华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒
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华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒

缓解风湿关节炎疼痛,软组织风湿痛,牙痛、头痛
  • 生产厂家:
    广东华南药业集团有限公司
  • 品牌:
    华南牌

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒
  • 规格:25mg*24T
  • 生产厂家(生产企业):广东华南药业集团有限公司
  • 品牌:华南牌
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H44024989

说明书

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请仔细阅读华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒
通用名 双氯芬酸钠肠溶片
英文名 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
拼音名 shuanglvfensuannachangrongpian
规格 25mg*24T
批准文号 国药准字H44024989
生产厂家 广东华南药业集团有限公司
成分 本品成份为双氯芬酸钠。
性状 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状 ; 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等 ; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等 ; 4.对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量 口服。 1.作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。 2.对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg日最大量为3.0mg/kg分3次服。
不良反应 1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔 ; 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等 ; 3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失 ; 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
禁忌 尚不明确
注意事项 1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 3.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 4.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠道事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 6.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 7.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 8.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 9.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。 10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
药理作用 尚不明确
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 广东华南药业集团有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*24片/盒
通用名 双氯芬酸钠肠溶片
英文名 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
拼音名 shuanglvfensuannachangrongpian
规格 25mg*24T
批准文号 国药准字H44024989
生产厂家 广东华南药业集团有限公司
成分 本品成份为双氯芬酸钠。
性状 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状 ; 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等 ; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等 ; 4.对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量 口服。 1.作为常规剂量,最初每日剂量为100mg~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。 2.对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg日最大量为3.0mg/kg分3次服。
不良反应 1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔 ; 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等 ; 3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失 ; 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
禁忌 尚不明确
注意事项 1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 3.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 4.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠道事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 6.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 7.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 8.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 9.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
药物相互作用 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 9.本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。 10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。 11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
药理作用 尚不明确
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 广东华南药业集团有限公司
包装
保质期 24个月