异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒
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异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒

冠心病的长期治疗;心绞痛的长期治疗和预防
  • 生产厂家:
    珠海许瓦兹制药有限公司
  • 品牌:
    异乐定

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒
  • 规格:50mg*10粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):珠海许瓦兹制药有限公司
  • 品牌:异乐定
  • 保质期(有效期):60个月
  • 批准文号:国药准字H20031224

说明书

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请仔细阅读异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒
通用名 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
英文名 Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules
拼音名 Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang
规格 50mg*10粒
批准文号 国药准字H20031224
生产厂家 珠海许瓦兹制药有限公司
成分 本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的球形小丸。
适应症 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗;与洋地黄和/或利尿剂合用,长期治疗慢性充血性心力衰竭。
用法用量 除另有医嘱,否则每日一次,每次1粒(50mg),用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。
不良反应 使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者),但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。
禁忌 对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭(休克,血管性虚脱)心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)严重低血压(收缩压低于90mmHg)硝酸盐治疗期间,不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。
注意事项 下列患者的用药需医生特别监护:肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭)主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行,如服药后30%的有效成分迅速释放,但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响,若同时饮用酒精,这种情况会更显著。
药物相互作用 同时服用具降血压作用的药物,如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精,精神安定剂,三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用,可能引起致命的心血管并发症,因此使用本品时不能使用西地那非。有报道同时服用二氢麦角胺,本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。
药理作用 单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
贮藏 密封保存。
生产企业 珠海许瓦兹制药有限公司
包装
保质期 60个月
商品名 异乐定 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ) 50mg*10粒/盒
通用名 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅳ)
英文名 Isosorbide Mononitrate Sustained-release Capsules
拼音名 Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang
规格 50mg*10粒
批准文号 国药准字H20031224
生产厂家 珠海许瓦兹制药有限公司
成分 本品主要成分为单硝酸异山梨酯。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的球形小丸。
适应症 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗塞伴有心绞痛症状的后期治疗;与洋地黄和/或利尿剂合用,长期治疗慢性充血性心力衰竭。
用法用量 除另有医嘱,否则每日一次,每次1粒(50mg),用适量温水整粒吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定的患者,首次服药可能引起血管性虚脱症状,也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂-单硝酸异山梨酯(如艾复咛20mg)早晚各半片以明显减少上述症状。
不良反应 使用本品最常见的不良反应为头痛(>10%患者),但随着时间的推移和持续应用会逐渐减退。在首次用药或增加剂量时,常可见直立位低血压和/或轻度头痛。这些症状可能与头昏、嗜睡、反射性心动过速和乏力有关。罕见(<1%患者〉恶心、呕吐、潮红和皮肤过敏反应(如红斑),有时可能很严重。个别病例出现剥脱性皮炎。有使用有机硝酸盐出现严重低血压的报道,包括恶心、呕吐、坐立不安、苍白、多汗。罕见虚脱现象(常伴有心动过缓和晕厥)。罕见严重低血压导致心绞痛症状加重现象。有几例硝酸盐诱导的括约肌松弛引起的心口灼热的报道。使用本品治疗期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。
禁忌 对本品中任一成分过敏者急性循环衰竭(休克,血管性虚脱)心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)严重低血压(收缩压低于90mmHg)硝酸盐治疗期间,不能使用西地那非急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。
注意事项 下列患者的用药需医生特别监护:肥厚性阻塞性心肌病缩窄性心包炎急性心压塞低充盈压,如急性心肌梗塞,左室功能损伤(左室衰竭)主动脉和/或二尖瓣狭窄伴有颅内压升高的疾病体位性循环调节障碍本品不适用于急性心绞痛发作。尽管本品的释放分两个阶段进行,如服药后30%的有效成分迅速释放,但对于急性心绞痛发作并不能马上奏效。有耐药性,且与其他硝基化合物有交叉耐药现象。持续使用本品的患者应被告知不能使用含西地那非的产品。使用本品进行治疗不应因使用含西地那非的产品中断,因为那样容易增加心绞痛发作的危险。本品可在一定程度上影响人的反应速度,例如驾驶及操作机械的能力受到影响,若同时饮用酒精,这种情况会更显著。
药物相互作用 同时服用具降血压作用的药物,如β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管扩张药和/或酒精,精神安定剂,三环类抗抑郁药可增强本品的降血压作用。和治疗勃起机能障碍的西地那非合用会增加本品的降压作用,可能引起致命的心血管并发症,因此使用本品时不能使用西地那非。有报道同时服用二氢麦角胺,本品可能会提高前者的血药浓度而增强其升压作用。
药理作用 单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物,与其它有机硝酸酯一样,主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象动物实验未观察到。
贮藏 密封保存。
生产企业 珠海许瓦兹制药有限公司
包装
保质期 60个月