滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒
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滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒

胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢
  • 生产厂家:
    意大利贝斯迪大药厂
  • 品牌:
    滔罗特

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒
  • 规格:0.25g*20粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):意大利贝斯迪大药厂
  • 品牌:滔罗特
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:注册证号H20110233

说明书

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请仔细阅读滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒
通用名 牛磺熊去氧胆酸胶囊
英文名 Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
拼音名 NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang
规格 0.25g*20粒/盒
批准文号 注册证号H20110233
生产厂家 意大利贝斯迪大药厂
成分 牛磺熊去氧胆酸
性状 白色片
适应症 胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)
用法用量 常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒
不良反应 滔罗特的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小,一般不引起腹泻 ,其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。治疗期可引起胆结石 钙化,软便。
禁忌 对滔罗特成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
注意事项 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
药物相互作用 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
药理作用 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于滔罗特致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明滔罗特无致癌作用。
贮藏 避光,密封保存
生产企业 Bruschettini S.r.l.
包装
保质期 36个月
商品名 滔罗特 牛磺熊去氧胆酸胶囊 0.25g*20粒/盒
通用名 牛磺熊去氧胆酸胶囊
英文名 Tauroursodeoxycholic Acid Capsules
拼音名 NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNang
规格 0.25g*20粒/盒
批准文号 注册证号H20110233
生产厂家 意大利贝斯迪大药厂
成分 牛磺熊去氧胆酸
性状 白色片
适应症 胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)
用法用量 常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,可分2-3次于饭后服用;但晚饭后才可以服用2粒
不良反应 滔罗特的毒性和副作用比鹅去氧 胆酸小,一般不引起腹泻 ,其他偶见的不良反应有便秘 、过敏、头痛 、头晕、胰腺炎和心动过速等 。治疗期可引起胆结石 钙化,软便。
禁忌 对滔罗特成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。
注意事项 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
药物相互作用 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
药理作用 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于滔罗特致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明滔罗特无致癌作用。
贮藏 避光,密封保存
生产企业 Bruschettini S.r.l.
包装
保质期 36个月