亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒
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亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH);改善症状,降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性
  • 生产厂家:
    郑州韩都药业集团有限公司
  • 品牌:
    亦通

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒
  • 规格:5mg*8粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):郑州韩都药业集团有限公司
  • 品牌:亦通
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20050426

说明书

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请仔细阅读亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒
通用名 非那雄胺胶囊
拼音名 FeiNaXiongAnJiaoNang(YiTong)
规格 5mg*8粒
批准文号 国药准字H20050426
生产厂家 郑州韩都药业集团有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH);改善症状,降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应较轻微、短暂。文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)、 性欲减退:6.4%(3.4%)、 精液量减少:3.7%(0.8%)、 射精障碍:0.8%(0.1%)、 乳腺增大:0.5%(0.1%)、 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、 皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1. 对本品任何成份过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响。 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,当评价PSA试验时测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
药物相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1.非那雄胺对细胞色素P450—有关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a受体一阻滞剂、β受体一阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG—CoA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
药理作用 详见说明书
贮藏 室温密闭保存。
生产企业 郑州韩都药业集团有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 亦通 非那雄胺胶囊 5mg*8粒/盒
通用名 非那雄胺胶囊
拼音名 FeiNaXiongAnJiaoNang(YiTong)
规格 5mg*8粒
批准文号 国药准字H20050426
生产厂家 郑州韩都药业集团有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH);改善症状,降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应较轻微、短暂。文献报道: 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)、 性欲减退:6.4%(3.4%)、 精液量减少:3.7%(0.8%)、 射精障碍:0.8%(0.1%)、 乳腺增大:0.5%(0.1%)、 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、 皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1. 对本品任何成份过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响。 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4、应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,当评价PSA试验时测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
药物相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1.非那雄胺对细胞色素P450—有关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a受体一阻滞剂、β受体一阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG—CoA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
药理作用 详见说明书
贮藏 室温密闭保存。
生产企业 郑州韩都药业集团有限公司
包装
保质期 24个月