AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒
AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒
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AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒

用于晚期前列腺癌的治疗
  • 生产厂家:
    德国 Astra Zeneca Gm
  • 品牌:
    AstraZeneca/阿斯利康

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒
  • 规格:50mg*14T*2板
  • 生产厂家(生产企业):德国 Astra Zeneca Gm
  • 品牌:AstraZeneca/阿斯利康
  • 保质期(有效期):60个月
  • 批准文号:进口药品注册标准H20100390

说明书

注:因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品包装、产地或者一些附件,本司不能确保客户收到的货物与商城图片、产地、附件说明完全一致。只能确保为原厂正货!且以收到的实物为准 。若本商城没有及时更新,请大家谅解。

请仔细阅读AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒 的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒
通用名 比卡鲁胺片
拼音名 Bikalu an Pian
规格 50mg*14T*2板
批准文号 进口药品注册标准H20100390
生产厂家 德国 Astra Zeneca Gm
成分 本品主要成份为比卡鲁胺
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量 成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
不良反应 本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。 肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。(见‘注意事项’节) 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
禁忌 本品禁用于妇女和儿童。 本品不能用于对本品过敏的病人。 本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
注意事项 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[可能的不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。 本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。 对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
药物相互作用 本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。
贮藏 低于30℃保存。
生产企业 阿斯利康制药有限公司
包装
保质期 60个月
商品名 AstraZeneca/阿斯利康 康士得 比卡鲁胺片 50mg*28片/盒
通用名 比卡鲁胺片
拼音名 Bikalu an Pian
规格 50mg*14T*2板
批准文号 进口药品注册标准H20100390
生产厂家 德国 Astra Zeneca Gm
成分 本品主要成份为比卡鲁胺
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
适应症 与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量 成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:本品禁用于儿童。肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
不良反应 本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。 本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。 肝功改变(转氨酶水平升高,黄疸)已经在本品的临床试验中被观察到,但少见严重变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善。接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,且其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能。(见‘注意事项’节) 罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。在使用本品与LHRH类似物伍用进行临床研究期间还观察到下列副作用(临床试验者认为可能与药物相关且发生率大于1%)。这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。 心血管系统:心衰 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。 泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。 血液学:贫血 皮肤及其附件:脱发、皮疹、出汗、多毛。 代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻。 全身:腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。
禁忌 本品禁用于妇女和儿童。 本品不能用于对本品过敏的病人。 本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。
注意事项 本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。 由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。 严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见[可能的不良反应])。如果出现严重改变应停止本品治疗。 本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见[禁忌]和[药物相互作用]节)。 对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶尔可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。
药物相互作用 本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂,对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据,但在联合使用本品28天后,平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物,该增加程度可具有相关性。因此,禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时,可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素,推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物,如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上,这样可以引起本品血浆浓度增加,从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂,如:华法令,竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本品,应密切监测凝血酶原时间。
贮藏 低于30℃保存。
生产企业 阿斯利康制药有限公司
包装
保质期 60个月