保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒
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保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒

1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗
  • 生产厂家:
    杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:
    保列治

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒
  • 规格:5mg*10片/盒
  • 生产厂家(生产企业):杭州默沙东制药有限公司
  • 品牌:保列治
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字J20120071

说明书

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请仔细阅读保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒
通用名 非那雄胺片
拼音名 Feinaxiongan Pian
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字J20120071
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为异性薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件。(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
用法用量 推荐剂量为每天1次,每片5毫克,与或不与食物同服。肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。老年人剂量:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]);对本品任何成份过敏者。本品不适用于妇女和儿童。
注意事项 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管禁止素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
贮藏 避光贮存于30℃以下,当妇女怀孕或可能受孕时,不应接触本品的碎片和裂片。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 保列治 非那雄胺片 5mg*10片/盒
通用名 非那雄胺片
拼音名 Feinaxiongan Pian
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字J20120071
生产厂家 杭州默沙东制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺。
性状 本品为异性薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件。(1)降低发生急性尿潴留的危险性。(2)降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
用法用量 推荐剂量为每天1次,每片5毫克,与或不与食物同服。肾功能不全患者剂量:对于各种程度不同的肾功能不全患者(肌酐清除率低至9毫升/分钟)不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。老年人剂量:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整给药剂量。
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品禁用于:孕妇或可能怀孕的妇女(参见[孕妇及哺乳期妇女用药]);对本品任何成份过敏者。本品不适用于妇女和儿童。
注意事项 对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。
药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林,未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管禁止素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
药理作用 本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
贮藏 避光贮存于30℃以下,当妇女怀孕或可能受孕时,不应接触本品的碎片和裂片。
生产企业 杭州默沙东制药有限公司
包装
保质期 36个月