美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒
美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒
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美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒

抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。
  • 生产厂家:
    大连美罗大药厂
  • 品牌:
    美罗

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒
  • 规格:1mg*12片
  • 生产厂家(生产企业):大连美罗大药厂
  • 品牌:美罗
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20041574

说明书

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请仔细阅读美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒
通用名 盐酸氮卓斯汀片
英文名 Azelastine Hydrochloride Tablets
拼音名 YanSuanDanZhuoSiTingPian(XinBaiKe)
规格 1mg*12片
批准文号 国药准字H20041574
生产厂家 大连美罗大药厂
成分 盐酸氮卓斯汀
性状 本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。
适应症 抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。
用法用量 每次1mg,于早饭后和就寝前一日口服两次,或遵医嘱。
不良反应 未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等,但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。
禁忌 对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。
注意事项 1.对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作; 2.用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系; 3.在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药; 4.饭酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品; 5.对于长期接受甾体药物治疗的患者,因服用本药而减少甾体药量时要在医生指导下缓慢进行; 6.对于支气管哮喘患者,本药不能迅速缓解已引起的发作。
药物相互作用 盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品(4mg,2次/天),同时口服西咪替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg,2次/天)同时服用,则对本品的药物代谢无影响;口服本品同时口服红霉素(500mg,3次/天,连续7天)对本品的药代动力学的QT间期无影响,口服本品同时口服酮康唑(200mg,2次/天,连续7天)对QT间期无影响,但对本品的血药浓度测定有影响。
药理作用 1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究: (1)遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 (2)生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天(按体表面积计算,分别为临床成人和儿童经鼻给药最大推荐剂量的240和100倍),连续24个月,未发现致癌性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 大连美罗大药厂
包装
保质期 24个月
商品名 美罗 新百克 盐酸氮卓斯汀片 1mg*12片/盒
通用名 盐酸氮卓斯汀片
英文名 Azelastine Hydrochloride Tablets
拼音名 YanSuanDanZhuoSiTingPian(XinBaiKe)
规格 1mg*12片
批准文号 国药准字H20041574
生产厂家 大连美罗大药厂
成分 盐酸氮卓斯汀
性状 本品为薄膜衣片,除去膜衣后显白色或类白色。
适应症 抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。
用法用量 每次1mg,于早饭后和就寝前一日口服两次,或遵医嘱。
不良反应 未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等,但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。
禁忌 对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。
注意事项 1.对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作; 2.用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系; 3.在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药; 4.饭酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品; 5.对于长期接受甾体药物治疗的患者,因服用本药而减少甾体药量时要在医生指导下缓慢进行; 6.对于支气管哮喘患者,本药不能迅速缓解已引起的发作。
药物相互作用 盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品(4mg,2次/天),同时口服西咪替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg,2次/天)同时服用,则对本品的药物代谢无影响;口服本品同时口服红霉素(500mg,3次/天,连续7天)对本品的药代动力学的QT间期无影响,口服本品同时口服酮康唑(200mg,2次/天,连续7天)对QT间期无影响,但对本品的血药浓度测定有影响。
药理作用 1.药理作用:盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究: (1)遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 (2)生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天(按体表面积计算,分别为临床成人和儿童经鼻给药最大推荐剂量的240和100倍),连续24个月,未发现致癌性。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 大连美罗大药厂
包装
保质期 24个月