帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
  • 帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
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帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒

多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
  • 生产厂家:
    江苏天士力帝益药业有限公司
  • 品牌:
    帝益

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
  • 规格:50mg*7粒*1瓶/盒
  • 生产厂家(生产企业):江苏天士力帝益药业有限公司
  • 品牌:帝益
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:国药准字H20040637

说明书

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请仔细阅读帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒 的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
通用名 替莫唑胺胶囊
拼音名 timocuoanjiaonang
规格 50mg*7粒*1瓶/盒
批准文号 国药准字H20040637
生产厂家 江苏天士力帝益药业有限公司
成分 主要成份为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。
性状 蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
适应症 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
用法用量 本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。
不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
禁忌 对蒂清及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
注意事项 有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。 肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。 蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。 【蒂清孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。 【蒂清儿童用药】 有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。 【蒂清老年患者用药】 有关老年患者服用的安全性尚未确立。
药理作用 服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。
生产企业 江苏天士力帝益药业有限公司
包装
保质期 36个月
商品名 帝益 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒*1瓶/盒
通用名 替莫唑胺胶囊
拼音名 timocuoanjiaonang
规格 50mg*7粒*1瓶/盒
批准文号 国药准字H20040637
生产厂家 江苏天士力帝益药业有限公司
成分 主要成份为替莫唑胺,其化学名为:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。
性状 蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
适应症 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
用法用量 本药每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。
不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
禁忌 对蒂清及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
注意事项 有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。 肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。 蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。 【蒂清孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。 【蒂清儿童用药】 有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。 【蒂清老年患者用药】 有关老年患者服用的安全性尚未确立。
药理作用 服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。
生产企业 江苏天士力帝益药业有限公司
包装
保质期 36个月