爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒
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爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒

适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。
  • 生产厂家:
    苏州长征-欣凯制药有限公司
  • 品牌:
    爱若华

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒
  • 规格:10mg*10T
  • 生产厂家(生产企业):苏州长征-欣凯制药有限公司
  • 品牌:爱若华
  • 保质期(有效期):
  • 批准文号:国药准字H20000550

说明书

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请仔细阅读爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒
通用名 来氟米特片
拼音名 laifumitepian
规格 10mg*10T
批准文号 国药准字H20000550
生产厂家 苏州长征-欣凯制药有限公司
成分 来氟米特。其化学名称为:N-(4?-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。
适应症 适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用
用法用量 由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血 药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治 疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日 20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量 皮质类固醇激素。
不良反应 (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。(2)肝毒性药物来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。(3)非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。(4)甲苯磺丁脲在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。(5)利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
禁忌 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍)<80U/L=以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之间)80~120U/L,减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80~120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍)>120U/L,应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下。)1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。)2)若白细胞在2.0×109/L~3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。)3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺)消胆胺)。6.在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
药物相互作用 考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。(2)肝毒性药物 来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。(3)非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。(4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。(5)利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
生产企业 苏州长征-欣凯制药有限公司
包装
商品名 爱若华 来氟米特片 10mg*10片/盒
通用名 来氟米特片
拼音名 laifumitepian
规格 10mg*10T
批准文号 国药准字H20000550
生产厂家 苏州长征-欣凯制药有限公司
成分 来氟米特。其化学名称为:N-(4?-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。
适应症 适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用
用法用量 由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血 药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治 疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日 20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量 皮质类固醇激素。
不良反应 (1)考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。(2)肝毒性药物来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。(3)非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。(4)甲苯磺丁脲在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。(5)利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
禁忌 对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。
注意事项 1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍)<80U/L=以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2~3倍之间)80~120U/L,减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80~120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍)>120U/L,应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下。)1)若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。)2)若白细胞在2.0×109/L~3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。)3)若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺)消胆胺)。6.在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。
药物相互作用 考来烯胺和活性炭 13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中Ml浓度很快减少。(2)肝毒性药物 来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2~3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。(3)非甾体抗炎药物 在体外一系列临床研究中,Ml可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。(4)甲苯磺丁脲 在一系列临床研究中发现,Ml可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。(5)利福平 单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,Ml浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
生产企业 苏州长征-欣凯制药有限公司
包装