步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒
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步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒

用于由毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染
  • 生产厂家:
    保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
  • 品牌:
    倍佳

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒
  • 规格:0.125g*7T*2板
  • 生产厂家(生产企业):保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
  • 品牌:倍佳
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H19980206

说明书

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请仔细阅读步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒
通用名 盐酸特比萘芬片
拼音名 YanSuanTeBiZuoFenPian
规格 0.125g*7T*2板
批准文号 国药准字H19980206
生产厂家 保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
成分 本品主要成份为:盐酸特比萘芬。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
用法用量 口服,成人每次0.25克,每日一次,疗程如下: 皮肤感染的疗程:手足癣[趾(指)间型和跖型]:2~6周;体癣、股癣:2~4周;皮肤念珠菌病:2~4周。 在真菌学治愈几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童。 甲癣:绝大多数患者的疗程为6周~3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。 某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月,可看到病情继续好转至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。
不良反应 本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
注意事项 肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。口服本品对花斑癣无效。
药物相互作用 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
贮藏 密封。
生产企业 保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
包装
保质期 24个月
儿童用药 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。
老年患者用药 尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
药物过量 尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时,应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。
药代动力学 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中,因此,在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低,从而导致血药浓度升高。
商品名 步长 倍佳 盐酸特比萘芬片 0.125g*14片/盒
通用名 盐酸特比萘芬片
拼音名 YanSuanTeBiZuoFenPian
规格 0.125g*7T*2板
批准文号 国药准字H19980206
生产厂家 保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
成分 本品主要成份为:盐酸特比萘芬。
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、断发癣菌、紫色毛癣菌和疣状毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。 2. 各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。 3.由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
用法用量 口服,成人每次0.25克,每日一次,疗程如下: 皮肤感染的疗程:手足癣[趾(指)间型和跖型]:2~6周;体癣、股癣:2~4周;皮肤念珠菌病:2~4周。 在真菌学治愈几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。 头发和头皮感染的疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童。 甲癣:绝大多数患者的疗程为6周~3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。 某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月,可看到病情继续好转至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。
不良反应 本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感,食欲不振,恶心,轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹,薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如Stevens Johnson综合症,中毒性表皮坏死松懈症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
注意事项 肝或肾功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,剂量应减少50%。本品应置于儿童触不到的地方。口服本品对花斑癣无效。
药物相互作用 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
药理作用 盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
贮藏 密封。
生产企业 保定天浩制药有限公司(原: 保定步长天浩制药有限公司)
包装
保质期 24个月
儿童用药 2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好。
老年患者用药 尚不明确。
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
药物过量 尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时,应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性。
药代动力学 据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中,因此,在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低,从而导致血药浓度升高。