斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒
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斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒

用于真菌感染,如灰指甲、花斑癣、阴道念珠菌病等【5盒125/盒、10盒122/盒】
  • 生产厂家:
    西安杨森制药有限公司
  • 品牌:
    斯皮仁诺

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒
  • 规格:100mg*14粒
  • 生产厂家(生产企业):西安杨森制药有限公司
  • 品牌:斯皮仁诺
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20020367

说明书

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请仔细阅读斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒
通用名 伊曲康唑胶囊
英文名 Itraconazole Capsules
拼音名 Yiqukangzuo jiangnang
规格 100mg*14粒
批准文号 国药准字H20020367
生产厂家 西安杨森制药有限公司
成分 伊曲康唑。其化学名称为:顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)- 1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。
性状 本品为粉,蓝色胶囊,内容为白色丸状颗粒
适应症 1.妇科:外阴阴道念珠菌病; 2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病; 3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病; 4.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病。
用法用量 为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天;2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天; 3、皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天;4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis)分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两 类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、视力 障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的 炎症); 6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍; 7、甲真菌病:1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周; 2)或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
不良反应 常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水 肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑 长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药2.伊 曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病 人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
药物相互作用 1.影响伊曲康唑代谢的药物·诱酶药物如:利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度。·由于伊曲康唑主要通过 CYP3A4代谢,因此,此酶的强抑制剂可能增加伊曲康唑的生物利用度,如:利托那韦、茚地那韦、甲基红霉素和红霉素。2.伊曲康唑对其它药物代谢的影响 伊曲康唑会抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢,这会导致药物作用的增加和/或延长(包括副作用)。停用伊曲康唑治疗后,血浆伊曲康唑浓度逐渐下降,其下 降速度取决于用药量和用药时间(参见药代动力学项),当考虑伊曲康唑对同服药物的抑制作用时,应考虑此特点。例如:在使用本品治疗期间不应使用的药物:特 非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、口服咪达唑仑、dofetilide、奎尼丁、匹莫齐特、经CYP3A4代谢的羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。钙通道阻滞剂具有负性肌力作用,从而会加强伊曲康唑的这一作用。伊曲康唑又可抑制钙通道阻滞剂的 代谢,所以合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时需加注意。需监测血浆浓度、药物作用及副作用的药物;若与本品同服,必要时应减少剂量:–口服抗凝剂。–抗艾 滋病病毒的蛋白酶抑制剂如:利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦。–一些抗肿瘤药物如:长春生物碱、白消安、docetaxel和三甲曲沙。–CYP3A4代谢 的钙离子通道阻断剂如二氢吡啶和维拉帕米。–一些免疫抑制剂如:环孢霉素、他克莫司、rapamycin、sirolimus–其它:地高辛、卡马西平、 丁螺环酮、alfentanil、阿普唑仑、溴替唑仑、咪达唑仑IV、利福布丁、甲泼尼龙、ebastine、reboxetine。尚未观察到伊曲康唑 与齐多夫定(AZT)和氟伐地汀的相互作用。尚未观察到伊曲康唑对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。3.对蛋白结合的影响:体外研究表明:在血浆蛋白结合方 面伊曲康唑与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
药理作用 本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮 癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子 丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
贮藏 阴凉,干燥处
生产企业 西安杨森制药有限公司
包装
执行标准 国家药典2010版
保质期 24个月
商品名 斯皮仁诺 伊曲康唑胶囊 0.1g*14粒/盒
通用名 伊曲康唑胶囊
英文名 Itraconazole Capsules
拼音名 Yiqukangzuo jiangnang
规格 100mg*14粒
批准文号 国药准字H20020367
生产厂家 西安杨森制药有限公司
成分 伊曲康唑。其化学名称为:顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)- 1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。
性状 本品为粉,蓝色胶囊,内容为白色丸状颗粒
适应症 1.妇科:外阴阴道念珠菌病; 2.皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病; 3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病; 4.系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病。
用法用量 为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天;2、花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天; 3、皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天;4、口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天; 5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;(角膜炎(Keratitis)分溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,非溃疡性角膜炎即深层角膜炎两 类。由内因,外因不同因素造成。因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症。患眼有异物感,刺痛甚至烧灼感。球结膜表面混合性充血,伴有怕光、流泪、视力 障碍和分泌物增加等症状。角膜表面浸润有溃疡形成。溃疡性角膜炎又名角膜溃疡,绝大部分为外来因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮细胞层而发生的 炎症); 6、对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍; 7、甲真菌病:1)冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周; 2)或者采用连续治疗:每次200mg,每天一次,连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤感染来说,停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效,对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
不良反应 常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水 肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑 长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
禁忌 对本品过敏者禁用。
注意事项 1.对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药2.伊 曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病 人,本品的排泄减慢,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
药物相互作用 1.影响伊曲康唑代谢的药物·诱酶药物如:利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度。·由于伊曲康唑主要通过 CYP3A4代谢,因此,此酶的强抑制剂可能增加伊曲康唑的生物利用度,如:利托那韦、茚地那韦、甲基红霉素和红霉素。2.伊曲康唑对其它药物代谢的影响 伊曲康唑会抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢,这会导致药物作用的增加和/或延长(包括副作用)。停用伊曲康唑治疗后,血浆伊曲康唑浓度逐渐下降,其下 降速度取决于用药量和用药时间(参见药代动力学项),当考虑伊曲康唑对同服药物的抑制作用时,应考虑此特点。例如:在使用本品治疗期间不应使用的药物:特 非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、口服咪达唑仑、dofetilide、奎尼丁、匹莫齐特、经CYP3A4代谢的羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。钙通道阻滞剂具有负性肌力作用,从而会加强伊曲康唑的这一作用。伊曲康唑又可抑制钙通道阻滞剂的 代谢,所以合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时需加注意。需监测血浆浓度、药物作用及副作用的药物;若与本品同服,必要时应减少剂量:–口服抗凝剂。–抗艾 滋病病毒的蛋白酶抑制剂如:利托那韦、茚地那韦和沙奎那韦。–一些抗肿瘤药物如:长春生物碱、白消安、docetaxel和三甲曲沙。–CYP3A4代谢 的钙离子通道阻断剂如二氢吡啶和维拉帕米。–一些免疫抑制剂如:环孢霉素、他克莫司、rapamycin、sirolimus–其它:地高辛、卡马西平、 丁螺环酮、alfentanil、阿普唑仑、溴替唑仑、咪达唑仑IV、利福布丁、甲泼尼龙、ebastine、reboxetine。尚未观察到伊曲康唑 与齐多夫定(AZT)和氟伐地汀的相互作用。尚未观察到伊曲康唑对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。3.对蛋白结合的影响:体外研究表明:在血浆蛋白结合方 面伊曲康唑与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
药理作用 本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗真菌效应。本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮 癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子 丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
贮藏 阴凉,干燥处
生产企业 西安杨森制药有限公司
包装
执行标准 国家药典2010版
保质期 24个月