方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒
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方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒

服用方便,吸收快,快速镇痛,用于关节炎、急性支气管炎等病症的解热镇痛【将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药】
  • 生产厂家:
    山东罗欣药业股份有限公司
  • 品牌:
    方荆

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒
  • 规格:60mg*20片/盒
  • 生产厂家(生产企业):山东罗欣药业股份有限公司
  • 品牌:方荆
  • 保质期(有效期):18个月
  • 批准文号:国药准字H20080009

说明书

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请仔细阅读方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒
通用名 洛索洛芬钠分散片
英文名 Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
拼音名 Luosuoluofenna Fensanpian
规格 60mg*20片/盒
批准文号 国药准字H20080009
生产厂家 山东罗欣药业股份有限公司
成分 本品主要成份为洛索洛芬钠。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
用法用量 口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药: 1、用于适应症1及2时,成人1次60mg(1片),1日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2、用于适应症3时,成人1次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。
不良反应 据国外文献报道: (本项包括不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合征(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合征(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。 (2)其他不良反应 不良反应频度 0.1~1%未满 0.05~0.1%未满 0.05%未满 过敏症 皮疹 瘙痒感 荨麻疹 消化系统 腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻 消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎 消化不良 精神神经系统 嗜睡 头痛 血液 贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增多 肝脏 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮肿 心悸、颜面热感 注:发生过敏症状时应停药。
禁忌 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者
注意事项 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs.包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用 本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用: 香豆素类抗凝血剂(华法林等),会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等),会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%,trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。
药理作用 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。 药理作用:据国外文献报道: 1、镇痛作用 (1)在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。 (2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。 (3)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。 (4)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。 2、抗炎症作用 洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)、佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 3、解热作用 洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。 毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。
贮藏 遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。
生产企业 山东罗欣药业集团股份有限公司
包装 全部
保质期 18个月
商品名 方荆 洛索洛芬钠分散片 60mg*20片/盒
通用名 洛索洛芬钠分散片
英文名 Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
拼音名 Luosuoluofenna Fensanpian
规格 60mg*20片/盒
批准文号 国药准字H20080009
生产厂家 山东罗欣药业股份有限公司
成分 本品主要成份为洛索洛芬钠。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2.用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3.用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。
用法用量 口服,服用时可将本品加入适量水中,搅拌均匀后服用,不宜空腹服药: 1、用于适应症1及2时,成人1次60mg(1片),1日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。 2、用于适应症3时,成人1次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次,1次60mg,每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。
不良反应 据国外文献报道: (本项包括不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等并注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合征(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)、肾病综合征(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。 (2)其他不良反应 不良反应频度 0.1~1%未满 0.05~0.1%未满 0.05%未满 过敏症 皮疹 瘙痒感 荨麻疹 消化系统 腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻 消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎 消化不良 精神神经系统 嗜睡 头痛 血液 贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸粒细胞增多 肝脏 GOT上升、GPT上升 Al-P上升 其他 浮肿 心悸、颜面热感 注:发生过敏症状时应停药。
禁忌 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者
注意事项 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) -样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs.包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用 本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用: 香豆素类抗凝血剂(华法林等),会增强该药抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板凝集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血起相加作用。 磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等),会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.0%,trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。
药理作用 洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物e而发挥作用。 药理作用:据国外文献报道: 1、镇痛作用 (1)在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。 (2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。 (3)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。 (4)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。 2、抗炎症作用 洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠)、佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 3、解热作用 洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬钠及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。 毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。
贮藏 遮光、密封,在25℃以下干燥处保存。
生产企业 山东罗欣药业集团股份有限公司
包装 全部
保质期 18个月