保法止 非那雄胺片 28片/盒
保法止 非那雄胺片 28片/盒
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保法止 非那雄胺片 28片/盒

专治男性脱发,进口原研药物【至少服用3个月】【10盒175/盒】
  • 生产厂家:
    杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:
    保法止

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:保法止 非那雄胺片 28片/盒
  • 规格:1mg*28T
  • 生产厂家(生产企业):杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:保法止
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字J20120061

说明书

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请仔细阅读保法止 非那雄胺片 28片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 保法止 非那雄胺片 28片/盒
通用名 非那雄胺片
英文名 Finasteride Tablets
拼音名 FeiNaXiongAnPian
规格 1mg*28T
批准文号 国药准字J20120061
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为异性薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 2.本品不适合妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
用法用量 推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
不良反应 1.本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 2.在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 3.在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 4.在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。 5.上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
禁忌 本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]);对本品任何成份过敏者。本品不适用于妇女和儿童。
注意事项 1.在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用本品12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。 2.没有数据显示保止法对于驾驶和使用机器的能力有影响。 3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4.同时使用其他药品,请告知医生。5.请放置于儿童不能触及的地方。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普萘洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H1受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶还原酶抑制剂,前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 本药是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。
贮藏 15~30℃,密封防潮保存。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 保法止 非那雄胺片 28片/盒
通用名 非那雄胺片
英文名 Finasteride Tablets
拼音名 FeiNaXiongAnPian
规格 1mg*28T
批准文号 国药准字J20120061
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为异性薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。 2.本品不适合妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
用法用量 推荐剂量为每天1次,1次1片(1mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
不良反应 1.本品一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。 2.在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 3.在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳痿(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。 4.在使用本品5年的病人中,观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。 5.上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
禁忌 本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]);对本品任何成份过敏者。本品不适用于妇女和儿童。
注意事项 1.在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用本品12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。 2.没有数据显示保止法对于驾驶和使用机器的能力有影响。 3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 4.同时使用其他药品,请告知医生。5.请放置于儿童不能触及的地方。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普萘洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H1受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶还原酶抑制剂,前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 本药是一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DHT)过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT,非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中,对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机,安慰剂对照的多中心研究中,用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。
贮藏 15~30℃,密封防潮保存。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月