伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
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伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒

高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛.
  • 生产厂家:
    东北制药集团沈阳第一制药有限公司
  • 品牌:
    伏络清

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
  • 规格:5mg*14片/盒
  • 生产厂家(生产企业):东北制药集团沈阳第一制药有限公司
  • 品牌:伏络清
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20030394

说明书

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请仔细阅读伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 马来酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Maleate Tablets
规格 5mg*14片
批准文号 国药准字H20030394
生产厂家 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
成分 本品主要成分马来酸氨氯地平。
适应症 高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛.
用法用量 1,治疗高血压的初始剂量为5mg,每日一次.2,治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg,每日一次.详见说明书
不良反应 详见说明书
禁忌 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 详见说明书
药物相互作用 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α - 肾上腺素能受体阻滞剂、β - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁: 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝/镁 ( 抗酸剂 ) :同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) :但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) :同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。 乙醇 ( 酒精 ) : 10mg 氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实物室试验相互作用:未知 。
药理作用 氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平,,每日 l0mg / kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) ,不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) ,未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天开始,直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg / kg 的氨氯地平,导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) ,宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) ,同的延长妊娠时间和分娩过程。 毒性:小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg / kg ,可以导致死亡。狗单剂量服用 4mg / kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 伏络清 马来酸氨氯地平片 5mg*14片/盒
通用名 马来酸氨氯地平片
英文名 Amlodipine Maleate Tablets
规格 5mg*14片
批准文号 国药准字H20030394
生产厂家 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
成分 本品主要成分马来酸氨氯地平。
适应症 高血压病,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛.
用法用量 1,治疗高血压的初始剂量为5mg,每日一次.2,治疗心绞痛的初始剂量为5-10mg,每日一次.详见说明书
不良反应 详见说明书
禁忌 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项 详见说明书
药物相互作用 本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α - 肾上腺素能受体阻滞剂、β - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁: 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝/镁 ( 抗酸剂 ) :同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) :但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) :同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。 乙醇 ( 酒精 ) : 10mg 氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实物室试验相互作用:未知 。
药理作用 氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏的后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平,,每日 l0mg / kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) ,不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) ,未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天开始,直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg / kg 的氨氯地平,导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) ,宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) ,同的延长妊娠时间和分娩过程。 毒性:小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg / kg ,可以导致死亡。狗单剂量服用 4mg / kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 东北制药集团沈阳第一制药有限公司
包装
保质期 24个月