伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒
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伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者;也可用于原发性高血压患者
  • 生产厂家:
    湖北百科亨迪药业有限公司
  • 品牌:
    伊迈格

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒
  • 规格:20mg*6片/盒
  • 生产厂家(生产企业):湖北百科亨迪药业有限公司
  • 品牌:伊迈格
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20040076

说明书

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请仔细阅读伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒
通用名 托拉塞米片
拼音名 Tuolasaimi Pian
规格 20mg*6片
批准文号 国药准字H20040076
生产厂家 湖北百科亨迪药业有限公司
性状 本品为白色片。
适应症 1.因充血性心衰引起的水肿。 2.原发性高血压。
用法用量 充血性心衰:口服,起始剂量为每次10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg,每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够德降压作用,可考虑合用其他降压药。
不良反应 托拉塞米德不良反应一般持续时间短,且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉赛米停药德最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳痿、食道出血、消化道不良,因上述不良反应的停药率为0.1%-0.5%。 在临床试验中,不能 排除与药物有关德严重不良事件由房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。
禁忌 1.已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2.无尿的患者禁用本品。
注意事项 详见说明书
药物相互作用 1.原发性高血压患者将本品与β受体阻断剂、ACE抑制剂和钙通道阻断剂合用,充血性心衰患者将本品与洋地黄糖甙、ACE抑制剂和硝酸盐类合用,均未发现新的或预料之外的不良反应。 2.本品对格列本脲、华法林与血浆蛋白的结合率无影响,对苯丙香豆素的抗凝作用无影响,对洋地黄或卡维地洛的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用,后者的肾清除率下降,AUC值增加但临床经验表明无需调整两药的剂量。 3.由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌,所以在与本品合用后,水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非畄体抗炎药的药物相互作用进行过研究,但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。 4.与许多利尿剂一样,吲哚美辛会部分地抑制本品的促尿钠排泄作用。在限制钠摄取(50mEq/天)的患者中可观察到上述现象,但在钠摄取正常(150mEq/天)的患者中未观察到此现象。 5.西咪替丁和螺内酯对本品的药动学及利尿作用均无影响。同时服用地高辛使本品的AUC值增加50%,但勿需调整本品的剂量。 6.未对合用本品和考来烯胺的人体药物相互作用进行过研究,但在动物试验中,考来烯胺使口服本品的吸收率下降,不推荐两药合用。 7.同时服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量减少,使本品的利尿作用下降。 8.已知其他利尿剂可降低锂的肾清除率,使发生锂毒性的风险增加,所以两类药物合用必须慎重。未对本品与锂合用后的药物相互作用进行过研究。 9.其他利尿剂可增加氨基酸糖甙类抗生素和依他尼酸的潜在耳毒性,尤其是肾功能损伤患者情况更为严重,未对本品与上述药物的相互作用进行过研究。
药理作用 本品主要作用于髓袢升支粗段,抑制Na/K+/2Cl转运体系。临床药理研究亦证实了这是本品在人体中的作用位点,且对肾的其他部位没有作用。因此本品的利尿作用与药物在尿中的排泄速率的关系程度高于在血液中的浓度。 托拉塞米可增加钠、氯和水在尿中的排泄量,但不显著改变肾小球滤过率、肾血浆流量和酸碱平衡。 致癌作用:大鼠和小鼠进行终生致癌试验,剂量分别至9mg/kg/天和32mg/kg/天时的肿瘤中发生率未见增加。上述剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。在对大鼠的试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于参考值。在动物试验中,其他的利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪在高剂量组亦发现类似的非肿瘤性肾损伤。 致突变作用:在各种体内、体外试验中,托拉塞米及其在人体的主要代谢物均无致突变作用,上述试验包括Ames试验(加或不加S9)、人淋巴细胞染色体畸变试验及姐妹染色单体交换试验,仓鼠骨髓微核畸变试验、小鼠、大鼠的程序外DNA合成试验等。
贮藏 遮光,密闭保存。
生产企业 湖北百科亨迪药业有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 伊迈格 托拉塞米片 20mg*6片/盒
通用名 托拉塞米片
拼音名 Tuolasaimi Pian
规格 20mg*6片
批准文号 国药准字H20040076
生产厂家 湖北百科亨迪药业有限公司
性状 本品为白色片。
适应症 1.因充血性心衰引起的水肿。 2.原发性高血压。
用法用量 充血性心衰:口服,起始剂量为每次10mg,每日一次,根据病情需要可将剂量增至每次20mg,每日一次。若在服药4-6周内降压作用不理想,剂量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足够德降压作用,可考虑合用其他降压药。
不良反应 托拉塞米德不良反应一般持续时间短,且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉赛米停药德最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳痿、食道出血、消化道不良,因上述不良反应的停药率为0.1%-0.5%。 在临床试验中,不能 排除与药物有关德严重不良事件由房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。
禁忌 1.已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2.无尿的患者禁用本品。
注意事项 详见说明书
药物相互作用 1.原发性高血压患者将本品与β受体阻断剂、ACE抑制剂和钙通道阻断剂合用,充血性心衰患者将本品与洋地黄糖甙、ACE抑制剂和硝酸盐类合用,均未发现新的或预料之外的不良反应。 2.本品对格列本脲、华法林与血浆蛋白的结合率无影响,对苯丙香豆素的抗凝作用无影响,对洋地黄或卡维地洛的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用,后者的肾清除率下降,AUC值增加但临床经验表明无需调整两药的剂量。 3.由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌,所以在与本品合用后,水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非畄体抗炎药的药物相互作用进行过研究,但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。 4.与许多利尿剂一样,吲哚美辛会部分地抑制本品的促尿钠排泄作用。在限制钠摄取(50mEq/天)的患者中可观察到上述现象,但在钠摄取正常(150mEq/天)的患者中未观察到此现象。 5.西咪替丁和螺内酯对本品的药动学及利尿作用均无影响。同时服用地高辛使本品的AUC值增加50%,但勿需调整本品的剂量。 6.未对合用本品和考来烯胺的人体药物相互作用进行过研究,但在动物试验中,考来烯胺使口服本品的吸收率下降,不推荐两药合用。 7.同时服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量减少,使本品的利尿作用下降。 8.已知其他利尿剂可降低锂的肾清除率,使发生锂毒性的风险增加,所以两类药物合用必须慎重。未对本品与锂合用后的药物相互作用进行过研究。 9.其他利尿剂可增加氨基酸糖甙类抗生素和依他尼酸的潜在耳毒性,尤其是肾功能损伤患者情况更为严重,未对本品与上述药物的相互作用进行过研究。
药理作用 本品主要作用于髓袢升支粗段,抑制Na/K+/2Cl转运体系。临床药理研究亦证实了这是本品在人体中的作用位点,且对肾的其他部位没有作用。因此本品的利尿作用与药物在尿中的排泄速率的关系程度高于在血液中的浓度。 托拉塞米可增加钠、氯和水在尿中的排泄量,但不显著改变肾小球滤过率、肾血浆流量和酸碱平衡。 致癌作用:大鼠和小鼠进行终生致癌试验,剂量分别至9mg/kg/天和32mg/kg/天时的肿瘤中发生率未见增加。上述剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。在对大鼠的试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于参考值。在动物试验中,其他的利尿剂如呋塞米、氢氯噻嗪在高剂量组亦发现类似的非肿瘤性肾损伤。 致突变作用:在各种体内、体外试验中,托拉塞米及其在人体的主要代谢物均无致突变作用,上述试验包括Ames试验(加或不加S9)、人淋巴细胞染色体畸变试验及姐妹染色单体交换试验,仓鼠骨髓微核畸变试验、小鼠、大鼠的程序外DNA合成试验等。
贮藏 遮光,密闭保存。
生产企业 湖北百科亨迪药业有限公司
包装
保质期 24个月