阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒
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阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒

辉瑞进口 适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
  • 生产厂家:
    Pfizer Italia s.r.l.
  • 品牌:
    阿诺新

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒
  • 规格:25mg*30T
  • 生产厂家(生产企业):Pfizer Italia s.r.l.
  • 品牌:阿诺新
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:H20120399

说明书

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请仔细阅读阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒
通用名 依西美坦片
拼音名 YiXiMeiTanPian
规格 25mg*30T
批准文号 H20120399
生产厂家 Pfizer Italia s.r.l.
成分 依西美坦
性状 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。
适应症 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
用法用量 成人和老年患者 :推荐剂量为25 mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。 早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦) 。或服用本品直至出现肿瘤复发。 患者同时接受细胞色素P-450(CYP) 3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50 mg,每日一次,餐后服用。
不良反应 所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。
禁忌 禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。
注意事项 运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。
药理作用 毒理学研究 :大鼠和犬的重复给药的毒理学效应通常因依西美坦的药理学活性所致,如对生殖系统和附属器官产生的影响。其他毒理学效应(肝、肾或中枢神经系统)仅在明显超过人体最大暴露剂量时发生,一般认为无临床意义。
贮藏 密封,30度以下保存。
生产企业 Pfizer Italia S.r.l.(意大利)
包装 全部
执行标准 进口药品注册证号H20120399
保质期 36个月
商品名 阿诺新 依西美坦片 25mg*30片/盒
通用名 依西美坦片
拼音名 YiXiMeiTanPian
规格 25mg*30T
批准文号 H20120399
生产厂家 Pfizer Italia s.r.l.
成分 依西美坦
性状 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。
适应症 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
用法用量 成人和老年患者 :推荐剂量为25 mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。 早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯依西美坦) 。或服用本品直至出现肿瘤复发。 患者同时接受细胞色素P-450(CYP) 3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50 mg,每日一次,餐后服用。
不良反应 所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示,依西美坦总体耐受性良好 ;不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中,7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应(如潮热)。
禁忌 禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。
注意事项 运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 :有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。
药理作用 毒理学研究 :大鼠和犬的重复给药的毒理学效应通常因依西美坦的药理学活性所致,如对生殖系统和附属器官产生的影响。其他毒理学效应(肝、肾或中枢神经系统)仅在明显超过人体最大暴露剂量时发生,一般认为无临床意义。
贮藏 密封,30度以下保存。
生产企业 Pfizer Italia S.r.l.(意大利)
包装 全部
执行标准 进口药品注册证号H20120399
保质期 36个月