妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒
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妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒

适用于成人类风湿关节炎。【2盒/月】
  • 生产厂家:
    福建汇天生物药业有限公司
  • 品牌:
    妥抒

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒
  • 规格:10mg*30片/盒
  • 生产厂家(生产企业):福建汇天生物药业有限公司
  • 品牌:妥抒
  • 保质期(有效期):暂定24个月
  • 批准文号:国药准字H20050175

说明书

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请仔细阅读妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒
通用名 来氟米特片
拼音名 LaifumitePian
规格 10mg*30片
批准文号 国药准字H20050175
生产厂家 福建汇天生物药业有限公司
成分 本品主要成分为来氟米特 。
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣显白色。
适应症 适用于成人类风湿关节炎。
用法用量 睡前口服,每日1次,每次20mg(2片),使用本药治疗期间,可继续使用非甾体抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。
不良反应 主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥ 3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
禁忌 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 用药初期注意监测肝功能和白细胞。严重肝损害、病毒性肝炎、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠疾病、肾功能不全、骨髓功能不良的患者慎用。出现白细胞明显减少者应减量或停用。服药期间不应使用免疫活疫苗。18岁以下患者不宜使用。
药物相互作用 据文献资料报道,有以下几点: (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应.在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高.其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复.另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复 (3)非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚.但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 (4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 (5)利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
药理作用 本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
贮藏 遮光,密封,于阴凉处保存。
生产企业 福建汇天生物药业有限公司
包装
保质期 暂定24个月
商品名 妥抒 来氟米特片 10mg*30片/盒
通用名 来氟米特片
拼音名 LaifumitePian
规格 10mg*30片
批准文号 国药准字H20050175
生产厂家 福建汇天生物药业有限公司
成分 本品主要成分为来氟米特 。
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣显白色。
适应症 适用于成人类风湿关节炎。
用法用量 睡前口服,每日1次,每次20mg(2片),使用本药治疗期间,可继续使用非甾体抗炎镇痛药或低剂量皮质类固醇药物。
不良反应 主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥ 3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。
禁忌 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 用药初期注意监测肝功能和白细胞。严重肝损害、病毒性肝炎、免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠疾病、肾功能不全、骨髓功能不良的患者慎用。出现白细胞明显减少者应减量或停用。服药期间不应使用免疫活疫苗。18岁以下患者不宜使用。
药物相互作用 据文献资料报道,有以下几点: (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。 (2)肝毒性药物来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应.在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高.其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复.另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复 (3)非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚.但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 (4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 (5)利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
药理作用 本品为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。
贮藏 遮光,密封,于阴凉处保存。
生产企业 福建汇天生物药业有限公司
包装
保质期 暂定24个月