息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒
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息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒

用于各种原因所致的帕金森综合征
  • 生产厂家:
    杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:
    息宁

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒
  • 规格:30片/盒
  • 生产厂家(生产企业):杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:息宁
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字J20120053

说明书

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请仔细阅读息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒
通用名 卡左双多巴控释片
拼音名 KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)
规格 30片
批准文号 国药准字J20120053
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本药的卡比多巴和左旋多巴之比例为1:4,控释片50/200每片含每片含50 mg卡比多巴及200 mg左旋多巴,控释片25/100为半含量剂型,每片含25 mg卡比多巴及100 mg左旋多巴。
性状 本品为桃色椭圆形片。
适应症 原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人 。
用法用量 1.初始剂量:从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片控释片25/100,每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人,每日2次1-4片控释片25/100的剂量耐受良好。控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1片控释片50/200,每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600 mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人,控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10%以上的左旋多巴,但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30%以上的左旋多巴。控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。 2.下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用控释片50/200时的用药原则。 3.控释片25/100可作为需要以100 mg作剂量调整时应用,也可代替半片的控释片50/200。 4.正单用左旋多巴治疗的病人:开始服用控释50/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为控释片50/200一片,每日2-3次。 5.未用左旋多巴的病人:轻中度患者的初始推荐剂量为控释片1片,每日2-3次。
不良反应 1.最常见的不良反应为运动障碍,一种异常不自主运动。其它常见的不良反应为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。偶见做梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。罕见头痛、便秘、定向力障碍、感觉异常、呼吸困难、疲劳、体位性低血压、心悸、消化不良、胃肠道疼痛、肌痉挛、锥体外系和运动障碍、脑敏度下降、胸痛、腹泻、体重下降、激动、焦虑、跌倒、步态异常和视觉模糊。 2.控释片潜在的与左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴复合制剂相似的其它副反应 :神经系统 :运动失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、脸痉挛、牙关紧闭、诱发潜在的霍默氏综合征。精神系统 :睡眠、欣快、类妄想狂和精神发作以及痴呆。胃肠道 :苦味、流涎、咽下困难、磨牙、打呃、胃肠道出血、气胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡。心血管系统 :心律不齐、高血压、静脉炎。皮肤 :脸部潮红、出汗增加、黑汗、皮疹、脱发。生殖泌尿系统 :尿潴留、尿失禁、黑尿、阴茎异常勃起。特殊感觉 :复视、瞳孔放大、眼球转动现象。血象 :白细胞减少,溶血及非溶血性贫血,血小板减少,粒细胞缺乏症。其它 :虚弱、晕厥、声音嘶哑、不适、热反射、刺激感、呼吸异常、恶性精神抑。
禁忌 使用单胺氧化酶抑制剂者必须停用至少2周后方可使用本药。对本药任何成分过敏或患有狭角型青光眼的病人、疑有皮肤癌或有黑色素瘤史的病人禁用。
注意事项 1.如已单用左旋多巴治疗,则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。 2.患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。 3.不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。 4.长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。 5.实验室检查:异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。
药物相互作用 下列药物与本品同时使用时应谨慎服药: 1.抗高血压药:服用某些降压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。 2.抗抑郁药:三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。 对服用单胺氧化酶抑制剂的患者,见禁忌。 3.铁:研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服,会降低其生物利用度。 4.其它药物:多巴胺D2 受体拮抗剂(如:酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。 5.司来吉兰和卡比多巴/左旋多巴同时用药可能会产生严重的直立性低血压,单用卡比多巴/左旋多巴制剂则不会有此不良反应(见禁忌)。
药理作用 本药是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶抑制剂)与左旋多巴(多巴胺的前体药物)的复合物,是以聚合物为基质的控释片剂。左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺而缓解帕金森氏病的症状。不能透过血脑屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脱羧,从而使更多的左旋多巴转运到脑,转化成多巴氨,避免了左旋多巴频繁大剂量给药的必要性。低剂量减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的副作用,尤其是那些与外周形成多巴胺有关的副作用。控释片在4-6小时内释放出有效成分。本药的血浆左旋多巴水平变化较小。
贮藏 遮光,阴凉处密封保。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 息宁 卡左双多巴控释片 30片/盒
通用名 卡左双多巴控释片
拼音名 KaZuoShuangDuoBaKongShiPian(XiNing)
规格 30片
批准文号 国药准字J20120053
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本药的卡比多巴和左旋多巴之比例为1:4,控释片50/200每片含每片含50 mg卡比多巴及200 mg左旋多巴,控释片25/100为半含量剂型,每片含25 mg卡比多巴及100 mg左旋多巴。
性状 本品为桃色椭圆形片。
适应症 原发性帕金森氏病;脑炎后帕金森氏综合征;症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒);服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人 。
用法用量 1.初始剂量:从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片控释片25/100,每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人,每日2次1-4片控释片25/100的剂量耐受良好。控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1片控释片50/200,每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600 mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人,控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10%以上的左旋多巴,但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30%以上的左旋多巴。控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。 2.下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用控释片50/200时的用药原则。 3.控释片25/100可作为需要以100 mg作剂量调整时应用,也可代替半片的控释片50/200。 4.正单用左旋多巴治疗的病人:开始服用控释50/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为控释片50/200一片,每日2-3次。 5.未用左旋多巴的病人:轻中度患者的初始推荐剂量为控释片1片,每日2-3次。
不良反应 1.最常见的不良反应为运动障碍,一种异常不自主运动。其它常见的不良反应为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。偶见做梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。罕见头痛、便秘、定向力障碍、感觉异常、呼吸困难、疲劳、体位性低血压、心悸、消化不良、胃肠道疼痛、肌痉挛、锥体外系和运动障碍、脑敏度下降、胸痛、腹泻、体重下降、激动、焦虑、跌倒、步态异常和视觉模糊。 2.控释片潜在的与左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴复合制剂相似的其它副反应 :神经系统 :运动失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、脸痉挛、牙关紧闭、诱发潜在的霍默氏综合征。精神系统 :睡眠、欣快、类妄想狂和精神发作以及痴呆。胃肠道 :苦味、流涎、咽下困难、磨牙、打呃、胃肠道出血、气胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡。心血管系统 :心律不齐、高血压、静脉炎。皮肤 :脸部潮红、出汗增加、黑汗、皮疹、脱发。生殖泌尿系统 :尿潴留、尿失禁、黑尿、阴茎异常勃起。特殊感觉 :复视、瞳孔放大、眼球转动现象。血象 :白细胞减少,溶血及非溶血性贫血,血小板减少,粒细胞缺乏症。其它 :虚弱、晕厥、声音嘶哑、不适、热反射、刺激感、呼吸异常、恶性精神抑。
禁忌 使用单胺氧化酶抑制剂者必须停用至少2周后方可使用本药。对本药任何成分过敏或患有狭角型青光眼的病人、疑有皮肤癌或有黑色素瘤史的病人禁用。
注意事项 1.如已单用左旋多巴治疗,则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。 2.患过或患有精神病的患者、严重的心血管疾病或肺病、支气管哮喘、肝/肾或内分泌系统疾病、有胃溃疡或惊厥史者、房性、结性或室性心律失常、近来有心肌梗塞史的病人、慢性开角型青光眼患者慎用。 3.不推荐用于治疗药源性的锥体外反应。 4.长期治疗时应对肝脏、造血系统、心血管系统和肾功能进行定期检查。 5.实验室检查:异常结果包括肝功能试验如碱性磷酸脂酶、SGOT、SGPT、乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和阳性库姆斯氏试验。可能引起尿液酮体的假阳性反应。用葡萄糖氧化酶法测定糖尿时也可能出现假阴性。
药物相互作用 下列药物与本品同时使用时应谨慎服药: 1.抗高血压药:服用某些降压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。 2.抗抑郁药:三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。 对服用单胺氧化酶抑制剂的患者,见禁忌。 3.铁:研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服,会降低其生物利用度。 4.其它药物:多巴胺D2 受体拮抗剂(如:酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。 5.司来吉兰和卡比多巴/左旋多巴同时用药可能会产生严重的直立性低血压,单用卡比多巴/左旋多巴制剂则不会有此不良反应(见禁忌)。
药理作用 本药是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶抑制剂)与左旋多巴(多巴胺的前体药物)的复合物,是以聚合物为基质的控释片剂。左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺而缓解帕金森氏病的症状。不能透过血脑屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脱羧,从而使更多的左旋多巴转运到脑,转化成多巴氨,避免了左旋多巴频繁大剂量给药的必要性。低剂量减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的副作用,尤其是那些与外周形成多巴胺有关的副作用。控释片在4-6小时内释放出有效成分。本药的血浆左旋多巴水平变化较小。
贮藏 遮光,阴凉处密封保。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月