维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒
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维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒

用于治疗急性和慢性精神分裂症
  • 生产厂家:
    比利时杨森生产西安杨森制药有限公司分装
  • 品牌:
    维思通

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒
  • 规格:30ml:30mg*1瓶
  • 生产厂家(生产企业):比利时杨森生产西安杨森制药有限公司分装
  • 品牌:维思通
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字J20120018

说明书

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请仔细阅读维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒
通用名 利培酮口服液
英文名 Risperidone Oral Solution
拼音名 LiPeiTongKouFuYe(WeiSiTong)
规格 30ml:30mg*1瓶
批准文号 国药准字J20120018
生产厂家 比利时杨森生产西安杨森制药有限公司分装
成分 本品主要成份为利培酮
性状 本品为无色的澄明液体。
适应症 1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉 、幻想 、思维紊乱、敌视 、怀疑 )和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠 、少语)等。
用法用量 由使用其它抗精神病药改用本品者: 开始使用时, 应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂, 则在原定下一次注射时开始使用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药是否需要继续使用则应定期地进行再评定。口服:成人:每日1次或每日2次。起始剂量1mg,在1左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4mg,第2周内可逐渐加量到每日4-6mg。此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。一般情况下,最适剂量为每日2-6mg。每日剂量一般不超过10mg。肾病和肝病患者:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。根据个体需要,剂量可逐渐加大到一次1-2mg,一日2次。在获得更多的经验前,此类患者加量过程中应慎重。临床用药,请遵医嘱。
不良反应 1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大,需注意。 8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。 9.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 11.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。
禁忌 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 1.由于本品具有α受体阻断活性, 因此尤其是在递增给药初期时可能会发生(体位性)低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰,心肌梗塞,传导异常,脱水,血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品,剂量应按推荐剂量逐渐增加(见用法用量),如发生血压过低现象,应考虑减少剂量。 2.同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似,本品也可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的非自主运动,主要见于舌及面部。有报道表明,锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素,而本品与其它典型抗精神病药物相比,较少引起锥体外系症,因此与该类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状,应考虑停止服用所有的抗精神病药。 3.已有报道指出,服用典型的抗精神病药会出现恶性症状群,其特征为高热,肌肉僵直,颤抖,意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 4.对于老年患者,肝病患者,肾病患者或痴呆患者推荐的特殊剂量,参见[用法用量]部分或遵医嘱。 5.患有帕金森氏病的患者应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.典型的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故癫痫患者应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多,以免体重增加。 8.本品对需要警觉性的活动有所影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。
药物相互作用 1.尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统 的药物合用时应慎重。 2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。 3.卡马西平及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度,一旦停止使用卡马西平或其它肝酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。
药理作用 本品为苯并异恶唑衍生物,是新一代的抗精神病药。其活性成份利培酮,是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂,它与5-羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺能的D2受体有很高的亲和力。利培酮也能与α1-肾上腺素能受体结合,并且以较低的亲和力与H1-组胺能受体和α2-肾上腺素能受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合,利培酮是强有力的多巴胺D2拮抗剂,可以改善精神分裂症的阳性症状,但它引起的运动功能抑制以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能,并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。
贮藏 常温保存,勿冷冻。
生产企业 西安杨森制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 维思通 利培酮口服液 30ml:30mg*1瓶/盒
通用名 利培酮口服液
英文名 Risperidone Oral Solution
拼音名 LiPeiTongKouFuYe(WeiSiTong)
规格 30ml:30mg*1瓶
批准文号 国药准字J20120018
生产厂家 比利时杨森生产西安杨森制药有限公司分装
成分 本品主要成份为利培酮
性状 本品为无色的澄明液体。
适应症 1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉 、幻想 、思维紊乱、敌视 、怀疑 )和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠 、少语)等。
用法用量 由使用其它抗精神病药改用本品者: 开始使用时, 应渐停原先使用的抗精神病药。若患者原来使用的是抗精神病药的长效注射剂, 则在原定下一次注射时开始使用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森氏症药是否需要继续使用则应定期地进行再评定。口服:成人:每日1次或每日2次。起始剂量1mg,在1左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4mg,第2周内可逐渐加量到每日4-6mg。此后,可维持此剂量不变,或根据个人情况进一步调整。一般情况下,最适剂量为每日2-6mg。每日剂量一般不超过10mg。肾病和肝病患者:建议起始剂量为一次0.5mg,一日2次。根据个体需要,剂量可逐渐加大到一次1-2mg,一日2次。在获得更多的经验前,此类患者加量过程中应慎重。临床用药,请遵医嘱。
不良反应 1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状,如:肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。 7.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大,需注意。 8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调(SIADH)引发水中毒。 9.会引起血浆中催乳素浓度的增加,其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。 11.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。
禁忌 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 1.由于本品具有α受体阻断活性, 因此尤其是在递增给药初期时可能会发生(体位性)低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰,心肌梗塞,传导异常,脱水,血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品,剂量应按推荐剂量逐渐增加(见用法用量),如发生血压过低现象,应考虑减少剂量。 2.同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似,本品也可引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的非自主运动,主要见于舌及面部。有报道表明,锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素,而本品与其它典型抗精神病药物相比,较少引起锥体外系症,因此与该类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状,应考虑停止服用所有的抗精神病药。 3.已有报道指出,服用典型的抗精神病药会出现恶性症状群,其特征为高热,肌肉僵直,颤抖,意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 4.对于老年患者,肝病患者,肾病患者或痴呆患者推荐的特殊剂量,参见[用法用量]部分或遵医嘱。 5.患有帕金森氏病的患者应慎用本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6.典型的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值,故癫痫患者应慎用本品。 7.服用本品的患者应避免进食过多,以免体重增加。 8.本品对需要警觉性的活动有所影响。因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。
药物相互作用 1.尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴于本品对中枢神经系统的作用,在与其它作用于中枢系统 的药物合用时应慎重。 2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。 3.卡马西平及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度,一旦停止使用卡马西平或其它肝酶诱导剂,则应重新确定使用本品的剂量,必要时可减量。
药理作用 本品为苯并异恶唑衍生物,是新一代的抗精神病药。其活性成份利培酮,是一种具有独特性质的选择性单胺能拮抗剂,它与5-羟色胺能的5-HT2受体和多巴胺能的D2受体有很高的亲和力。利培酮也能与α1-肾上腺素能受体结合,并且以较低的亲和力与H1-组胺能受体和α2-肾上腺素能受体结合。利培酮不与胆碱能受体结合,利培酮是强有力的多巴胺D2拮抗剂,可以改善精神分裂症的阳性症状,但它引起的运动功能抑制以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-羟色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能,并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。
贮藏 常温保存,勿冷冻。
生产企业 西安杨森制药有限公司
包装
保质期 36个月