LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒
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LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒

肠胃刺激小,适用于类风湿性关节炎、关节病、退行性骨关节病的症状治疗。
  • 生产厂家:
    四川绿叶宝光药业股份有限公司
  • 品牌:
    统克

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒
  • 规格:7.5mg*10粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):四川绿叶宝光药业股份有限公司
  • 品牌:统克
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20010209

说明书

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请仔细阅读LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒
通用名 美洛昔康胶囊
拼音名 MeiLuoXiKangJiaoNang
规格 7.5mg*10粒/盒
批准文号 国药准字H20010209
生产厂家 四川绿叶宝光药业股份有限公司
成分 本品主要成分为美洛昔康。
性状 本品内容物为淡黄色或黄色颗粒或粉末。
适应症 适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
用法用量 类风湿性关节炎:每天15毫克,根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克/天。骨关节炎:7.5毫克/天,如果需要,剂量可增至15毫克/天。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克/天。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克/天。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。每日最大建议剂量为15毫克,用水或流质送服吞咽。
不良反应 据国外研究资料报道,口服本品的不良反应发生率如下: (1)胃肠道: 频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%~1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎。 (2)血液: 频率超过1%:贫血。 频率介于0.1%~1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的因素之一。 (3)皮肤病学: 频率超过1%:瘙痒、皮疹。 频率介于0.1%~1%之间:口炎、荨麻疹。 频率小于0.1%:感光过敏。 (4)呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 (5)中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。 频率介于0.1%~1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 (6)心血管: 频率多于1%:水肿。 频率介于0.1%~1%之间:血压升高、心悸、潮红。 (7)泌尿生殖系统: 频率介于0.1%~1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 (8)过剂量: 因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。
禁忌 对本品过敏者,活动性消化性溃疡者,严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人,小于15岁的儿童、青少年,及妊娠、哺乳期妇女忌用。
注意事项 1·与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2·对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3·NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。4·有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。·与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围,如果这一异常为显著或持续的,应停用本品并进行追踪检查。5·对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。6·因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应加小心。7·药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究,然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
药物相互作用 1、大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2、口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。3、锂:据报导NSAID可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。4、氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数。
药理作用 本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX~2)有选择性抑制作用,较其它NSAID更具有安全性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 四川绿叶宝光药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
药代动力学 文献报道,本品经口服后能很好的吸收。进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。连续服用本品三至五日后可达稳态浓度,连续服药7.5mg血药浓度为0.4-1.0μg/ml,服用15mg的剂量的血药浓度范围为0.8-2.0μg/ml.本品能很好地穿透进入滑液,浓度约为血浆浓度的一半。   本品在体内的代谢非常彻底,从粪便中排泄的原形物少于每日剂量的5%,只有少量的原形物从尿中排出。本品主要的代谢途径是噻唑基上甲基部分的氧化,然后从尿或粪便中排泄,其中约一半是从尿中排出。本品体内消除的平均半衰期为20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对本品药代动力学均无明显影响。本品平均血浆清除率为8ml/min,老年人的清除率有所降低。本品分布体积较小,平均为11L,个体间差异可达到30-40%。
药物过量 尚无已知对本品有特效的解毒药,因此在用药过量时应采取洗胃及支持疗法等常规措施。有临床试验表明消胆胺可促进本品的排泄。
商品名 LUYE PHARMA/绿叶制药 统克 美洛昔康胶囊 7.5mg*10粒/盒
通用名 美洛昔康胶囊
拼音名 MeiLuoXiKangJiaoNang
规格 7.5mg*10粒/盒
批准文号 国药准字H20010209
生产厂家 四川绿叶宝光药业股份有限公司
成分 本品主要成分为美洛昔康。
性状 本品内容物为淡黄色或黄色颗粒或粉末。
适应症 适用于类风湿性关节炎、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
用法用量 类风湿性关节炎:每天15毫克,根据治疗后反应,剂量可减至7.5毫克/天。骨关节炎:7.5毫克/天,如果需要,剂量可增至15毫克/天。对于不良反应有可能增加的病人:治疗开始剂量7.5毫克/天。严重肾衰竭的病人透析时:剂量不应超过7.5毫克/天。儿童适用的剂量尚未确定,目前只限于成人使用。每日最大建议剂量为15毫克,用水或流质送服吞咽。
不良反应 据国外研究资料报道,口服本品的不良反应发生率如下: (1)胃肠道: 频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%~1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔、结肠炎。 (2)血液: 频率超过1%:贫血。 频率介于0.1%~1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数、白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的因素之一。 (3)皮肤病学: 频率超过1%:瘙痒、皮疹。 频率介于0.1%~1%之间:口炎、荨麻疹。 频率小于0.1%:感光过敏。 (4)呼吸道: 频率少于0.1%:已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 (5)中枢神经系统: 频率多于1%:轻微头晕、头痛。 频率介于0.1%~1%之间:眩晕、耳鸣、嗜睡。 (6)心血管: 频率多于1%:水肿。 频率介于0.1%~1%之间:血压升高、心悸、潮红。 (7)泌尿生殖系统: 频率介于0.1%~1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。 (8)过剂量: 因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康的排泄。
禁忌 对本品过敏者,活动性消化性溃疡者,严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人,小于15岁的儿童、青少年,及妊娠、哺乳期妇女忌用。
注意事项 1·与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。2·对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用本品。3·NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容量减少的病人,使用NSAID可能助长明显的肾脏失代偿,但停用NSAID后,肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应:脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合疾病人、明显肾疾病患者、使用利尿剂治疗的病人,以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人,在治疗初期对上述病人的利尿容量和肾功能应仔细监控。4·有很少报道NSAID可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。对晚期肾衰竭血液透析病人使用本品的剂量不应高于7.5毫克,对中度或轻度肾操作病人剂量可以不减(即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人)。·与使用大部分其他NSAID一样,偶有报道血清转氨酶或其他肝功能参数外升高者,大部分情况只是很小和短暂高于正常范围,如果这一异常为显著或持续的,应停用本品并进行追踪检查。5·对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。6·因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差,故应仔细监护。与使用其他NSAID一样,对可能有肾、肝及心功能损坏的老年患者,用药应加小心。7·药物对人驾车和使用机械的能力的影响没做过专门的研究,然而,当不良反应如眩晕和嗜睡出现时,建议限制这些活动。
药物相互作用 1、大剂量的其他的NSAID包括水杨酸盐:同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。2、口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓剂,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。3、锂:据报导NSAID可增加锂的血浆浓度。故建议在开始使用、调节和停用本品时监控血浆锂水平。4、氨甲喋呤:与其他的NSAID相似,美洛昔康会增加氨甲喋呤的血液毒性,在这种情况下,建议严格监控血细胞数。
药理作用 本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX~2)有选择性抑制作用,较其它NSAID更具有安全性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 四川绿叶宝光药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
药代动力学 文献报道,本品经口服后能很好的吸收。进食时服用药物对吸收没有影响。口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。连续服用本品三至五日后可达稳态浓度,连续服药7.5mg血药浓度为0.4-1.0μg/ml,服用15mg的剂量的血药浓度范围为0.8-2.0μg/ml.本品能很好地穿透进入滑液,浓度约为血浆浓度的一半。   本品在体内的代谢非常彻底,从粪便中排泄的原形物少于每日剂量的5%,只有少量的原形物从尿中排出。本品主要的代谢途径是噻唑基上甲基部分的氧化,然后从尿或粪便中排泄,其中约一半是从尿中排出。本品体内消除的平均半衰期为20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对本品药代动力学均无明显影响。本品平均血浆清除率为8ml/min,老年人的清除率有所降低。本品分布体积较小,平均为11L,个体间差异可达到30-40%。
药物过量 尚无已知对本品有特效的解毒药,因此在用药过量时应采取洗胃及支持疗法等常规措施。有临床试验表明消胆胺可促进本品的排泄。