恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒
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恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒

癫痫患者新选择,止痛效果也不错
  • 生产厂家:
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 品牌:
    派汀

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒
  • 规格:0.3g*10粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 品牌:派汀
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20050271

说明书

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请仔细阅读恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒
通用名 加巴喷丁胶囊
拼音名 Jiabapending Jiaonang
规格 0.3g*10粒/盒
批准文号 国药准字H20050271
生产厂家 江苏恒瑞医药股份有限公司
成分 本品主要成份为加巴喷丁
性状 本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒和粉末。
适应症 1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
用法用量 1. 疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁0.3g,第二天服用0.6g,分两次服完 ;第三天服用0.9g,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1.8g,分三次服用。国外临床研究中,在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当,每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。  2.癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日3次)。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次0.3g ;第二天为每日二次,每次0.3g,第三天为每日三次,每次0.3g,之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道,加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g,还有部分病人在用药剂量达每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后剂量的安全性尚不确定。
不良反应 1.疱疹感染后神经痛:主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿,国外临床试验中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件包括:全身:衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。消化系统:腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。代谢和营养紊乱:体重增加、高血糖。神经系统:共济失调、思维异常、异常步态、不配合、感觉迟钝。呼吸系统:咽炎。皮肤和附属器官:皮疹。特殊感官:弱视、复视、结膜炎、中耳炎。 2.癫痫:最常见的不良事件是嗜睡、疲劳、眩晕、头痛、恶心、呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。
禁忌 已知对该药中任一成份过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。
注意事项 国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。
药理作用 加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关,但不与GABA受体产生相互作用,它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂,也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现,加巴喷丁浓度达到100μm时,对许多常见受体位点无亲和力,包括苯二氮卓受体、谷氨酸受体、NMDA受体、quisqualate受体、海人草酸受体、番木鳖碱-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受体、α1、α2或β受体、腺苷A1或A2受体、M或N受体、多巴胺D1或D2受体、H1受体、5-羟色胺S1或S2受体、阿片μ,δ或K受体、尼群地平或地尔硫卓标记的电压敏感钙通道位点、蛙毒素A 20-α-苯甲酸盐标记的电压敏感的钠通道位点。由于在评价药物对NMDA受体作用的几个常用试验所得出的结果是相反,故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。 体外研究显示加巴喷丁在大鼠脑内的结合位点分布于新皮层和海马,其高亲和力的结合蛋白被证实为电压激活钙通道的辅助亚单位,相关功能尚未阐明。 毒理研究 遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。 生殖毒性 一般生殖毒性:大鼠经口给予加巴喷丁(500,1000和2000mg/kg/天)后,所有胎仔均受影响。致畸敏感期毒性:妊娠小鼠经口给予加巴喷丁1000或3000mg/kg/天,出现胚胎毒性,头骨、椎骨、前肢和后肢骨骼骨化延迟,无毒剂量为500mg/kg/天。围产期毒性:家兔给予加巴喷丁60,300和1500mg/kg/天,植入后胎仔丢失率增加。 另外,在大鼠一般生殖毒性试验(经口给药2000mg/kg)、致畸敏感期毒性试验(1500mg/kg)、围产期毒性试验(500,1000和2000mg/kg)中,大鼠输尿管积水和/或肾盂积水的发生率升高。按体表面积比推算,小鼠、大鼠和家兔给予加巴喷丁的剂量分别为人用剂量的4、5、8倍时,未见畸胎发生率增加。 致癌作用:小鼠和大鼠分别经口给予加巴喷丁200、600、2000mg/kg/天和250、1000、2000mg/kg/天,连续2年。结果发现高剂量组雄性动物胰腺腺泡细胞瘤和胰腺腺泡细胞癌发生率明显升高,但未影响动物存活,也未出现转移和浸润。研究提示,加巴喷丁在体外可促进大鼠胰腺腺泡细胞的DNA合成,因此,其可能为一种增强有丝分裂的促癌剂。但加巴喷丁对其他细胞和种属(包括人)促细胞增殖的作用尚不明确。 临床研究显示,2085名长期服药的患者(大于12岁),在停止服用加巴喷丁后2年内有10名患者出现了新的肿瘤(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和11个子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不确定以上肿瘤的发生或恶化与治疗有关。
贮藏 密闭,避免高温保存。
生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 恒瑞 派汀 加巴喷丁胶囊 0.3g*10粒/盒
通用名 加巴喷丁胶囊
拼音名 Jiabapending Jiaonang
规格 0.3g*10粒/盒
批准文号 国药准字H20050271
生产厂家 江苏恒瑞医药股份有限公司
成分 本品主要成份为加巴喷丁
性状 本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒和粉末。
适应症 1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
用法用量 1. 疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁0.3g,第二天服用0.6g,分两次服完 ;第三天服用0.9g,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1.8g,分三次服用。国外临床研究中,在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当,每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。  2.癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。加巴喷丁的给药途径为口服,分次给药(每日3次)。给药方法从初始低剂量逐渐递增至有效剂量。12岁以上患者:在给药第一天可采用每日一次,每次0.3g ;第二天为每日二次,每次0.3g,第三天为每日三次,每次0.3g,之后维持此剂量服用。据国外研究文献报道,加巴喷丁的用药剂量可增至每日1.8g,还有部分病人在用药剂量达每日2.4g仍能耐受。每天2.4g以后剂量的安全性尚不确定。
不良反应 1.疱疹感染后神经痛:主要是眩晕,嗜睡,以及周围性水肿,国外临床试验中发生的其他发生率高于1%并高于安慰剂对照组的不良事件包括:全身:衰弱、感染、头痛、意外外伤、腹痛。消化系统:腹泻、便秘、口干、恶心、呕吐、胃肠胀气。代谢和营养紊乱:体重增加、高血糖。神经系统:共济失调、思维异常、异常步态、不配合、感觉迟钝。呼吸系统:咽炎。皮肤和附属器官:皮疹。特殊感官:弱视、复视、结膜炎、中耳炎。 2.癫痫:最常见的不良事件是嗜睡、疲劳、眩晕、头痛、恶心、呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及厌食。
禁忌 已知对该药中任一成份过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。
注意事项 国外研究报道:撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用,因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中,加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543),而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用,所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。
药理作用 加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关,但不与GABA受体产生相互作用,它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂,也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现,加巴喷丁浓度达到100μm时,对许多常见受体位点无亲和力,包括苯二氮卓受体、谷氨酸受体、NMDA受体、quisqualate受体、海人草酸受体、番木鳖碱-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受体、α1、α2或β受体、腺苷A1或A2受体、M或N受体、多巴胺D1或D2受体、H1受体、5-羟色胺S1或S2受体、阿片μ,δ或K受体、尼群地平或地尔硫卓标记的电压敏感钙通道位点、蛙毒素A 20-α-苯甲酸盐标记的电压敏感的钠通道位点。由于在评价药物对NMDA受体作用的几个常用试验所得出的结果是相反,故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。 体外研究显示加巴喷丁在大鼠脑内的结合位点分布于新皮层和海马,其高亲和力的结合蛋白被证实为电压激活钙通道的辅助亚单位,相关功能尚未阐明。 毒理研究 遗传毒性 加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。 生殖毒性 一般生殖毒性:大鼠经口给予加巴喷丁(500,1000和2000mg/kg/天)后,所有胎仔均受影响。致畸敏感期毒性:妊娠小鼠经口给予加巴喷丁1000或3000mg/kg/天,出现胚胎毒性,头骨、椎骨、前肢和后肢骨骼骨化延迟,无毒剂量为500mg/kg/天。围产期毒性:家兔给予加巴喷丁60,300和1500mg/kg/天,植入后胎仔丢失率增加。 另外,在大鼠一般生殖毒性试验(经口给药2000mg/kg)、致畸敏感期毒性试验(1500mg/kg)、围产期毒性试验(500,1000和2000mg/kg)中,大鼠输尿管积水和/或肾盂积水的发生率升高。按体表面积比推算,小鼠、大鼠和家兔给予加巴喷丁的剂量分别为人用剂量的4、5、8倍时,未见畸胎发生率增加。 致癌作用:小鼠和大鼠分别经口给予加巴喷丁200、600、2000mg/kg/天和250、1000、2000mg/kg/天,连续2年。结果发现高剂量组雄性动物胰腺腺泡细胞瘤和胰腺腺泡细胞癌发生率明显升高,但未影响动物存活,也未出现转移和浸润。研究提示,加巴喷丁在体外可促进大鼠胰腺腺泡细胞的DNA合成,因此,其可能为一种增强有丝分裂的促癌剂。但加巴喷丁对其他细胞和种属(包括人)促细胞增殖的作用尚不明确。 临床研究显示,2085名长期服药的患者(大于12岁),在停止服用加巴喷丁后2年内有10名患者出现了新的肿瘤(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和11个子宫内膜癌),11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料,因此不确定以上肿瘤的发生或恶化与治疗有关。
贮藏 密闭,避免高温保存。
生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司
包装
保质期 24个月