来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒
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来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒

用于饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)的患者
  • 生产厂家:
    北京诺华制药有限公司
  • 品牌:
    来适可

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒
  • 规格:40mg*7粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):北京诺华制药有限公司
  • 品牌:来适可
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20010518

说明书

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请仔细阅读来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒
通用名 氟伐他汀钠胶囊
英文名 Fluvastatin Sodium Capsules
拼音名 FuFaTaTingNaJiaoNang(LaiShiKe)
规格 40mg*7粒
批准文号 国药准字H20010518
生产厂家 北京诺华制药有限公司
成分 活性成份:氟伐他汀钠。
性状 本品为胶囊剂.内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。
适应症 饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)。
用法用量 在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。
不良反应 1.血液及淋巴系统疾病:非常罕见,血小板减少 2.精神疾病:常见,失眠 3.神经系统疾病:常见,头痛 非常罕见,与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝感觉减退 4.血管性疾病:非常罕见,血管炎 5.胃肠道疾病:常见,腹泻、腹痛及恶心 非常罕见,胰腺炎 6.肝胆疾病:非常罕见,肝炎 7.皮肤和皮下组织疾病:罕见,过敏性反应如皮疹.荨麻疹 非常罕见,其它皮肤反应(如湿疹、皮炎、疱疹)、面部水肿以及血管性水肿 8.肌肉骨骼以及结缔组织疾病:罕见,肌痛,肌无力以及肌病 非常罕见: 横纹肌溶解肌炎红斑狼疮样反应 9.最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状.失眠和头痛。
禁忌 1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。 3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 4.严重肾功能不全的患者。
注意事项 1.肝功能 和其他降脂药物一样,所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第l2周或者剂量增加时,需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上.应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告.停药后可缓解。 慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。 2.骨骼肌功能 服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。 使用氟伐他汀很少有肌病的报道,肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛.触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高,要考虑肌病,肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告,特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病.只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍),则应停止氟伐他汀治疗。 3.肌酸激酶的测定 目前在使用他汀类药物的患者中.在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶,应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况.否则难以解释和分析。
药物相互作用 1.食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。 2.离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用本品,与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂(如:考来烯胺)后至少4小时才能给予本品。 3.苯扎贝特:本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%。 4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。
药理作用 口服后吸收迅速而完全(98%),进食则吸收减慢。肝脏是氟伐他汀的主要作用部位,也是其代谢的主要器官。从体循环血测得的绝对生物利用度为24%,表观分布容积为330 L,血浆蛋白结合率为98%以上,该结合不受药物浓度的影响。循环血液中的主要成分为氟伐他汀,以及无药理活性的N-去异丙基-丙酸代谢物。经羟化的代谢产物有药理活性,但并不呈全身作用。给予本药3小时后,尿中的放射活性约为6%,粪中为93%,氟伐他汀在总排出放射活性的2%以下,血浆清除率为1.8±0.8 L/分。给予本药40 mg/天后,稳态血药浓度未显示蓄积证据。终末消除半衰期为2.3±0.9小时。在晚餐时或晚餐后4小时服药者,两者的药-时曲线下面积无明显差别。在一般人群中,氟伐他汀的血浓度并不受年龄或性别的影响。本药主要经胆道清除,并经循环前代谢,故肝功能不全的病人可能会产生蓄积。
贮藏 25℃以下贮存。
生产企业 北京诺华制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 来适可 氟伐他汀钠胶囊 40mg*7粒/盒
通用名 氟伐他汀钠胶囊
英文名 Fluvastatin Sodium Capsules
拼音名 FuFaTaTingNaJiaoNang(LaiShiKe)
规格 40mg*7粒
批准文号 国药准字H20010518
生产厂家 北京诺华制药有限公司
成分 活性成份:氟伐他汀钠。
性状 本品为胶囊剂.内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。
适应症 饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson lla 和llb型)。
用法用量 在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。给药后,四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。
不良反应 1.血液及淋巴系统疾病:非常罕见,血小板减少 2.精神疾病:常见,失眠 3.神经系统疾病:常见,头痛 非常罕见,与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝感觉减退 4.血管性疾病:非常罕见,血管炎 5.胃肠道疾病:常见,腹泻、腹痛及恶心 非常罕见,胰腺炎 6.肝胆疾病:非常罕见,肝炎 7.皮肤和皮下组织疾病:罕见,过敏性反应如皮疹.荨麻疹 非常罕见,其它皮肤反应(如湿疹、皮炎、疱疹)、面部水肿以及血管性水肿 8.肌肉骨骼以及结缔组织疾病:罕见,肌痛,肌无力以及肌病 非常罕见: 横纹肌溶解肌炎红斑狼疮样反应 9.最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状.失眠和头痛。
禁忌 1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。 3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 4.严重肾功能不全的患者。
注意事项 1.肝功能 和其他降脂药物一样,所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第l2周或者剂量增加时,需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上.应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告.停药后可缓解。 慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。 2.骨骼肌功能 服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。 使用氟伐他汀很少有肌病的报道,肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛.触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高,要考虑肌病,肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告,特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病.只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍),则应停止氟伐他汀治疗。 3.肌酸激酶的测定 目前在使用他汀类药物的患者中.在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶,应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况.否则难以解释和分析。
药物相互作用 1.食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。 2.离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用本品,与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂(如:考来烯胺)后至少4小时才能给予本品。 3.苯扎贝特:本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%。 4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。
药理作用 口服后吸收迅速而完全(98%),进食则吸收减慢。肝脏是氟伐他汀的主要作用部位,也是其代谢的主要器官。从体循环血测得的绝对生物利用度为24%,表观分布容积为330 L,血浆蛋白结合率为98%以上,该结合不受药物浓度的影响。循环血液中的主要成分为氟伐他汀,以及无药理活性的N-去异丙基-丙酸代谢物。经羟化的代谢产物有药理活性,但并不呈全身作用。给予本药3小时后,尿中的放射活性约为6%,粪中为93%,氟伐他汀在总排出放射活性的2%以下,血浆清除率为1.8±0.8 L/分。给予本药40 mg/天后,稳态血药浓度未显示蓄积证据。终末消除半衰期为2.3±0.9小时。在晚餐时或晚餐后4小时服药者,两者的药-时曲线下面积无明显差别。在一般人群中,氟伐他汀的血浓度并不受年龄或性别的影响。本药主要经胆道清除,并经循环前代谢,故肝功能不全的病人可能会产生蓄积。
贮藏 25℃以下贮存。
生产企业 北京诺华制药有限公司
包装
保质期 36个月