信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
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信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒

1.哮喘2.慢性阻塞性肺病(COPD)
  • 生产厂家:
    AstraZeneca AB
  • 品牌:
    信必可都保

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
  • 规格:160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
  • 生产厂家(生产企业):AstraZeneca AB
  • 品牌:信必可都保
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:进口药品注册证号 H20090773

说明书

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请仔细阅读信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
通用名 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
拼音名 BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi
规格 160ug:4.5ug*60吸*1支
批准文号 进口药品注册证号 H20090773
生产厂家 AstraZeneca AB
成分 本品为复方制剂,其组分为:布地奈德(160微克/吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克/吸)。
性状 本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
适应症 1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。
用法用量 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于哮喘初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 推荐剂量:成年人和青少年(12 岁和12岁以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化者的药物暴露量估计会增加。
不良反应 因为布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。 下面列出了与布地奈德或福莫特罗相关的不良反应。常见(≥1/100,<1/10):中枢神经系统:头痛;心血管系统:心悸;骨骼肌肉系统:震颤;呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。少见(≥1/1000,<1/100):心血管系统:心动过速;骨骼肌肉系统:肌肉痉挛;中枢神经系统:易激动、躁动不安、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱;皮肤:瘀斑。罕见(≥1/10000,<1/1000:呼吸道:支气管痉挛;免疫系统:迟发或速发过敏反应,如皮肤反应表现为:皮肤:皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮炎、血管性水肿;心血管系统:心律失常,如:房颤、室上性心动过速、早搏;代谢系统:低钾血症。十分罕见(<1/10000):代谢系统:高血糖症,糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下、生长延迟、骨密度下降、白内障和青光眼)。精神病学症状:抑郁、行为异常(主要见于儿童);中枢神经系统:味觉失常;心血管系统:心绞痛、血压变化。 和其他吸入治疗一样,十分罕见发生的反常的支气管痉挛也可发生(见注意事项)。 也可见吸入糖皮质激素引起的全身性反应,特别是长期高剂量。使用β2-激动剂治疗也可导致血胰岛素浓度,游离脂肪酸,甘油和酮体升高。
禁忌 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用。
注意事项 在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新评价。
贮藏 贮藏温度应低于30℃。密闭保存。
生产企业 AstraZeneca AB
包装
保质期 24个月
商品名 信必可都保 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 160ug:4.5ug*60吸*1支/盒
通用名 布地奈德福莫特罗粉吸入剂
拼音名 BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi
规格 160ug:4.5ug*60吸*1支
批准文号 进口药品注册证号 H20090773
生产厂家 AstraZeneca AB
成分 本品为复方制剂,其组分为:布地奈德(160微克/吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克/吸)。
性状 本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。
适应症 1.哮喘:本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。
用法用量 布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)不用于哮喘初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的信必可都保剂量。若使用最小推荐量后仍然能很好地控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 推荐剂量:成年人和青少年(12 岁和12岁以上):信必可都保80微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次信必可都保160微克/4.5微克/吸:1-2吸/次,一日2次在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予信必可都保。低于12岁的儿童:有效性和安全性尚无完全确定。特殊患者群:老年患者不需调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化者的药物暴露量估计会增加。
不良反应 因为布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用信必可都保时也可出现。两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。 下面列出了与布地奈德或福莫特罗相关的不良反应。常见(≥1/100,<1/10):中枢神经系统:头痛;心血管系统:心悸;骨骼肌肉系统:震颤;呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。少见(≥1/1000,<1/100):心血管系统:心动过速;骨骼肌肉系统:肌肉痉挛;中枢神经系统:易激动、躁动不安、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱;皮肤:瘀斑。罕见(≥1/10000,<1/1000:呼吸道:支气管痉挛;免疫系统:迟发或速发过敏反应,如皮肤反应表现为:皮肤:皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮炎、血管性水肿;心血管系统:心律失常,如:房颤、室上性心动过速、早搏;代谢系统:低钾血症。十分罕见(<1/10000):代谢系统:高血糖症,糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下、生长延迟、骨密度下降、白内障和青光眼)。精神病学症状:抑郁、行为异常(主要见于儿童);中枢神经系统:味觉失常;心血管系统:心绞痛、血压变化。 和其他吸入治疗一样,十分罕见发生的反常的支气管痉挛也可发生(见注意事项)。 也可见吸入糖皮质激素引起的全身性反应,特别是长期高剂量。使用β2-激动剂治疗也可导致血胰岛素浓度,游离脂肪酸,甘油和酮体升高。
禁忌 对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用。
注意事项 在停用布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)时需要逐渐减少剂量。如果发现治疗无效,或所需剂量超出现行固定的复方剂量,患者应寻求医生帮助。急救用支气管扩张剂的用量增加提示疾病加重,需要重新评价。
贮藏 贮藏温度应低于30℃。密闭保存。
生产企业 AstraZeneca AB
包装
保质期 24个月