枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒
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枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒

绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌
  • 生产厂家:
    宁波天衡药业股份有限公司
  • 品牌:
    枢瑞

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒
  • 规格:40mg*14片*1瓶/盒
  • 生产厂家(生产企业):宁波天衡药业股份有限公司
  • 品牌:枢瑞
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20020047

说明书

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请仔细阅读枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒
通用名 枸橼酸托瑞米芬片
拼音名 JuYuanSuanTuoRuiMiFenPian
规格 40mg*14片*1瓶
批准文号 国药准字H20020047
生产厂家 宁波天衡药业股份有限公司
成分 枸橼酸托瑞米芬。
性状 本品为白色或灰白色片剂。
适应症 绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
用法用量 推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。
不良反应 枢瑞的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红(20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。发生率低于1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。
禁忌 已知对本品过敏者禁用。
注意事项 1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。
药物相互作用 1.本品与使肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物合用后有使高钙血症增加的危险。 2.酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠和卡马西平可增加本品的代谢率,使其在血清中达稳态时的浓度下降,出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。 3.已知抗雌激素药物与华法林类抗凝药合用后可导致出血时间过度延长,因此本品应避免与上述药物合用。 4.本品主要通过CYP3A酶系统进行代谢,因此CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹桃霉素在理论上抑制本品的代谢,故本品与此类药物合用时需慎重。
药理作用 本品为他莫昔芬衍生物。可与雌激素受体结合,产生雌激素样作用、抗雌激素作用或同时产生两种作用,这主要依赖疗程长短、动物种类、性别、靶器官的不同而定。一般来说,非类固醇类三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表现为抗雌激素作用,在小鼠身上表现为雌激素样作用。 绝经后乳癌患者应用枸橼酸托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。 枸橼酸托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。一些试验性肿瘤应用大剂量枸橼酸托瑞米芬,显示出枸橼酸托瑞米芬有非雌激素依赖的抗肿瘤作用。枸橼酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,还可能有其它抗癌机制(改变肿瘤基因表达、分泌生长因子、诱导细胞调亡及影响细胞动力学周期)。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 宁波天衡药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 枢瑞 枸橼酸托瑞米芬片 40mg*14片*1瓶/盒
通用名 枸橼酸托瑞米芬片
拼音名 JuYuanSuanTuoRuiMiFenPian
规格 40mg*14片*1瓶
批准文号 国药准字H20020047
生产厂家 宁波天衡药业股份有限公司
成分 枸橼酸托瑞米芬。
性状 本品为白色或灰白色片剂。
适应症 绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
用法用量 推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损伤患者慎用本品。
不良反应 枢瑞的不良反应通常很轻微,多为激素样反应。在临床试验中,最常见的不良反应为面部潮红(20%),其他常见的不良反应有多汗(14%)、恶心(8%)、白带增多(8%)、头(4%)、水肿(3%)、疼痛(2%)和呕吐(2%)。发生率低于1%的不良反应包括:阴道出血、胸痛、乏力、背痛、头痛、皮肤变色、体重增加、失眠、便秘、呼吸困难、局部麻痹震颤、眩晕、瘙痒、厌食、可逆性角膜混浊和衰弱,亦有血栓栓塞和部分病例转氨酶升高的报道。罕见的、无法叛定是否与枢瑞有关的不良反应有:皮炎、脱发、情绪不稳、抑郁、黄疸和僵硬。大约有3%的患者因不良反应停止治疗,最常见的停药原因为恶心、呕吐、眩晕、高钙血症和阴道出血,在治疗开始时发现的高钙血症可能与患者的骨转移有关。
禁忌 已知对本品过敏者禁用。
注意事项 1、骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。
药物相互作用 1.本品与使肾排泄钙减少的药物如噻嗪类药物合用后有使高钙血症增加的危险。 2.酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠和卡马西平可增加本品的代谢率,使其在血清中达稳态时的浓度下降,出现这种情况时应将本品的日剂量加倍。 3.已知抗雌激素药物与华法林类抗凝药合用后可导致出血时间过度延长,因此本品应避免与上述药物合用。 4.本品主要通过CYP3A酶系统进行代谢,因此CYP3A酶系统抑制剂如酮康唑及类似的抗真菌药、红霉素及三乙酰夹竹桃霉素在理论上抑制本品的代谢,故本品与此类药物合用时需慎重。
药理作用 本品为他莫昔芬衍生物。可与雌激素受体结合,产生雌激素样作用、抗雌激素作用或同时产生两种作用,这主要依赖疗程长短、动物种类、性别、靶器官的不同而定。一般来说,非类固醇类三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表现为抗雌激素作用,在小鼠身上表现为雌激素样作用。 绝经后乳癌患者应用枸橼酸托瑞米芬后引致血清总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。 枸橼酸托瑞米芬与雌激素竞争性地与乳腺癌细胞浆内雌激素受体相结合,阻止雌激素诱导的癌细胞DNA的合成及增殖。一些试验性肿瘤应用大剂量枸橼酸托瑞米芬,显示出枸橼酸托瑞米芬有非雌激素依赖的抗肿瘤作用。枸橼酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,还可能有其它抗癌机制(改变肿瘤基因表达、分泌生长因子、诱导细胞调亡及影响细胞动力学周期)。
贮藏 遮光,密封保存。
生产企业 宁波天衡药业股份有限公司
包装
保质期 24个月