美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒
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美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒

适用于治疗高脂血症
  • 生产厂家:
    第一三共制药(上海)有限公司
  • 品牌:
    美百乐镇

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒
  • 规格:40mg*7T
  • 生产厂家(生产企业):第一三共制药(上海)有限公司
  • 品牌:美百乐镇
  • 保质期(有效期):36 个月
  • 批准文号:国药准字H20060271

说明书

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请仔细阅读美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒
通用名 普伐他汀钠片
拼音名 tifatatingnapian
规格 40mg*7T
批准文号 国药准字H20060271
生产厂家 第一三共制药(上海)有限公司
成分 普伐他汀钠
性状 淡红色片
适应症 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量 成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.
不良反应 不良反应可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。
禁忌 对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项 1对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时,应停止治疗。 3有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用. 4使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高. 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年患者应该考虑到高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。
药物相互作用 经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P450 3A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红美素等)产生明显的相互作用。 华法令:华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。 西米替丁:普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他丁钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。 地高辛:0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天,地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势,但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。 环孢素:至今为止,已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料,这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他丁的影响。 吉非贝齐:临床试验发现,普伐他汀钠与吉非贝齐合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率,与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比,有升高的趋势,普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他:与阿斯匹林、抗酸剂(服用本品1小时后)、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。 【药物过量】迄今在关于普伐他汀过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。 【药理毒理】本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除;第二,是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 第一三共制药(上海)有限公司
包装
保质期 36 个月
商品名 美百乐镇 普伐他汀钠片 40mg*7片/盒
通用名 普伐他汀钠片
拼音名 tifatatingnapian
规格 40mg*7T
批准文号 国药准字H20060271
生产厂家 第一三共制药(上海)有限公司
成分 普伐他汀钠
性状 淡红色片
适应症 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量 成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.
不良反应 不良反应可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。
禁忌 对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项 1对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时,应停止治疗。 3有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用. 4使用HMG-CoA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高. 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】老年患者应该考虑到高龄引起肾功能降低的可能,应定期检查肾功能,观察患者症状,慎重给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2.哺乳期妇女避免用药,不得已给药时,应停止哺乳。
药物相互作用 经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P450 3A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红美素等)产生明显的相互作用。 华法令:华法林与普伐他汀钠40mg同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。 西米替丁:普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-l2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他丁钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。 地高辛:0.2mg地高辛与20mg普伐他汀钠合用9天,地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势,但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。 环孢素:至今为止,已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20mg)合用的临床资料,这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他丁的影响。 吉非贝齐:临床试验发现,普伐他汀钠与吉非贝齐合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率,与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比,有升高的趋势,普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他:与阿斯匹林、抗酸剂(服用本品1小时后)、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。 【药物过量】迄今在关于普伐他汀过量的报告中,未见明显临床症状与相关的临床实验室异常。如果发生过量服用,应该进行系统治疗,按要求建立支持性监测方法。 【药理毒理】本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-CoA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-CoA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-CoA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除;第二,是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 第一三共制药(上海)有限公司
包装
保质期 36 个月