COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒
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COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒

联合左旋多巴及其制剂治疗帕金森病,缓解剂末现象,定期检查肝功能
  • 生产厂家:
    Orion Corpoiation
  • 品牌:
    COMTAN珂丹

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒
  • 规格:0.2g*30片/盒
  • 生产厂家(生产企业):Orion Corpoiation
  • 品牌:COMTAN珂丹
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:进口药品注册证号H20090316

说明书

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请仔细阅读COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒 的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒
通用名 恩他卡朋片
拼音名 EnTaKaPengPian
规格 0.2g*30片/盒
批准文号 进口药品注册证号H20090316
生产厂家 Orion Corpoiation
成分 主要成分为恩他卡朋,化学名:(E)-2-氰基-3-(3,4-二羟基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺 分子式: C14H15N3O5 分子量:305.28
性状 本品为橙棕色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
适应症 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治 疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
用法用量 给药方法:本品为口服制剂,应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用,这些左旋 多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用(见药代 动力学)。 剂量:每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品0.2g(一片),最大推荐剂量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。 本品增强左旋多巴的疗效。因此,为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应,如运动障碍、 恶心、呕吐及幻觉,常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根据患者的 临床表现,通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴的每次给药量使左旋多巴的日剂量减少10%- 30%。如果本品治疗中断,必须调整其它抗帕金森病治疗药物的剂量,特别是左旋多巴,以达 到足以控制帕金森病症状的水平。 本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用 度多5-10%。因此,服用左旋多巴/苄丝肼制剂的患者在开始合用本品时需要较大幅度地减少左 旋多巴的用量。肾功能不全不影响本品的药代动力学,因此不需要做剂量调整。但是,对正在 接受透析的患者,要考虑延长用药间隔
不良反应 在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常 。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、 口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、 恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。 本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂 量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状,包括恶心 、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色,但这种现象无害。通常本品的不良反 应为轻到中度。导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状(如腹泻,2.5%)及多巴胺能 症状(如运动障碍,1.7%)。在临床研究中,恩他卡朋患者中运动障碍(27%)、恶心(11%)、腹泻(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的发生率高于安慰剂组,一些不良事件,例如运动 障碍、恶心和腹痛,在本品高剂量(1.4-2g/d)组比低剂量组常见。用本品治疗有报告血红蛋 白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降。发生机制可能与从胃肠道摄取铁减少有关。
禁忌 已知对本品或任何其它组成成份过敏者 ;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人,因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用
注意事项 帕金森应避免突然停药,以免产生不良反应。肝功能障碍者,应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中,大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent,建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。
药物相互作用 在推荐剂量下未观察到本品和卡比多巴有相互作用。未进行本品和苄丝肼药 代动力学相互作用的研究。在健康志愿者的单次给药研究中,未观察到本品和丙咪嗪以及本品 和吗氯贝胺有相互作用。同样,在帕金森病患者的重复给药研究中未观察到本品和司来吉兰有 相互作用。但是,本品与下述几种药物包括MAO-A抑制剂、三环抗抑郁药物、去甲肾上腺素再 摄取抑制剂例如地昔帕明、马普替林、文拉法辛及含有儿茶酚结构通过COMT代谢的药物(如儿 茶酚结构的化合物:rimiterole、氯丙那林、肾上腺素、去肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、 α-甲基多巴,阿扑吗啡和帕罗西汀)相互作用的临床经验尚属有限。这些药物与恩他卡朋联 合使用时应谨慎(见“注意事项”)。 本品在胃肠道能与铁形成螯合物,本品和铁制剂的服药间隔至少2-3小时(见“不良反应”) 。本品结合于人白蛋白结合位点II,该位点也与其它一些药物例如地西泮和布洛芬结合。未进 行与安定和非甾体抗炎药之间相互作用的临床研究。体外实验表明药物治疗浓度下无显著的置 换反应发生。 由于其在体内对细胞色素P450 2C
贮藏 室温保存。避免儿童误食。
生产企业 芬兰奥立安集团
包装
保质期 36个月
商品名 COMTAN 珂丹 恩他卡朋片 0.2g*30片/盒
通用名 恩他卡朋片
拼音名 EnTaKaPengPian
规格 0.2g*30片/盒
批准文号 进口药品注册证号H20090316
生产厂家 Orion Corpoiation
成分 主要成分为恩他卡朋,化学名:(E)-2-氰基-3-(3,4-二羟基-5-硝苯基)-N,N-二乙基-2-丙烯酰胺 分子式: C14H15N3O5 分子量:305.28
性状 本品为橙棕色薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
适应症 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,用于治 疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象(症状波动)。
用法用量 给药方法:本品为口服制剂,应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用,这些左旋 多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。本品可和食物同时或不同时服用(见药代 动力学)。 剂量:每次服用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时给予本品0.2g(一片),最大推荐剂量是0.2g(一片)每天10次,即2g本品。 本品增强左旋多巴的疗效。因此,为减少与左旋多巴相关的多巴胺能不良反应,如运动障碍、 恶心、呕吐及幻觉,常需要在本品治疗的最初几天至几周内调整左旋多巴的剂量。根据患者的 临床表现,通过延长给药间隔和/或减少左旋多巴的每次给药量使左旋多巴的日剂量减少10%- 30%。如果本品治疗中断,必须调整其它抗帕金森病治疗药物的剂量,特别是左旋多巴,以达 到足以控制帕金森病症状的水平。 本品增加标准左旋多巴/苄丝肼制剂的生物利用度比其增加标准左旋多巴/卡比多巴的生物利用 度多5-10%。因此,服用左旋多巴/苄丝肼制剂的患者在开始合用本品时需要较大幅度地减少左 旋多巴的用量。肾功能不全不影响本品的药代动力学,因此不需要做剂量调整。但是,对正在 接受透析的患者,要考虑延长用药间隔
不良反应 在双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中发现非常常见的不良反应有运动障碍、恶心和尿色异常 。在双盲安慰剂对照研究中常见的不良反应有腹泻、帕金森病症状加重、头晕、腹痛、失眠、 口干、疲乏、幻觉、便秘、肌张力障碍、多汗、运动功能亢进、头痛、腿部痉挛、意识模糊、 恶梦、跌倒、体位性低血压、眩晕和震颤。 本品的不良反应大多数与增强多巴胺能活性有关,且最常发生在治疗开始时。减少左旋多巴剂 量可降低这些不良事件的严重程度和发生率。另一类主要的不良反应为胃肠道症状,包括恶心 、呕吐、腹痛、便秘及腹泻。本品可使尿液变成红棕色,但这种现象无害。通常本品的不良反 应为轻到中度。导致治疗中断的最常见的不良反应为胃肠道症状(如腹泻,2.5%)及多巴胺能 症状(如运动障碍,1.7%)。在临床研究中,恩他卡朋患者中运动障碍(27%)、恶心(11%)、腹泻(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)的发生率高于安慰剂组,一些不良事件,例如运动 障碍、恶心和腹痛,在本品高剂量(1.4-2g/d)组比低剂量组常见。用本品治疗有报告血红蛋 白、红细胞计数、红细胞压积轻度下降。发生机制可能与从胃肠道摄取铁减少有关。
禁忌 已知对本品或任何其它组成成份过敏者 ;肝功能不全者禁用。本品不适用于嗜铬细胞瘤的病人,因其有增加高血压危象的危险。既往有恶性神经阻滞剂综合征(NMS)和/或非创伤性横纹肌溶解症病史的患者禁用
注意事项 帕金森应避免突然停药,以免产生不良反应。肝功能障碍者,应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中,大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent,建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。
药物相互作用 在推荐剂量下未观察到本品和卡比多巴有相互作用。未进行本品和苄丝肼药 代动力学相互作用的研究。在健康志愿者的单次给药研究中,未观察到本品和丙咪嗪以及本品 和吗氯贝胺有相互作用。同样,在帕金森病患者的重复给药研究中未观察到本品和司来吉兰有 相互作用。但是,本品与下述几种药物包括MAO-A抑制剂、三环抗抑郁药物、去甲肾上腺素再 摄取抑制剂例如地昔帕明、马普替林、文拉法辛及含有儿茶酚结构通过COMT代谢的药物(如儿 茶酚结构的化合物:rimiterole、氯丙那林、肾上腺素、去肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、 α-甲基多巴,阿扑吗啡和帕罗西汀)相互作用的临床经验尚属有限。这些药物与恩他卡朋联 合使用时应谨慎(见“注意事项”)。 本品在胃肠道能与铁形成螯合物,本品和铁制剂的服药间隔至少2-3小时(见“不良反应”) 。本品结合于人白蛋白结合位点II,该位点也与其它一些药物例如地西泮和布洛芬结合。未进 行与安定和非甾体抗炎药之间相互作用的临床研究。体外实验表明药物治疗浓度下无显著的置 换反应发生。 由于其在体内对细胞色素P450 2C
贮藏 室温保存。避免儿童误食。
生产企业 芬兰奥立安集团
包装
保质期 36个月