纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒
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纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒

原发性高血压。
  • 生产厂家:
    施维雅(天津)制药有限公司
  • 品牌:
    纳催离

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒
  • 规格:1.5mg*30片/盒
  • 生产厂家(生产企业):施维雅(天津)制药有限公司
  • 品牌:纳催离
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20031281

说明书

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请仔细阅读纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒
通用名 吲达帕胺缓释片
英文名 Indapamide Sustained Release Tablets
拼音名 ZuoDaPaAnHuanShiPian(NaCuiLi)
规格 1.5mg*30片/盒
批准文号 国药准字H20031281
生产厂家 施维雅(天津)制药有限公司
成分 【主要成分】吲达帕胺1.5毫克。 【成 分】 化学名:N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺 分子式:C16H16ClN3O3S 分子量:365.8
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 原发性高血压。
用法用量 口服。每24小时服1片,最好早晨服用。
不良反应 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 1、对血液及淋巴循环系统的影响 — 罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血对神经系统的影响 — 少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常对心脏的影响 — 罕见:心律失常,低血压对胃肠道的影响 — 少见:恶心,便秘,口干 — 罕见:胰腺炎 2、对肝胆的影响 — 肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。 — 罕见: 肝功能改变对皮肤及组织的影响 — 过敏反应,主要是皮肤过敏, (一般出现斑丘疹,少数出现紫癜), 易见于以往过敏及哮喘的病人。 — 可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。
禁忌 1、对磺胺药过敏。 2、严重肾功能衰竭。 3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4、低钾血症。
注意事项 警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。 如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。 由于此药中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。 -血钠 治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见【不良反应】及【药物过量】)。 -血钾 钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。 心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。
药物相互作用 1、不适当的联合用药 +锂 在无钠饮食时(尿中锂的排出减少),吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。 2、联合使用时需要注意的药物 +引起扭转性室速的药物 Ia类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺) III抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特) 一些抗精神失常药: 吩噻嗪类(氯丙嗪、氰美马嗪、左美丙嗪、硫利达嗪、三氟拉嗪) 苯甲酰胺类(胺磺必利、舒必利、舒托必利、硫必利) 丁酰苯类(氟哌利多、氟哌啶醇) 其他类苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静脉用红霉素、卤泛群、咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。 联合应用增加室性心律失常的危险性,尤其是引起扭转行室速(低钾血症是一个危险因素) 在联合用药之前,应监测低钾血症,必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。 一旦发生低血钾,选择不导致扭转性室速的药物。 +非甾体类抗炎药(全身性),包括选择性COX-2抑制剂,及高剂量的水杨酸钠(每日大于3克)可能降低吲达帕胺抗高血压的作用。
药理作用 作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统) 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用与其改善动脉的顺应性,降低小动脉和整个外周循环阻力有关。 吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。 超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。   给不同种属的动物口饲大剂量药物(高于治疗量40~8000倍),结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。 急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。 吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 施维雅(天津)制药有限公司
包装
保质期 36个月
儿童用药 缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
老年患者用药 参见注意事项。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期:利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。 哺乳期:因为药物可能进入乳汁,哺乳期妇女应避免服用本品。
药物过量 吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。 急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。 在专门的医疗中心采用的最初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。
药代动力学 口服吸收快而完全,生物利用度达96%,不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度,此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在本品将吲达帕胺以缓释剂量包含在基质中,该基质作为活性成分的支持物使药物缓慢释放出来。 吸收 释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。 进食可轻度加快此药的吸收,但对药物吸收量并无影响。 一次服药后12小时,血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的 血药浓度的变化。 吸收存在个体间的差异。 分布   吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。   血浆消除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。   用药7天之后血药浓度达稳态。   重复给药不引起药物蓄积。 代谢   主要以非活性代谢物的形式经尿液(达给药剂量的70%)和粪便(22%)排泄。 危险人群 在肾衰的病人,药代动力学参数无变化。
商品名 纳催离 吲达帕胺缓释片 1.5mg*30片/盒
通用名 吲达帕胺缓释片
英文名 Indapamide Sustained Release Tablets
拼音名 ZuoDaPaAnHuanShiPian(NaCuiLi)
规格 1.5mg*30片/盒
批准文号 国药准字H20031281
生产厂家 施维雅(天津)制药有限公司
成分 【主要成分】吲达帕胺1.5毫克。 【成 分】 化学名:N-(2-甲基-2, 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺 分子式:C16H16ClN3O3S 分子量:365.8
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 原发性高血压。
用法用量 口服。每24小时服1片,最好早晨服用。
不良反应 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 1、对血液及淋巴循环系统的影响 — 罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血对神经系统的影响 — 少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常对心脏的影响 — 罕见:心律失常,低血压对胃肠道的影响 — 少见:恶心,便秘,口干 — 罕见:胰腺炎 2、对肝胆的影响 — 肝功衰竭的病人可能引发肝性脑病。 — 罕见: 肝功能改变对皮肤及组织的影响 — 过敏反应,主要是皮肤过敏, (一般出现斑丘疹,少数出现紫癜), 易见于以往过敏及哮喘的病人。 — 可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。
禁忌 1、对磺胺药过敏。 2、严重肾功能衰竭。 3、肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4、低钾血症。
注意事项 警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。 如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。 由于此药中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。 -血钠 治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见【不良反应】及【药物过量】)。 -血钾 钾丢失引起的低钾血症是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。 心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。
药物相互作用 1、不适当的联合用药 +锂 在无钠饮食时(尿中锂的排出减少),吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。 2、联合使用时需要注意的药物 +引起扭转性室速的药物 Ia类抗心律失常药(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺) III抗心律失常药(胺碘酮、索他洛尔、多非利特、伊布利特) 一些抗精神失常药: 吩噻嗪类(氯丙嗪、氰美马嗪、左美丙嗪、硫利达嗪、三氟拉嗪) 苯甲酰胺类(胺磺必利、舒必利、舒托必利、硫必利) 丁酰苯类(氟哌利多、氟哌啶醇) 其他类苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静脉用红霉素、卤泛群、咪唑斯汀、喷他脒、司帕沙星、莫西沙星、静脉用长春胺。 联合应用增加室性心律失常的危险性,尤其是引起扭转行室速(低钾血症是一个危险因素) 在联合用药之前,应监测低钾血症,必要时应纠正。应进行临床体征、血浆电解质水平和心电图的监测。 一旦发生低血钾,选择不导致扭转性室速的药物。 +非甾体类抗炎药(全身性),包括选择性COX-2抑制剂,及高剂量的水杨酸钠(每日大于3克)可能降低吲达帕胺抗高血压的作用。
药理作用 作用于肾皮质稀释段的利尿效应(心血管系统) 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚环结构,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,由此导致尿量增加,而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,应用本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用与其改善动脉的顺应性,降低小动脉和整个外周循环阻力有关。 吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。 超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加药物剂量。   给不同种属的动物口饲大剂量药物(高于治疗量40~8000倍),结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。 急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。 吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 施维雅(天津)制药有限公司
包装
保质期 36个月
儿童用药 缺乏儿科患者应用本品的研究资料。
老年患者用药 参见注意事项。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期:利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。 哺乳期:因为药物可能进入乳汁,哺乳期妇女应避免服用本品。
药物过量 吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。 急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。 在专门的医疗中心采用的最初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。
药代动力学 口服吸收快而完全,生物利用度达96%,不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度,此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在本品将吲达帕胺以缓释剂量包含在基质中,该基质作为活性成分的支持物使药物缓慢释放出来。 吸收 释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。 进食可轻度加快此药的吸收,但对药物吸收量并无影响。 一次服药后12小时,血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的 血药浓度的变化。 吸收存在个体间的差异。 分布   吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。   血浆消除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。   用药7天之后血药浓度达稳态。   重复给药不引起药物蓄积。 代谢   主要以非活性代谢物的形式经尿液(达给药剂量的70%)和粪便(22%)排泄。 危险人群 在肾衰的病人,药代动力学参数无变化。