雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒
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雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒

用于肾移植,可与环孢素和皮质类固醇类联合使用
  • 生产厂家:
    Pfizer Ireland Pharmaceuticals
  • 品牌:
    雷帕鸣

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒
  • 规格:1mg*10片/盒
  • 生产厂家(生产企业):Pfizer Ireland Pharmaceuticals
  • 品牌:雷帕鸣
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:进口药品注册证号:H20130698

说明书

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请仔细阅读雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒 的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒
通用名 西罗莫司片
拼音名 XiLuoMoSiPian
规格 1mg*10片/盒
批准文号 进口药品注册证号:H20130698
生产厂家 Pfizer Ireland Pharmaceuticals
成分 西罗莫司。
性状 本品为三角形白色或类白色糖衣片剂。
适应症 适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
用法用量 建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣 (Rapamune) 2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg的患者。
不良反应 很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%):淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量时很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。
禁忌 禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。
注意事项 西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。
药物相互作用 已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。与其他药物的相互作用未进行研究。
药理作用 西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。
贮藏 密封。
生产企业 美国惠氏制药
包装
保质期 24个月
商品名 雷帕鸣 西罗莫司片 1mg*10片/盒
通用名 西罗莫司片
拼音名 XiLuoMoSiPian
规格 1mg*10片/盒
批准文号 进口药品注册证号:H20130698
生产厂家 Pfizer Ireland Pharmaceuticals
成分 西罗莫司。
性状 本品为三角形白色或类白色糖衣片剂。
适应症 适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
用法用量 建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣 (Rapamune) 2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5mg的患者。
不良反应 很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%):淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量时很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。
禁忌 禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物、或本药口服溶液中任何成份过敏的患者、孕妇及哺乳期妇女。
注意事项 西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。
药物相互作用 已知西罗莫司是细胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西罗莫司与部分药物同时服用时其药代动力学相互作用如下。与其他药物的相互作用未进行研究。
药理作用 西罗莫司抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。在细胞中,西罗莫司与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。
贮藏 密封。
生产企业 美国惠氏制药
包装
保质期 24个月