联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒
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联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒

爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。【一个月6盒】
  • 生产厂家:
    江苏联环药业股份有限公司
  • 品牌:
    川流

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒
  • 规格:5mg*10片
  • 生产厂家(生产企业):江苏联环药业股份有限公司
  • 品牌:川流
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20010669

说明书

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请仔细阅读联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒
通用名 爱普列特片
英文名 Epristeride Tablets
拼音名 AiPuLieTePian(ChuanLiu)
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字H20010669
生产厂家 江苏联环药业股份有限公司
成分 【主要成分】本品活性成份为爱普列特。 【成 分】 化学名:依立雄胺 分子式:17B一(N一叔丁基一氨基一甲酰基)雄甾 分子量:399.57
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
用法用量 口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。
不良反应 可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
禁忌 对本品组分过敏者禁用。
注意事项 1. 服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2. 治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用 毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品每日剂量30mg/kg、100mg/kg、 300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,连续180天,除了可见对动物前列腺和精囊有影响外,未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响;遗传毒性试验结果表明:Ames试验、细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。一般生殖毒性结果表明:本品剂量为每日75mg/kg,连续经口给予本品9周,可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。
贮藏 不超过20℃)保存。
生产企业 江苏联环药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
儿童用药 不适用
老年患者用药 虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低,但无临床意义,因此无需对老年患者进行剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。
药物过量 在一个很宽的剂量范围内,本品是安全的。如果服用本品太多或出现异常,可送医院查治。
药代动力学 临床药代动力学呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中,3~4小时血药浓度达峰值,消除相半衰期(T1/2β)为7.5小时。连续给药(5mg/次,每日2次)第6天,血药浓度可达稳态。主要经胃肠道排泄,经肾脏排泄很少。平均蛋白结合率高达97%。表观分布容积约等于0.5L/kg,与人体的体液量基本相当。
商品名 联环 川流 爱普列特片 5mg*10片/盒
通用名 爱普列特片
英文名 Epristeride Tablets
拼音名 AiPuLieTePian(ChuanLiu)
规格 5mg*10片
批准文号 国药准字H20010669
生产厂家 江苏联环药业股份有限公司
成分 【主要成分】本品活性成份为爱普列特。 【成 分】 化学名:依立雄胺 分子式:17B一(N一叔丁基一氨基一甲酰基)雄甾 分子量:399.57
性状 本品为白色或类白色片。
适应症 爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。
用法用量 口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。
不良反应 可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
禁忌 对本品组分过敏者禁用。
注意事项 1. 服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2. 治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
药物相互作用 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用 毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品每日剂量30mg/kg、100mg/kg、 300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,连续180天,除了可见对动物前列腺和精囊有影响外,未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响;遗传毒性试验结果表明:Ames试验、细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。一般生殖毒性结果表明:本品剂量为每日75mg/kg,连续经口给予本品9周,可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。
贮藏 不超过20℃)保存。
生产企业 江苏联环药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
儿童用药 不适用
老年患者用药 虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低,但无临床意义,因此无需对老年患者进行剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。
药物过量 在一个很宽的剂量范围内,本品是安全的。如果服用本品太多或出现异常,可送医院查治。
药代动力学 临床药代动力学呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中,3~4小时血药浓度达峰值,消除相半衰期(T1/2β)为7.5小时。连续给药(5mg/次,每日2次)第6天,血药浓度可达稳态。主要经胃肠道排泄,经肾脏排泄很少。平均蛋白结合率高达97%。表观分布容积约等于0.5L/kg,与人体的体液量基本相当。