启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒
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启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒

治疗男性型脱发,实惠治脱发
  • 生产厂家:
    天方药业有限公司(原:河南天方药业股份有限公司)
  • 品牌:
    启悦

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒
  • 规格:1mg*28T
  • 生产厂家(生产企业):天方药业有限公司(原:河南天方药业股份有限公司)
  • 品牌:启悦
  • 保质期(有效期):12个月
  • 批准文号:国药准字H20040519

说明书

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请仔细阅读启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒
通用名 非那雄胺片
英文名 Finasteride Tablets
拼音名 FeiNaXiongAnPian
规格 1mg*28T
批准文号 国药准字H20040519
生产厂家 天方药业有限公司(原:河南天方药业股份有限公司)
成分 本品主要成分为非那雄胺。
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
适应症 治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
用法用量 推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
不良反应 本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
禁忌 孕妇或可能怀孕妇女 ;对本品任何成分过敏者禁用,不适用于妇女和儿童。
注意事项 在对18-41岁男性进行的临床研究中,应用本药12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7 ng/mL的基础水平降至0.5 ng/mL。在用本药治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时,必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。运动员慎用。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林,地高辛,优降糖,普奈洛尔,茶碱和华法令,未发现相互作用。 虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1 mg或大于1 mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂,对乙酰氨基酚,α受体阻断剂,苯二氮卓类,β受体阻断剂,钙通道阻滞剂,硝酸酯类,利尿剂,H2受体拮抗剂,β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂,前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区,头皮内毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。
贮藏 需存放于15-30°C。保持密封,防止潮湿。
生产企业 河南天方药业股份有限公司
包装 全部
保质期 12个月
商品名 启悦 非那雄胺片 1mg*28片/盒
通用名 非那雄胺片
英文名 Finasteride Tablets
拼音名 FeiNaXiongAnPian
规格 1mg*28T
批准文号 国药准字H20040519
生产厂家 天方药业有限公司(原:河南天方药业股份有限公司)
成分 本品主要成分为非那雄胺。
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
适应症 治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。
用法用量 推荐剂量为每天1次,1次1片(1 mg),可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加,头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
不良反应 本药的一般耐受性良好,副作用通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后报告的不良事件如下 :射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
禁忌 孕妇或可能怀孕妇女 ;对本品任何成分过敏者禁用,不适用于妇女和儿童。
注意事项 在对18-41岁男性进行的临床研究中,应用本药12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7 ng/mL的基础水平降至0.5 ng/mL。在用本药治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时,必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。运动员慎用。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林,地高辛,优降糖,普奈洛尔,茶碱和华法令,未发现相互作用。 虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1 mg或大于1 mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂,对乙酰氨基酚,α受体阻断剂,苯二氮卓类,β受体阻断剂,钙通道阻滞剂,硝酸酯类,利尿剂,H2受体拮抗剂,β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂,前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降,在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区,头皮内毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发的过程。
贮藏 需存放于15-30°C。保持密封,防止潮湿。
生产企业 河南天方药业股份有限公司
包装 全部
保质期 12个月