可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒
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可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒

适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
  • 生产厂家:
    LABORATOIRE UNITHER(法国)
  • 品牌:
    可必特

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒
  • 规格:2.5ml*10支
  • 生产厂家(生产企业):LABORATOIRE UNITHER(法国)
  • 品牌:可必特
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:进口药品注册证号H20120544

说明书

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请仔细阅读可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒
通用名 吸入用复方异丙托溴铵溶液
拼音名 XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe
规格 2.5ml*10支
批准文号 进口药品注册证号H20120544
生产厂家 LABORATOIRE UNITHER(法国)
成分 本品为复方制剂,其组分为:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含异丙托溴铵0.500毫克(相当于异丙托溴铵一水化物0.522毫克)和硫酸沙丁胺醇3.000毫克(相当于沙丁胺醇碱2.5毫克)。
性状 无色或几乎无色的澄清液体。
适应症 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
用法用量 本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。 以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年: 急性发作期: 大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时,可使用2个小瓶药物进行治疗,但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。 维持治疗期: 每天3~4次,每次使用1个小瓶即可。
不良反应 与其它β受体激动剂药物一样,应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸,尤其是对易感患者。 应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。 同其它吸入治疗一样,可出现咳嗽、局部刺激感,吸入性气管痉挛较少见。 同其它拟β类药物一样,用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛,极少数病例出现舒张压下降,收缩压上升,心律失常,尤其是使用较大剂量药物后。 极少数病例出现皮肤反应或过敏反应,尤其是高敏患者。
禁忌 肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。
注意事项 极少病例报道,使用本品后可能会迅速发生过敏反应,如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。 眼部并发症 当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛)。 眼睛疼痛或不适,视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。
药物相互作用 同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。 黄嘌呤衍生物,皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。 低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。建议在此种情况时监测血钾水平。
药理作用 异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内一磷酸环鸟苷酸的增高。 吸入异丙托溴铵后,作用只限于肺部而扩张支气管,它不作用于全身。 沙丁胺醇为β2肾上腺素能受体激动剂,其作用为舒张呼吸道平滑肌。它作用于从主气管至终端肺泡的所有平滑肌,并有拮抗支气管收缩作用。
贮藏 25℃以下避光保存。请存放于儿童伸手不及处!
生产企业 LABORATOIRE UNITHER(法国)
包装
保质期 24个月
药代动力学 异丙托溴铵吸入后可很快吸收,估计吸入后的全身生物利用度低于用药量的10%。静脉给药后异丙托溴铵的肾脏排泄为46%,静脉用药终末清除期的半衰期约为1.6小时。由放射标记法测定的清除药物及代谢产物的半衰期是3.6小时。异丙托溴铵不通过血脑屏障。 经口吸入或经胃肠道口服,沙丁胺醇可快速完全在体内吸收。3小时内达血浆最高浓度。24小时后经尿原形排出。消除半衰期为4小时。沙丁胺醇可通过血脑屏障,其浓度大约为血浆浓度的5%。 已证明异丙托溴铵和沙丁胺醇共同雾化治疗时,不增加单独使用其中任一药物的全身吸收。本品药效增强是由于吸入后局限于肺部的联合作用所致。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 在人类妊娠期本品的安全性尚未确定,妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。 本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。 硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌,尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁,异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内,特别是在吸入用药时。但是,由于许多药物从乳汁中排泌,因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。
儿童用药 尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。
老年患者用药 无特殊注意事项。
商品名 可必特 可必特 吸入用复方异丙托溴铵溶液 2.5ml*10支/盒
通用名 吸入用复方异丙托溴铵溶液
拼音名 XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe
规格 2.5ml*10支
批准文号 进口药品注册证号H20120544
生产厂家 LABORATOIRE UNITHER(法国)
成分 本品为复方制剂,其组分为:每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含异丙托溴铵0.500毫克(相当于异丙托溴铵一水化物0.522毫克)和硫酸沙丁胺醇3.000毫克(相当于沙丁胺醇碱2.5毫克)。
性状 无色或几乎无色的澄清液体。
适应症 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
用法用量 本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。 以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年: 急性发作期: 大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时,可使用2个小瓶药物进行治疗,但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。 维持治疗期: 每天3~4次,每次使用1个小瓶即可。
不良反应 与其它β受体激动剂药物一样,应用本品常见不良作用包括头疼、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸,尤其是对易感患者。 应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。 同其它吸入治疗一样,可出现咳嗽、局部刺激感,吸入性气管痉挛较少见。 同其它拟β类药物一样,用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛,极少数病例出现舒张压下降,收缩压上升,心律失常,尤其是使用较大剂量药物后。 极少数病例出现皮肤反应或过敏反应,尤其是高敏患者。
禁忌 肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。
注意事项 极少病例报道,使用本品后可能会迅速发生过敏反应,如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。 眼部并发症 当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时,有个别报告出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛)。 眼睛疼痛或不适,视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。
药物相互作用 同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。 黄嘌呤衍生物,皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。 低钾血症可增加服用地高辛患者出现心律失常的危险。建议在此种情况时监测血钾水平。
药理作用 异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内一磷酸环鸟苷酸的增高。 吸入异丙托溴铵后,作用只限于肺部而扩张支气管,它不作用于全身。 沙丁胺醇为β2肾上腺素能受体激动剂,其作用为舒张呼吸道平滑肌。它作用于从主气管至终端肺泡的所有平滑肌,并有拮抗支气管收缩作用。
贮藏 25℃以下避光保存。请存放于儿童伸手不及处!
生产企业 LABORATOIRE UNITHER(法国)
包装
保质期 24个月
药代动力学 异丙托溴铵吸入后可很快吸收,估计吸入后的全身生物利用度低于用药量的10%。静脉给药后异丙托溴铵的肾脏排泄为46%,静脉用药终末清除期的半衰期约为1.6小时。由放射标记法测定的清除药物及代谢产物的半衰期是3.6小时。异丙托溴铵不通过血脑屏障。 经口吸入或经胃肠道口服,沙丁胺醇可快速完全在体内吸收。3小时内达血浆最高浓度。24小时后经尿原形排出。消除半衰期为4小时。沙丁胺醇可通过血脑屏障,其浓度大约为血浆浓度的5%。 已证明异丙托溴铵和沙丁胺醇共同雾化治疗时,不增加单独使用其中任一药物的全身吸收。本品药效增强是由于吸入后局限于肺部的联合作用所致。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 在人类妊娠期本品的安全性尚未确定,妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。 本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。 硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌,尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁,异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内,特别是在吸入用药时。但是,由于许多药物从乳汁中排泌,因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。
儿童用药 尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。
老年患者用药 无特殊注意事项。