美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒
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美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒

用于高脂血症、家族性高胆固醇血症
  • 生产厂家:
    第一三共制药(上海)有限公司
  • 品牌:
    美百乐镇

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒
  • 规格:20mg*7片/盒
  • 生产厂家(生产企业):第一三共制药(上海)有限公司
  • 品牌:美百乐镇
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20040101

说明书

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请仔细阅读美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒
通用名 普伐他汀钠片
英文名 Pravastatin Sodium Tablets
拼音名 PuFaTaDingNaPian
规格 20mg*7片
批准文号 国药准字H20040101
生产厂家 第一三共制药(上海)有限公司
成分 本品主要成分为普伐他汀钠。
性状 本品为淡红色片。
适应症 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量 成人开始剂量为10mg~20mg/次,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg。
不良反应 总病例11,224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率 的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常), 主要有皮疹 (0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。 重大不良反应(发生率不详) 1)横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿 中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰 竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。 2)肝功能障碍:可能出现伴有黄疽、显著AST及ALT上升等肝 功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
禁忌 对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项 1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似、本品可能升高碱性磷 酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前,调整剂量前或其他需要时,应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者.禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏者,需谨慎使用。对于这些患者,宜从最小推荐剂量开始.逐步调整到有效治疗剂量,并需密切观察。治疗期间,患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征,需肝功能复检,直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上,则停用本品。2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭,可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力,和/或CPK显著升高的患者,需考虑肌病的可能性。若出现肌肉痛、压痛或肌肉无力,特别是伴有乏力或发热,需立即向医生报告。如果出现 CPK明显升高,怀疑有肌病或者确诊有肌病,停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭,如败血症、低血压、大手术、创伤;重症代谢性、内分泌疾病,电解质紊乱;未控制的癫痫等情况,暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时,临床上可能有肾功能异常,因此仪在临床确有必要时方可应用。3.下述患者应慎重用药:(1)有严重肝损害或既往史患者。(2)有严重肾损害或既往史患者。(3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢霉 素等)、烟酸的患者。
药物相互作用 在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品,其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降,若同时服用上述二药中任一个品种,则本品生物利用度下降40%~50%。与安替比林联合应用时,并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除,由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用,所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠,奎尼丁)产生明显的相互作用。与华法令合用,本品稳态时的生物利用度参数不改变,本品不改变华法令与血浆蛋白的结合,较长期服用该二药,对华法令的抗凝作用不产生任何改变。与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中,本品的生物利用度未见显著差异,服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的血药浓度,但并不影响疗效。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、-阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。
药理作用 本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,迅速且强力降低血清胆固醇值,改善血清脂质。本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二,通过抑制LDL-C的前体----极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。研究表明总胆固醇(TC)、LDL-C及载脂蛋白B(Apo B)的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成;同时,降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与其转运复合物载脂蛋白A(Apo A)的水平,也与动脉粥样硬化形成相关。心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高,随HDL水平的升高而降低。虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现,但不能作为冠心病的独立风险因素。单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病或死亡率有何影响目前尚无定论,在健康志愿者与高胆固醇血症患者中,用本品治疗后可降低TC、LDL与Apo B,并降低VLDL和甘油三酯,升高HDL及Apo A,对其他诸如Lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明,对伴有不同程度胆固醇升高的患者,本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 第一三共制药(上海)有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 美百乐镇 普伐他汀钠片 20mg*7片/盒
通用名 普伐他汀钠片
英文名 Pravastatin Sodium Tablets
拼音名 PuFaTaDingNaPian
规格 20mg*7片
批准文号 国药准字H20040101
生产厂家 第一三共制药(上海)有限公司
成分 本品主要成分为普伐他汀钠。
性状 本品为淡红色片。
适应症 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量 成人开始剂量为10mg~20mg/次,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg。
不良反应 总病例11,224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率 的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常), 主要有皮疹 (0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。 重大不良反应(发生率不详) 1)横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿 中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰 竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。 2)肝功能障碍:可能出现伴有黄疽、显著AST及ALT上升等肝 功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。
禁忌 对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项 1.与其他HMG-CoA还原酶抑制剂类似、本品可能升高碱性磷 酸酶及转氨酶的水平。建议在治疗前,调整剂量前或其他需要时,应测定肝功能。伴有活动性肝脏疾病或不明原因的持续性转氨酶升高的患者.禁用本品。对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏者,需谨慎使用。对于这些患者,宜从最小推荐剂量开始.逐步调整到有效治疗剂量,并需密切观察。治疗期间,患者若出现转氨酶升高或者肝脏疾病的症状或体征,需肝功能复检,直到肝功能恢复正常。若AST或ALT持续超出正常值上限三倍或三倍以上,则停用本品。2.本品罕见引起横纹肌溶解伴继发于肌红蛋白尿的急性肾功能衰竭,可引起无并发症的肌痛。肌病表现为肌肉压痛或者关节附近肌无力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高达正常上限的10倍以上。有弥散性肌痛、肌肉压痛或者肌无力,和/或CPK显著升高的患者,需考虑肌病的可能性。若出现肌肉痛、压痛或肌肉无力,特别是伴有乏力或发热,需立即向医生报告。如果出现 CPK明显升高,怀疑有肌病或者确诊有肌病,停用本品。若患者出现急性或严重的会导致发生继发于横纹肌溶解的急性肾功能衰竭,如败血症、低血压、大手术、创伤;重症代谢性、内分泌疾病,电解质紊乱;未控制的癫痫等情况,暂停使用本品。当本品与氯贝特类药物合用时,临床上可能有肾功能异常,因此仪在临床确有必要时方可应用。3.下述患者应慎重用药:(1)有严重肝损害或既往史患者。(2)有严重肾损害或既往史患者。(3)正在服用贝特类药物(苯扎贝特等)、免疫抑制剂(环孢霉 素等)、烟酸的患者。
药物相互作用 在服用考来烯胺前一小时或后四小时给予本品或在服用考来替泊和标准膳食前一小时给予本品,其生物利用度和治疗作用在临床上都没有明显的下降,若同时服用上述二药中任一个品种,则本品生物利用度下降40%~50%。与安替比林联合应用时,并不影响细胞色素P450系统对安替比林的清除,由于本品无诱导肝脏药物代谢酶作用,所以不会与其它由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠,奎尼丁)产生明显的相互作用。与华法令合用,本品稳态时的生物利用度参数不改变,本品不改变华法令与血浆蛋白的结合,较长期服用该二药,对华法令的抗凝作用不产生任何改变。与阿司匹林、制酸剂(在服用本品前一小时给予)、西米替丁、吉非贝齐、烟酸或丙丁酚相互作用的研究中,本品的生物利用度未见显著差异,服用制酸剂及西米替丁后可改变本品的血药浓度,但并不影响疗效。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂、-阻滞剂或硝酸甘油等药物合用未见明显的相互作用。
药理作用 本品为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,迅速且强力降低血清胆固醇值,改善血清脂质。本品通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的分解代谢和血液中LDL-C的清除。第二,通过抑制LDL-C的前体----极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。研究表明总胆固醇(TC)、LDL-C及载脂蛋白B(Apo B)的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成;同时,降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与其转运复合物载脂蛋白A(Apo A)的水平,也与动脉粥样硬化形成相关。心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高,随HDL水平的升高而降低。虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现,但不能作为冠心病的独立风险因素。单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病或死亡率有何影响目前尚无定论,在健康志愿者与高胆固醇血症患者中,用本品治疗后可降低TC、LDL与Apo B,并降低VLDL和甘油三酯,升高HDL及Apo A,对其他诸如Lp(a)、纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。临床研究表明,对伴有不同程度胆固醇升高的患者,本品能减少心血管疾病的发病率和死亡率。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 第一三共制药(上海)有限公司
包装
保质期 36个月