谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒
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谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒

适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
  • 生产厂家:
    修正药业集团长春高新制药有限公司
  • 品牌:
    谓畅动力

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒
  • 规格:30片
  • 生产厂家(生产企业):修正药业集团长春高新制药有限公司
  • 品牌:谓畅动力
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20061281

说明书

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请仔细阅读谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒
通用名 盐酸伊托必利片
英文名 Itopride hydrochloride tablets
拼音名 YanSuanYiTuoBiLiPian(WeiChangDongLi)
规格 30片
批准文号 国药准字H20061281
生产厂家 修正药业集团长春高新制药有限公司
成分 本品主要成份为盐酸伊托必利
性状 本品为薄膜包衣片,片芯为白色。
适应症 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适,餐后饱胀,食欲不振,恶心,呕吐等。
用法用量 成人每次50mg(1片),每日3次,饭前20分钟服用。或遵医嘱
不良反应 1.消化系统:腹泻,腹痛,便秘,唾液分泌增加。 2.神经精神系统:头痛,睡眠障碍眩晕等。 3.血液系统:白细胞减少(确认应停药)。 4.过敏症状:皮疹发热,瘙痒等。 5.偶出现血BUN,肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范围内)的报道,也可见背部疼痛,疲乏,手指发麻,手抖等。
禁忌 1.对本品成分过敏者禁用。 2.胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
注意事项 1.本品可增强乙酰胆碱作用,使用时应注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。 3.高龄患者用药易出现不良反应,使用时应注意。 4.用药中如出现心电图QTC间期延长应停药。
药物相互作用 由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。
药理作用 盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。 2.毒性研究。 1)重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到自发活动减少、减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg/d。 2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。 3)遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 修正药业集团长春高新制药有限公司
包装 全部
保质期 24个月
商品名 谓畅动力 盐酸伊托必利片 50mg*30片/盒
通用名 盐酸伊托必利片
英文名 Itopride hydrochloride tablets
拼音名 YanSuanYiTuoBiLiPian(WeiChangDongLi)
规格 30片
批准文号 国药准字H20061281
生产厂家 修正药业集团长春高新制药有限公司
成分 本品主要成份为盐酸伊托必利
性状 本品为薄膜包衣片,片芯为白色。
适应症 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适,餐后饱胀,食欲不振,恶心,呕吐等。
用法用量 成人每次50mg(1片),每日3次,饭前20分钟服用。或遵医嘱
不良反应 1.消化系统:腹泻,腹痛,便秘,唾液分泌增加。 2.神经精神系统:头痛,睡眠障碍眩晕等。 3.血液系统:白细胞减少(确认应停药)。 4.过敏症状:皮疹发热,瘙痒等。 5.偶出现血BUN,肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范围内)的报道,也可见背部疼痛,疲乏,手指发麻,手抖等。
禁忌 1.对本品成分过敏者禁用。 2.胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
注意事项 1.本品可增强乙酰胆碱作用,使用时应注意。 2.使用本品效果不佳时,应避免长期无目的的使用。 3.高龄患者用药易出现不良反应,使用时应注意。 4.用药中如出现心电图QTC间期延长应停药。
药物相互作用 由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱,故本品应避免与上述药物合用。
药理作用 盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放,同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解,从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空,并有抑制呕吐的作用。 2.毒性研究。 1)重复给药毒性:大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d,持续26周,结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高,所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低;30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快,摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高;无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d,持续13周,结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始,给药1小时后观察到自发活动减少、减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失,100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组,这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复,无毒性反应剂量为10mg/kg/d。 2)生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征,雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。 3)遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
贮藏 遮光、密闭保存。
生产企业 修正药业集团长春高新制药有限公司
包装 全部
保质期 24个月