现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒
现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒
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现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒

用于治疗已有症状的良性前列腺增生症
  • 生产厂家:
    上海现代制药股份有限公司
  • 品牌:
    现代

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒
  • 规格:5mg*10片
  • 生产厂家(生产企业):上海现代制药股份有限公司
  • 品牌:现代
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20050550

说明书

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请仔细阅读现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒
通用名 非那雄胺片
拼音名 FeiNaXiong’An Pian
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字H20050550
生产厂家 上海现代制药股份有限公司
成分 本品主要成分为非那雄胺。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1、对本品任何成份过敏者;2、妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 肝功能不全者慎用。
药物相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
药理作用 本品属4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。毒理研究遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变率没有升高。
贮藏 室温,遮光,密闭保存。
生产企业 上海现代制药股份有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 现代 浦列安 非那雄胺片 5mg*10片/盒
通用名 非那雄胺片
拼音名 FeiNaXiong’An Pian
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字H20050550
生产厂家 上海现代制药股份有限公司
成分 本品主要成分为非那雄胺。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1、对本品任何成份过敏者;2、妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 肝功能不全者慎用。
药物相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
药理作用 本品属4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。毒理研究遗传毒性:体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人临床推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒理研究剂量的计算方法相同),染色体畸变率没有升高。
贮藏 室温,遮光,密闭保存。
生产企业 上海现代制药股份有限公司
包装
保质期 24个月