速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒
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速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒

用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
  • 生产厂家:
    沈阳明华制药有限公司
  • 品牌:
    速列欣

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒
  • 规格:5mg*10粒
  • 生产厂家(生产企业):沈阳明华制药有限公司
  • 品牌:速列欣
  • 保质期(有效期):24 月
  • 批准文号:国药准字H20040674

说明书

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请仔细阅读速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒
通用名 非那雄胺胶囊
拼音名 FeiNaXiongAnJiaoNang
规格 5mg*10粒
批准文号 国药准字H20040674
生产厂家 沈阳明华制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺,其化学名称为17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可
不良反应 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下,使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)、性欲减退:6.4%(3.4%)、精液量减少:3.7%(0.8%)、射精障碍:0.8%(0.1%)、乳腺增大:0.5%(0.1%)、乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童,禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者以及妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 4.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响,非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 5.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 6.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 7.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 8.血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,当评价PSA试验时测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 密封,置干燥处。
生产企业 沈阳明华制药有限公司
包装
保质期 24 月
商品名 速列欣 非那雄胺胶囊 5mg*10粒/盒
通用名 非那雄胺胶囊
拼音名 FeiNaXiongAnJiaoNang
规格 5mg*10粒
批准文号 国药准字H20040674
生产厂家 沈阳明华制药有限公司
成分 本品主要成份为非那雄胺,其化学名称为17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生(BPH)。改善症状;降低发生急性尿潴留的危险性;降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量 口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可
不良反应 1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下,使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)、性欲减退:6.4%(3.4%)、精液量减少:3.7%(0.8%)、射精障碍:0.8%(0.1%)、乳腺增大:0.5%(0.1%)、乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 本品不适用于妇女和儿童,禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者以及妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 4.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响,非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 5.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 6.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 7.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 8.血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,当评价PSA试验时测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏 密封,置干燥处。
生产企业 沈阳明华制药有限公司
包装
保质期 24 月