奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒
奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒
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奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒

用于慢性阻塞性肺病,哮喘,治疗和预防可逆性气道阻塞。可与抗炎药物联合使用
  • 生产厂家:
    瑞典(阿斯利康)
  • 品牌:
    奥克斯都保

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒
  • 规格:4.5微克*60吸
  • 生产厂家(生产企业):瑞典(阿斯利康)
  • 品牌:奥克斯都保
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:H20130378(H20080367)(H20040793)

说明书

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请仔细阅读奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒
通用名 富马酸福莫特罗粉吸入剂
英文名 Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
拼音名 Fumasuan Fumotelv Fen Xiruji
规格 4.5微克*60吸
批准文号 H20130378(H20080367)(H20040793)
生产厂家 瑞典(阿斯利康)
成分 本品主要成份为富马酸福莫特罗。
性状 本品为白色或类白色颗粒,装入特别的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中,轻触后即成粉末输出。每吸输出剂量含富马酸福莫特罗4.5μg或9μg,相当于设定剂量6μg或12μg。赋形剂:含乳糖约450μg/吸,相当于设定剂量600μg。
适应症 治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。
用法用量 吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“怎样使用奥克斯都保”因缺乏充分的安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用奥克斯都保。成人: 常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药,有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。
不良反应 常见(>1/100) 中枢神经系统:头痛心血管系统:心悸肌肉骨骼系统:震颤偶见 中枢神经系统:急躁、不安、失眠肌肉骨骼系统:肌肉痉挛心血管系统:心动过速罕见(<1/1000) 皮肤:皮疹、荨麻疹呼吸道:支气管痉挛代谢:低钾血症/高钾血症震颤和心悸可能出现,一般是一过性的,随着治疗的进行而减低。象所有的吸入性治疗一样,异常的支气管痉挛是罕见的。个别病例曾报道如下的不良反应:恶心、味觉异常、眩晕、心绞痛、血压波动、高血糖。β2-受体激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。
禁忌 对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。
注意事项 对需要规律性使用β2-受体激动剂的哮喘患者,应同时规律性的使用适量的抗炎药。即使在使用本品而症状得到改善后,患者仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状,这显示哮喘症状加重需对治疗药作再次调整。治疗不应于哮喘恶化时开始。急性发作时,可使用短效的β2-受体激动剂。和所有β2-受体激动剂一样,甲亢、嗜铬细胞瘤、肥厚性梗塞性心肌病、特发性主动脉瓣膜下狭窄、严重高血压、颈内动脉-后交通动脉动脉瘤、或其它严重的心血管病患者(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。福莫特罗能引起QT间期延长,因此伴有QT间期延长的患者应慎用由于β2-受体激动剂影响血糖代谢,用药初期,糖尿病患者应注意血糖的控制。β2-受体激动剂治疗也可能造成低钾血症。哮喘急性发作时,应更加注意,因缺氧会增加此危险性。联合用药也可能增加血钾降低的作用(见【药物相互作用】)。因此在上述情况下,建议监测血钾浓度与其它吸入治疗相似,本品有可能引起罕见的反常的气道痉挛。肝肾功能不全者:肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢,严重肝硬患者的药物暴露量估计会增加。本品每吸含乳糖450μg,此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。对驾驶和操作机械能力的影响:使用本品不影响驾驶和操作机械。运动员慎用。
药物相互作用 本品未进行专门的相互作用研究。与其它拟交感神经药物合用会加重本品的不良反应。β2-受体阻滞剂(包括滴眼药),尤其是非选择性β受体阻滞剂,可能部分或完全抑制β-受体激动剂。β2-受体激动剂可能造成低钾血症,合用黄嘌呤衍生物、类固醇药物和利尿剂可能加强低血钾作用。低血钾会增加使用洋地黄毒甙的患者发生心律失常的倾向。与喹尼丁、双异丙吡胺、普鲁卡因酰胺,吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药合用会延长QT间期,并增加发生室性心律失常的危险。加用L-多巴、L-甲状腺素、催产素和酒精会降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。与单胺氧化酶抑制剂包括有相似特性的药物如呋喃唑酮和甲基苯肼合用会加重高血压反应。
药理作用 福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。
贮藏 保存时应将盖子旋紧,30℃以下存放。
生产企业 AstraZeneca AB
包装
保质期 24个月
商品名 奥克斯都保 富马酸福莫特罗粉吸入剂 60吸*1支/盒
通用名 富马酸福莫特罗粉吸入剂
英文名 Formoterol Fumarate Powder for Inhalation
拼音名 Fumasuan Fumotelv Fen Xiruji
规格 4.5微克*60吸
批准文号 H20130378(H20080367)(H20040793)
生产厂家 瑞典(阿斯利康)
成分 本品主要成份为富马酸福莫特罗。
性状 本品为白色或类白色颗粒,装入特别的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中,轻触后即成粉末输出。每吸输出剂量含富马酸福莫特罗4.5μg或9μg,相当于设定剂量6μg或12μg。赋形剂:含乳糖约450μg/吸,相当于设定剂量600μg。
适应症 治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。
用法用量 吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见“怎样使用奥克斯都保”因缺乏充分的安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用奥克斯都保。成人: 常规剂量为一日1次或2次,一次4.5-9μg,早晨和/或晚间给药,有些患者须提高剂量,一日1-2次,一次9-18μg,每天最多可吸36μg。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。
不良反应 常见(>1/100) 中枢神经系统:头痛心血管系统:心悸肌肉骨骼系统:震颤偶见 中枢神经系统:急躁、不安、失眠肌肉骨骼系统:肌肉痉挛心血管系统:心动过速罕见(<1/1000) 皮肤:皮疹、荨麻疹呼吸道:支气管痉挛代谢:低钾血症/高钾血症震颤和心悸可能出现,一般是一过性的,随着治疗的进行而减低。象所有的吸入性治疗一样,异常的支气管痉挛是罕见的。个别病例曾报道如下的不良反应:恶心、味觉异常、眩晕、心绞痛、血压波动、高血糖。β2-受体激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。
禁忌 对福莫特罗或吸入乳糖过敏的患者禁用。
注意事项 对需要规律性使用β2-受体激动剂的哮喘患者,应同时规律性的使用适量的抗炎药。即使在使用本品而症状得到改善后,患者仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加支气管扩张药剂量以控制症状,这显示哮喘症状加重需对治疗药作再次调整。治疗不应于哮喘恶化时开始。急性发作时,可使用短效的β2-受体激动剂。和所有β2-受体激动剂一样,甲亢、嗜铬细胞瘤、肥厚性梗塞性心肌病、特发性主动脉瓣膜下狭窄、严重高血压、颈内动脉-后交通动脉动脉瘤、或其它严重的心血管病患者(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。福莫特罗能引起QT间期延长,因此伴有QT间期延长的患者应慎用由于β2-受体激动剂影响血糖代谢,用药初期,糖尿病患者应注意血糖的控制。β2-受体激动剂治疗也可能造成低钾血症。哮喘急性发作时,应更加注意,因缺氧会增加此危险性。联合用药也可能增加血钾降低的作用(见【药物相互作用】)。因此在上述情况下,建议监测血钾浓度与其它吸入治疗相似,本品有可能引起罕见的反常的气道痉挛。肝肾功能不全者:肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢,严重肝硬患者的药物暴露量估计会增加。本品每吸含乳糖450μg,此剂量即使对乳糖不耐受者也不会引起异常。对驾驶和操作机械能力的影响:使用本品不影响驾驶和操作机械。运动员慎用。
药物相互作用 本品未进行专门的相互作用研究。与其它拟交感神经药物合用会加重本品的不良反应。β2-受体阻滞剂(包括滴眼药),尤其是非选择性β受体阻滞剂,可能部分或完全抑制β-受体激动剂。β2-受体激动剂可能造成低钾血症,合用黄嘌呤衍生物、类固醇药物和利尿剂可能加强低血钾作用。低血钾会增加使用洋地黄毒甙的患者发生心律失常的倾向。与喹尼丁、双异丙吡胺、普鲁卡因酰胺,吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药合用会延长QT间期,并增加发生室性心律失常的危险。加用L-多巴、L-甲状腺素、催产素和酒精会降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。与单胺氧化酶抑制剂包括有相似特性的药物如呋喃唑酮和甲基苯肼合用会加重高血压反应。
药理作用 福莫特罗是一选择性的β2受体激动剂,松弛支气管平滑肌。福莫特罗因此对患有气道可逆性阻塞的患者和因直接(乙酰甲胆碱)及间接(如运动)刺激而造成呼吸道痉挛的患者有支气管扩张作用。此支气管扩张作用起效迅速,吸入后1-3分钟起效,单剂量吸入后药效平均持续12小时。在大鼠和犬的毒理学研究中发现,与其它β2受体激动剂一样,高剂量的福莫特罗主要产生心血管毒性作用,包括充血,心动过速,心律失常和心肌损伤。在很高的全身用药量时,雄性大鼠生育能力略有下降。在离体和在体实验中末发现本品有基因毒性。在大鼠和小鼠 ,良性子宫肌瘤的发病率有少许升高,这被视为高剂量β2受体激动剂对啮齿类共有的作用。
贮藏 保存时应将盖子旋紧,30℃以下存放。
生产企业 AstraZeneca AB
包装
保质期 24个月