Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒
Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒
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Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒

原发性高血压。
  • 生产厂家:
    AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG(原Abbott GmbH & Co KG)
  • 品牌:
    雅培

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒
  • 规格:0.24g*10T
  • 生产厂家(生产企业):AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG(原Abbott GmbH & Co KG)
  • 品牌:雅培
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:H20140182

说明书

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请仔细阅读Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒
通用名 盐酸维拉帕米缓释片
拼音名 YanSuanWeiLaPaMiHuanShiPian(HuanShiYiBoDing)
规格 0.24g*10T
批准文号 H20140182
生产厂家 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG(原Abbott GmbH & Co KG)
成分 本品含盐酸维拉帕米。
性状 本品为长条形淡绿色薄膜衣片。
适应症 原发性高血压。
用法用量 1.起始剂量180mg,清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者),120mg一
不良反应 1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。2.发生率在1~10%的不良反应:便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓(1.4%),I度、II度或III度房室阻滞(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。3.发生率
禁忌 1.严重左心室功能不全。2.低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。3.病窦综合征(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。4.II或III度房室阻滞(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
注意事项 1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。2.心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。3.预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。4.传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时,需要减量或停药。5.肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。6.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。7.神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。8.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。9.因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。
药物相互作用 必须注意本品与以下药物的相互作用: 抗心率失常药;β受体阻滞剂;吸入性麻醉剂:会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物;利尿剂;血管扩张剂:会增强抗高血压作用。 地高辛:本品能减少肾脏的排泄,因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高辛过量的症状,必要时减少强心甙的剂量,调整地高辛的血浆浓度使其达到适当的水平)。 奎尼丁:可能会促进血压降低,也可能导致肥大阻塞性心肌病的患者出现肺水肿,增加奎尼丁的血浆浓度。 卡马西平:会增强卡马西平的作用,增加其神经毒性。 锂制剂:减弱锂的药物作用,增加锂的神经毒性。 肌肉松弛剂:本品可能会增强这些药物的作用。 阿司匹林:会增加出血倾向等。
药理作用 Ld50(半数致死量)的常规意义是导致半数动物死亡的药物剂量。 慢性毒性反应:目前已有关于大鼠和狗的亚慢性和慢性毒理试验研究结果。狗长期服用维拉帕米≥30mg/kg/日,可导致晶状体和或眼睑出现改变,≥62.5mg/kg/日时引起症状明显的白内障。尚未有人类因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。 致癌、致突变和生殖毒性:体内外研究均未发现盐酸维拉帕米有致突变的作用。针对大鼠的长期研究表明未发现盐酸维拉帕米有致癌作用。每日剂量最高达15mg/kg体重(家兔)和60mg/kg体重(大鼠)时的动物生殖毒性试验研究未发现盐酸维拉帕米有致畸作用。当药物剂量增大到对妊娠大鼠产生毒性作用,可见大鼠胚胎死亡和胚胎生长迟缓等毒性作用。
贮藏 干燥处保存
生产企业 Abbott GmbH & Co.KG(德国)
包装
保质期 36个月
商品名 Abbott/雅培 缓释异搏定 盐酸维拉帕米缓释片 0.24g*10片/盒
通用名 盐酸维拉帕米缓释片
拼音名 YanSuanWeiLaPaMiHuanShiPian(HuanShiYiBoDing)
规格 0.24g*10T
批准文号 H20140182
生产厂家 AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG(原Abbott GmbH & Co KG)
成分 本品含盐酸维拉帕米。
性状 本品为长条形淡绿色薄膜衣片。
适应症 原发性高血压。
用法用量 1.起始剂量180mg,清晨口服一次。对维拉帕米反应增强的病人(即老年人或体型瘦小者),120mg一
不良反应 1.以推荐的单剂量和每日总量为起始剂量并逐渐向上调整剂量用药,严重不良反应少见。2.发生率在1~10%的不良反应:便秘(7.3%);眩晕、轻度头痛(3.5%);恶心(2.7%);低血压(2.5%);头痛(2.2%)。外周水肿(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);窦性心动过缓(1.4%),I度、II度或III度房室阻滞(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;转氨酶升高,伴或不伴碱性磷酸酶和胆红素的升高,这种升高有时是一过性的,甚至继续使用维拉帕米仍可消失。3.发生率
禁忌 1.严重左心室功能不全。2.低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克。3.病窦综合征(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。4.II或III度房室阻滞(已安装心脏起搏器并行使功能者除外)。5.心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道。6.已知对盐酸维拉帕米过敏的病人。
注意事项 1.必须调整剂量以达到个体化治疗。必须和食物同时服用。2.心力衰竭:维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷(降低循环血管阻力)而代偿,净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全(肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人,避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人,治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。3.预激综合症:维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向传导,引起心室率加快,甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道,但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险,因此禁止使用。4.传导阻滞:维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞,与血浆浓度增高相关,尤其是在治疗早期的增量期。引起I度房室阻滞、一过性窦性心动过缓,有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见(0.8%)。当出现显著的I度房室传导阻滞或逐渐发展成II或III度房室传导阻滞时,需要减量或停药。5.肝功能损害:因维拉帕米在肝内广泛代谢,肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14~16小时,该类病人只需服用正常剂量的30%。6.肾功能损害:肾功能损害的病人慎用维拉帕米。密切观察PR间期的异常延长或其它中毒症状。血液透析不能清除维拉帕米。7.神经肌肉传导减弱:有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导,该类病人可能需要减量。8.血清钙:维拉帕米不改变血清钙浓度,但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。9.因维拉帕米可引起转氨酶增高,为慎重起见,接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。
药物相互作用 必须注意本品与以下药物的相互作用: 抗心率失常药;β受体阻滞剂;吸入性麻醉剂:会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物;利尿剂;血管扩张剂:会增强抗高血压作用。 地高辛:本品能减少肾脏的排泄,因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高辛过量的症状,必要时减少强心甙的剂量,调整地高辛的血浆浓度使其达到适当的水平)。 奎尼丁:可能会促进血压降低,也可能导致肥大阻塞性心肌病的患者出现肺水肿,增加奎尼丁的血浆浓度。 卡马西平:会增强卡马西平的作用,增加其神经毒性。 锂制剂:减弱锂的药物作用,增加锂的神经毒性。 肌肉松弛剂:本品可能会增强这些药物的作用。 阿司匹林:会增加出血倾向等。
药理作用 Ld50(半数致死量)的常规意义是导致半数动物死亡的药物剂量。 慢性毒性反应:目前已有关于大鼠和狗的亚慢性和慢性毒理试验研究结果。狗长期服用维拉帕米≥30mg/kg/日,可导致晶状体和或眼睑出现改变,≥62.5mg/kg/日时引起症状明显的白内障。尚未有人类因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。 致癌、致突变和生殖毒性:体内外研究均未发现盐酸维拉帕米有致突变的作用。针对大鼠的长期研究表明未发现盐酸维拉帕米有致癌作用。每日剂量最高达15mg/kg体重(家兔)和60mg/kg体重(大鼠)时的动物生殖毒性试验研究未发现盐酸维拉帕米有致畸作用。当药物剂量增大到对妊娠大鼠产生毒性作用,可见大鼠胚胎死亡和胚胎生长迟缓等毒性作用。
贮藏 干燥处保存
生产企业 Abbott GmbH & Co.KG(德国)
包装
保质期 36个月