希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒
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希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒

结直肠癌理想用药,也可治疗胃癌、乳腺癌
  • 生产厂家:
    上海罗氏制药有限公司
  • 品牌:
    希罗达

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒
  • 规格:0.5g*12片/盒
  • 生产厂家(生产企业):上海罗氏制药有限公司
  • 品牌:希罗达
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20073024

说明书

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请仔细阅读希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒
通用名 卡培他滨片
拼音名 KaPeiTaBinPian
规格 0.5g*12片
批准文号 国药准字H20073024
生产厂家 上海罗氏制药有限公司
成分 本品每片内含0.5克卡培他滨。
性状 双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
适应症 结肠直肠癌:当建议转移性结肠直肠癌患者单用氟嘧啶治疗时,卡培他滨可用作一线治疗。与单用5-FU/LV相比,联合化疗对延长生存期有利。卡培他滨单药治疗没有证明比5-FU/LV延长生存期有利。用卡培他滨取代联合化疗中的5-FU/LV尚未得到足够研究以确保安全性或维持生存期。乳腺癌联合治疗:卡培他滨与多西他赛联合用于治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药治疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇和一种包括蒽环类抗生素化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药同时不能再使用蒽环类抗生素治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药定义为治疗期间疾病继续进展,完成含有蒽环类抗生素的辅助治疗方案后有或无初始缓解,或6个月内复发。
用法用量 卡培他滨的建议剂量是口服1250mg/m2一天2次(早晚各1次 ;等于每日总剂量2500mg/m2)治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
不良反应 总共596例转移性结肠直肠癌患者用卡培他滨治疗1250mg/m2一天2次,用药2周后接着1周间歇期,593例患者用5-FU和甲酰四氢叶酸梅欧方案(甲酰四氢叶酸20mg/m2IV后接着第1天到第5天5-FU 425 mg/m2IV,28天一个疗程)。在合并的直肠结肠癌数据库中,中位治疗持续时间在卡培他滨治疗的患者是139天,在5-FU/LV治疗的患者是140天。分别有78(13%)例卡培他滨和63(11%)例5-FU/LV治疗的患者由于不良事件/并发疾病中止治疗。共有82例因治疗期间或接受治疗药物28天内出现的各种原因死亡:50(8.4%)例患者随机分入卡培他滨组,32(5.4%)例患者随机分入5-FU/LV组。
禁忌 已知对5-氟尿嘧啶过敏的患者禁用卡培他滨。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/分)
注意事项 需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用本品,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,但需要暂时停止用药或减少用量,无须长期停止治疗。
药物相互作用 制酸剂:在12例癌症患者中对一种含氢氧化铝和氢氧化镁的制酸剂(Maalox)对卡培他滨药代动力学的影响进行了研究。卡培他滨和一种代谢产物(5’-DFCR)的血浆浓度轻微增加 ;对三种主要代谢产物(5’-DFUR、5-FU和FBAL)没有影响。抗凝剂:对于接受卡培他滨合并口服香豆素衍生物类抗凝治疗的患者,应经常密切监测其抗凝反应(INR或PT),相应调节抗凝剂剂量。在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中,已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况出现在卡培他滨治疗后的几天至数月内,在少数病例出现在停用卡培他滨后1月内,出现这些情况的患者包括有及没有肝转移者。在一项单次服用华法林的药物相互作用的研究中,S-华法林的平均AUC显著增加。观察到的最大INR平均值增加了91%。这种相互作用可能是由于卡培他滨和/或其代谢产物抑制细胞色素P4502C9同工酶的缘故。CYP2C9底物:除了华法林外,卡培他滨和其他CYP2C9底物之间还没有进行正式的药物-药物相互作用的研究。当卡培他滨与CYP2C9底物同时使用时要谨慎。苯妥英:服用卡培他滨的患者应仔细监测苯妥英水平,苯妥英的剂量可能需要降低
贮藏 25℃密闭保存,15-30℃之间亦可接受。药品请存放在儿童接触不到处。
生产企业 上海罗氏制药有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 希罗达 卡培他滨片 0.5g*12片/盒
通用名 卡培他滨片
拼音名 KaPeiTaBinPian
规格 0.5g*12片
批准文号 国药准字H20073024
生产厂家 上海罗氏制药有限公司
成分 本品每片内含0.5克卡培他滨。
性状 双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
适应症 结肠直肠癌:当建议转移性结肠直肠癌患者单用氟嘧啶治疗时,卡培他滨可用作一线治疗。与单用5-FU/LV相比,联合化疗对延长生存期有利。卡培他滨单药治疗没有证明比5-FU/LV延长生存期有利。用卡培他滨取代联合化疗中的5-FU/LV尚未得到足够研究以确保安全性或维持生存期。乳腺癌联合治疗:卡培他滨与多西他赛联合用于治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌。乳腺癌单药治疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇和一种包括蒽环类抗生素化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药同时不能再使用蒽环类抗生素治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药定义为治疗期间疾病继续进展,完成含有蒽环类抗生素的辅助治疗方案后有或无初始缓解,或6个月内复发。
用法用量 卡培他滨的建议剂量是口服1250mg/m2一天2次(早晚各1次 ;等于每日总剂量2500mg/m2)治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
不良反应 总共596例转移性结肠直肠癌患者用卡培他滨治疗1250mg/m2一天2次,用药2周后接着1周间歇期,593例患者用5-FU和甲酰四氢叶酸梅欧方案(甲酰四氢叶酸20mg/m2IV后接着第1天到第5天5-FU 425 mg/m2IV,28天一个疗程)。在合并的直肠结肠癌数据库中,中位治疗持续时间在卡培他滨治疗的患者是139天,在5-FU/LV治疗的患者是140天。分别有78(13%)例卡培他滨和63(11%)例5-FU/LV治疗的患者由于不良事件/并发疾病中止治疗。共有82例因治疗期间或接受治疗药物28天内出现的各种原因死亡:50(8.4%)例患者随机分入卡培他滨组,32(5.4%)例患者随机分入5-FU/LV组。
禁忌 已知对5-氟尿嘧啶过敏的患者禁用卡培他滨。严重肾功能损害(肌酐清除率低于30mL/分)
注意事项 需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用本品,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,但需要暂时停止用药或减少用量,无须长期停止治疗。
药物相互作用 制酸剂:在12例癌症患者中对一种含氢氧化铝和氢氧化镁的制酸剂(Maalox)对卡培他滨药代动力学的影响进行了研究。卡培他滨和一种代谢产物(5’-DFCR)的血浆浓度轻微增加 ;对三种主要代谢产物(5’-DFUR、5-FU和FBAL)没有影响。抗凝剂:对于接受卡培他滨合并口服香豆素衍生物类抗凝治疗的患者,应经常密切监测其抗凝反应(INR或PT),相应调节抗凝剂剂量。在使用卡培他滨并伴随华法林及苯丙香豆素等香豆素衍生物类抗凝剂治疗的患者中,已有凝血指标改变和/或出血的报道。这些情况出现在卡培他滨治疗后的几天至数月内,在少数病例出现在停用卡培他滨后1月内,出现这些情况的患者包括有及没有肝转移者。在一项单次服用华法林的药物相互作用的研究中,S-华法林的平均AUC显著增加。观察到的最大INR平均值增加了91%。这种相互作用可能是由于卡培他滨和/或其代谢产物抑制细胞色素P4502C9同工酶的缘故。CYP2C9底物:除了华法林外,卡培他滨和其他CYP2C9底物之间还没有进行正式的药物-药物相互作用的研究。当卡培他滨与CYP2C9底物同时使用时要谨慎。苯妥英:服用卡培他滨的患者应仔细监测苯妥英水平,苯妥英的剂量可能需要降低
贮藏 25℃密闭保存,15-30℃之间亦可接受。药品请存放在儿童接触不到处。
生产企业 上海罗氏制药有限公司
包装
保质期 36个月