恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
  • 恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
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恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒

用于轻、中度急性缺血性脑卒中【一盒用4天,疗程20天6盒】
  • 生产厂家:
    石药集团恩必普药业有限公司
  • 品牌:
    恩必普

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
  • 规格:0.1g*24粒*1瓶/盒
  • 生产厂家(生产企业):石药集团恩必普药业有限公司
  • 品牌:恩必普
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20050299

说明书

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请仔细阅读恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
通用名 丁苯酞软胶囊
拼音名 DingBenTaiRuanJiaoNang
规格 0.1g*24粒*1瓶
批准文号 国药准字H20050299
生产厂家 石药集团恩必普药业有限公司
成分 本品主要成份为丁苯酞。
性状 本品为软胶囊,内容物为黄色或深黄色油状液体。
适应症 轻、中度急性缺血性脑卒中。
用法用量 根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
不良反应 本品不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。
禁忌 下列患者禁用: 1.对本品或芹菜过敏者禁用。 2.有严重出血倾向者禁用。
注意事项 1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。 2.肝、肾功能受损者慎用。 3.用药过程中需要注意肝功变化。 4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。 5.有精神症状者慎用。 6.吞咽功能障碍者,不宜服用。
药物相互作用 本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响。与其它药物是否 有相互作用尚缺乏研究资料。
药理作用 1.药理:本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。 2.毒性 (1)重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。 (2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚胎毒性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠难产(剖检为死胎),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。 (3)遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。
贮藏 遮光,阴凉处密封保存。
生产企业 石药集团恩必普药业有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 恩必普 丁苯酞软胶囊 0.1g*24粒*1瓶/盒
通用名 丁苯酞软胶囊
拼音名 DingBenTaiRuanJiaoNang
规格 0.1g*24粒*1瓶
批准文号 国药准字H20050299
生产厂家 石药集团恩必普药业有限公司
成分 本品主要成份为丁苯酞。
性状 本品为软胶囊,内容物为黄色或深黄色油状液体。
适应症 轻、中度急性缺血性脑卒中。
用法用量 根据现有临床研究的用药方法,本品可与复方丹参注射液联合使用。空腹口服,一次两粒(0.2g),一日三次,二十天为一疗程,或遵医嘱。
不良反应 本品不良反应较少,少数为转氨酶轻度升高。偶见恶凸、腹部不适、皮疹及精神症状(轻度幻觉)等。根据部分随访观察的病例,停药后可恢复正常。
禁忌 下列患者禁用: 1.对本品或芹菜过敏者禁用。 2.有严重出血倾向者禁用。
注意事项 1.餐后服用影响药物吸收,建议餐前服用。 2.肝、肾功能受损者慎用。 3.用药过程中需要注意肝功变化。 4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究,故不推荐出血性脑卒中患者使用。 5.有精神症状者慎用。 6.吞咽功能障碍者,不宜服用。
药物相互作用 本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果,未见明显影响。与其它药物是否 有相互作用尚缺乏研究资料。
药理作用 1.药理:本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂。有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑水肿,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。 2.毒性 (1)重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、胆固醇(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。 (2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚胎毒性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠难产(剖检为死胎),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。 (3)遗传毒性:Ames试验、中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。
贮藏 遮光,阴凉处密封保存。
生产企业 石药集团恩必普药业有限公司
包装
保质期 36个月