福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒
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福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒

用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗。【限时价】
  • 生产厂家:
    Hamol Limited
  • 品牌:
    福斯利诺

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒
  • 规格:0.5g*20T
  • 生产厂家(生产企业):Hamol Limited
  • 品牌:福斯利诺
  • 保质期(有效期):60个月
  • 批准文号:进口药品注册证号H20120051

说明书

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请仔细阅读福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒
通用名 碳酸镧咀嚼片
规格 0.5g*20T
批准文号 进口药品注册证号H20120051
生产厂家 Hamol Limited
成分 本品的主要成份为碳酸镧水合物
性状 白色、类白色片。
适应症 碳酸镧是一种不含钙和铝的磷酸盐结合剂,用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗。
用法用量 治疗晚期肾衰引起的高磷酸盐血症:成人:初始剂量:0.75-2.25g/天,分次进餐时服。可每2-3周调整剂量1次直到获得满意的血浆磷酸盐浓度。常规维持剂量:1.5-3g/天,分次给药。最大剂量:3.75g/天。 服药与进食:进餐时或餐后服用(进餐时或餐后立即嚼碎后服用。不要整个同服。)
不良反应 最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。
禁忌 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。
注意事项 建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。 吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。 在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。 肾功能不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。 尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测肝功能。 尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。 使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。 对驾驶车辆或操作机器能力的影响 本品可致头晕或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。
药物相互作用 碳酸镧可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小时内,不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。 在健康志愿者中,同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。 在本品的临床研究中,服用本品不影响脂溶性维生塞,A、D、E和K的血清浓度。 在志愿者中进行的研究表明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。 在模拟胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。 然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用,如:四环素、强力霉素。如必须同期使用,建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。
药理作用 生殖毒性:大鼠自妊娠第6天至分娩后20天给予碳酸镧,结果显示对母体动物无明显影响,幼仔体重降低,发育延迟(眼张开和阴道角开放时间)。妊娠家免给予碳酸镧,可见母体毒性,包括摄食量减少、体重增加减慢、着床前后丢失率增加,幼仔体重下降。 致癌性:小鼠给予高剂量碳酸镧(1500mg/kg/d)可见胃腺瘤发生率增高。大鼠给予碳酸镧未见肿瘤发生率增加。
贮藏 在15~30°C贮存。
生产企业 Hamol Limited
包装
保质期 60个月
商品名 福斯利诺 碳酸镧咀嚼片 500mg*20片*1瓶/盒
通用名 碳酸镧咀嚼片
规格 0.5g*20T
批准文号 进口药品注册证号H20120051
生产厂家 Hamol Limited
成分 本品的主要成份为碳酸镧水合物
性状 白色、类白色片。
适应症 碳酸镧是一种不含钙和铝的磷酸盐结合剂,用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗。
用法用量 治疗晚期肾衰引起的高磷酸盐血症:成人:初始剂量:0.75-2.25g/天,分次进餐时服。可每2-3周调整剂量1次直到获得满意的血浆磷酸盐浓度。常规维持剂量:1.5-3g/天,分次给药。最大剂量:3.75g/天。 服药与进食:进餐时或餐后服用(进餐时或餐后立即嚼碎后服用。不要整个同服。)
不良反应 最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。
禁忌 对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。 低磷血症。 肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。
注意事项 建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。 吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。 在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。 肾功能不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。 尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测肝功能。 尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。 使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。 对驾驶车辆或操作机器能力的影响 本品可致头晕或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。
药物相互作用 碳酸镧可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小时内,不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。 在健康志愿者中,同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。 在本品的临床研究中,服用本品不影响脂溶性维生塞,A、D、E和K的血清浓度。 在志愿者中进行的研究表明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。 在模拟胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。 然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用,如:四环素、强力霉素。如必须同期使用,建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。
药理作用 生殖毒性:大鼠自妊娠第6天至分娩后20天给予碳酸镧,结果显示对母体动物无明显影响,幼仔体重降低,发育延迟(眼张开和阴道角开放时间)。妊娠家免给予碳酸镧,可见母体毒性,包括摄食量减少、体重增加减慢、着床前后丢失率增加,幼仔体重下降。 致癌性:小鼠给予高剂量碳酸镧(1500mg/kg/d)可见胃腺瘤发生率增高。大鼠给予碳酸镧未见肿瘤发生率增加。
贮藏 在15~30°C贮存。
生产企业 Hamol Limited
包装
保质期 60个月