瓶/盒
通用名 丙戊酸镁缓释片
规格 0.25g*30片*1瓶
批准文号 国药准字H20030537
生产厂家 湖南省湘中制药有限公司
成分 本品活性成分为丙戊酸镁。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.抗癫痫:用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征(West,Lennox-Gastaut)。2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、双相情感躁狂相与分裂情感躁狂相疾病的治疗。
用法用量 成人:每次250mg,一日两次,根据个体差异及血药浓度适当调整。最高剂量不超过一日1600mg。6岁以上儿童按体重一日2
不良反应 常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
禁忌 1、白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。2、对丙戊酸类药物过敏者禁用。3、卟啉症禁用。4、有血液病、肝病史、肾功能损害
注意事项 1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒,血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。8、肾功能不全的患者应慎用,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少丙戊酸的剂量。9、虽偶有报导应用本品时常出现免疫异常,但是在系统性红斑狼疮的病人使用时,需要权衡本品的效益与危险性。10、偶有胰腺炎报导,因此当病人患急性腹痛时,在手术前,应查血清淀粉酶。
药物相互作用 1.饮酒可加重镇静作用。2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸使用,前者的临床效应可更明显。3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。7.与氯硝西泮合用防治失神发作,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8.与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,须经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。9.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。10.与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。11.与氟哌啶醇、洛沙平(Loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。12.制酸药可降低本品的血药浓度。13.拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。14.叠氮胸苷:丙戊酸可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。15.FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予以监测。16.甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用,因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。17.当与甲氰咪胍或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。18.同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测凝血酶原率。
药理作用 动物实验证明,丙戊酸镁缓释片具有抗惊厥、抗躁狂作用。其抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。
贮藏 密封,在干燥处保存。
生产企业 湖南省湘中制药有限公司
包装
保质期 36个月