奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒
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奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒

上海中西制药生产,用于治疗精神分裂症
  • 生产厂家:
    上海中西制药有限公司
  • 品牌:
    奥派

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒
  • 规格:10mg*7片/盒
  • 生产厂家(生产企业):上海中西制药有限公司
  • 品牌:奥派
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20041507

说明书

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请仔细阅读奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒
通用名 阿立哌唑片
英文名 Aripiprazole Tablets
拼音名 AlipaizuoPian
规格 10mg*7片/盒
批准文号 国药准字H20041507
生产厂家 上海中西制药有限公司
成分 本品主要成份为阿立哌唑。
性状 本品为白色片。
适应症 用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗 效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
用法用量 成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情 况’逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过 30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。
不良反应 在5592例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、 上市前试验中,评估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量约为3639个病例年。总计1887例阿立 哌唑治疗者至少治疗了180天,1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。
禁忌 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 1. 体位性低血压 阿立哌唑具有a1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5项短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1%,阿立哌唑1.9%)、体位性头晕(安慰剂1%,阿立哌唑0.9%)和晕厥(安慰剂1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治疗双相障碍躁狂发作(n=597)的短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂0%,阿立哌唑0.7%)、体位性头晕(安慰剂0.5%,阿立哌唑0.5%)和晕厥(安慰剂0.9%,阿立哌唑0.5%)。 体位性血压变化明显(定义是从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率,阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(精神分裂症:阿立哌唑治疗患者为14%,安慰剂治疗患者为12%;双相障碍躁狂发作:阿立哌唑治疗患者为3%,安慰剂治疗患者为2%)。 阿立哌唑应慎用于已知心血管病(心肌梗死或缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史)患者、脑血管病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量降低和降压药治疗)。 2. 癫痫发作 在短期安慰剂对照临床试验中,有0.1%(1/926)的阿立哌唑治疗患者出现癫痫发作。在治疗双相障碍躁狂发作患者的短期安慰剂对照临床试验中,0.3%(2/597)的阿立哌唑治疗患者和0.2%安慰剂治疗患者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史的患者或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)的患者。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群较常见。 3. 潜在的认知和运动损害 在精神分裂症的短期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗患者报告有嗜睡,而安慰剂治疗患者为8%;在短期安慰剂对照临床试验中,0.1%(1/926)的阿立哌唑治疗的精神分裂症患者因嗜睡导致停药。在双相障碍躁狂发作的短期安慰剂对照试验中,14%的阿立哌唑治疗患者有嗜睡,而安慰剂治疗患者为7%;但嗜睡没有导致双相障碍躁狂发作的患者停药。与安慰剂比较,尽管阿立哌唑治疗患者嗜睡的发生率相对升高,但与其它抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会影响判断、思考或运动技能。应警告患者小心操作具有一定危险性的机器,包括汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。
药物相互作用 1、尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴宁本品对中枢神经系统的作用,在与其 它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。 2、因其拮抗cm-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3、阿立哌唑不是CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 或CYP2E1酶的底物,也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱 导剂、或其他因素(如吸烟)之间不可能存在相互作用。
药理作用 阿立哌唑与D2、D3、5-HTia、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D^5-HTlA受体的部分激动剂,也是5-HT2.V受体的诘抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通 过对D2和5-HTia受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的抬抗作用介导产生的。与其它受体 的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用,如对⑴受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。
贮藏 密闭,在干燥处保存。
生产企业 上海中西制药有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 奥派 阿立哌唑片 10mg*7片/盒
通用名 阿立哌唑片
英文名 Aripiprazole Tablets
拼音名 AlipaizuoPian
规格 10mg*7片/盒
批准文号 国药准字H20041507
生产厂家 上海中西制药有限公司
成分 本品主要成份为阿立哌唑。
性状 本品为白色片。
适应症 用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗 效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
用法用量 成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情 况’逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过 30mg。 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。
不良反应 在5592例精神分裂症、双相障碍躁狂发作和阿尔茨海默氏病性痴呆患者参加的多剂量、 上市前试验中,评估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量约为3639个病例年。总计1887例阿立 哌唑治疗者至少治疗了180天,1251例阿立哌唑治疗者至少治疗了1年。
禁忌 已知对本品过敏的患者禁用。
注意事项 1. 体位性低血压 阿立哌唑具有a1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5项短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1%,阿立哌唑1.9%)、体位性头晕(安慰剂1%,阿立哌唑0.9%)和晕厥(安慰剂1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治疗双相障碍躁狂发作(n=597)的短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂0%,阿立哌唑0.7%)、体位性头晕(安慰剂0.5%,阿立哌唑0.5%)和晕厥(安慰剂0.9%,阿立哌唑0.5%)。 体位性血压变化明显(定义是从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率,阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(精神分裂症:阿立哌唑治疗患者为14%,安慰剂治疗患者为12%;双相障碍躁狂发作:阿立哌唑治疗患者为3%,安慰剂治疗患者为2%)。 阿立哌唑应慎用于已知心血管病(心肌梗死或缺血性心脏病、心力衰竭或传导异常病史)患者、脑血管病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量降低和降压药治疗)。 2. 癫痫发作 在短期安慰剂对照临床试验中,有0.1%(1/926)的阿立哌唑治疗患者出现癫痫发作。在治疗双相障碍躁狂发作患者的短期安慰剂对照临床试验中,0.3%(2/597)的阿立哌唑治疗患者和0.2%安慰剂治疗患者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史的患者或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性痴呆)的患者。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群较常见。 3. 潜在的认知和运动损害 在精神分裂症的短期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗患者报告有嗜睡,而安慰剂治疗患者为8%;在短期安慰剂对照临床试验中,0.1%(1/926)的阿立哌唑治疗的精神分裂症患者因嗜睡导致停药。在双相障碍躁狂发作的短期安慰剂对照试验中,14%的阿立哌唑治疗患者有嗜睡,而安慰剂治疗患者为7%;但嗜睡没有导致双相障碍躁狂发作的患者停药。与安慰剂比较,尽管阿立哌唑治疗患者嗜睡的发生率相对升高,但与其它抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会影响判断、思考或运动技能。应警告患者小心操作具有一定危险性的机器,包括汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。
药物相互作用 1、尚未系统评估本品与其它药物合用的风险,鉴宁本品对中枢神经系统的作用,在与其 它作用于中枢系统的药物和酒精合用时应慎重。 2、因其拮抗cm-肾上腺素能受体,故阿立哌唑有增强某些降压药作用的可能性。 3、阿立哌唑不是CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 或CYP2E1酶的底物,也不进行直接的葡萄糖醛酸化。这说明阿立哌唑与这些酶的抑制剂或诱 导剂、或其他因素(如吸烟)之间不可能存在相互作用。
药理作用 阿立哌唑与D2、D3、5-HTia、5-HT2A受体具有高亲和力,与D4、5-HT2C、5-HT7、a1、H1受体及5-HT重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是D^5-HTlA受体的部分激动剂,也是5-HT2.V受体的诘抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通 过对D2和5-HTia受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的抬抗作用介导产生的。与其它受体 的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用,如对⑴受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。
贮藏 密闭,在干燥处保存。
生产企业 上海中西制药有限公司
包装
保质期 24个月