凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片

温馨提示:部分商品包装更换频繁,如货品与图片 不完全一致,请以收到的商品实物为准

凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片

本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
  • 生产厂家:
    贝达药业股份有限公司(原浙江贝达药业有限公司)
  • 品牌:
    凯美纳

国药网品牌
国药网咨询电话,网上药店咨询电话,国药网官方微信咨询电话

扫一扫查看移动端

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
  • 规格:125mg*21片
  • 生产厂家(生产企业):贝达药业股份有限公司(原浙江贝达药业有限公司)
  • 品牌:凯美纳
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:H20110061

说明书

注:因厂家会在没有任何提前通知的情况下更改产品包装、产地或者一些附件,本司不能确保客户收到的货物与商城图片、产地、附件说明完全一致。只能确保为原厂正货!且以收到的实物为准 。若本商城没有及时更新,请大家谅解。

请仔细阅读凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
通用名 盐酸埃克替尼片
英文名 Icotinib Hydrochloride Tablets
拼音名 YanSuanAiKeTiNiPian(KaiMeiNa)
规格 125mg*21片
批准文号 国药准字H20110061
生产厂家 贝达药业股份有限公司
成分 主要成份为盐酸埃克替尼。
性状 凯美纳为棕红色薄膜衣片,去除包衣后显类白色。
适应症 仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
用法用量 125mg/次,3次/日。
不良反应 埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。 III期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。
禁忌 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项 1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断凯美纳治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短(<6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用凯美纳治疗时应谨慎。 2.已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎用凯美纳。氨基转移酶中度升高或以上的患者需暂停用药,监测氨基转移酶直至其升高缓解或消失可恢复用药。 3.如以下情况加重,应即刻就医:新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。 4.对驾驶及操纵机器能力的影响:在凯美纳治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。
药物相互作用 目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明,埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢,对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用,未发现对大鼠肝P450酶有明显诱导作用。
药理作用 目前尚不清楚过量服用埃克替尼可能产生的症状,也没有针对服用过量埃克替尼的特异治疗方法。在I期临床试验中,部份患者服用剂量达400mg,每日三次时,不良反应(主要是皮疹和腹泻)的发生率和严重程度均增加。对于服用药物过量引起的不良反应应给予对症治疗,特别是严重腹泻应给予及时的治疗。
贮藏 遮光、密封保存。
生产企业 贝达药业股份有限公司
包装
保质期 24个月
商品名 凯美纳 盐酸埃克替尼片 125mg*21片
通用名 盐酸埃克替尼片
英文名 Icotinib Hydrochloride Tablets
拼音名 YanSuanAiKeTiNiPian(KaiMeiNa)
规格 125mg*21片
批准文号 国药准字H20110061
生产厂家 贝达药业股份有限公司
成分 主要成份为盐酸埃克替尼。
性状 凯美纳为棕红色薄膜衣片,去除包衣后显类白色。
适应症 仅限于晚期非小细胞肺癌二线治疗。
用法用量 125mg/次,3次/日。
不良反应 埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据,包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。 III期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%),绝大多数为I~II级,一般见于服药后1-3周内,通常是可逆性的,无需特殊处理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。
禁忌 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。
注意事项 1、据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病(ILD)发生率分别为2-3%和1-2%。在ICOGEN临床研究中未观察到发生间质性肺病。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。短期内该症状可发展得很严重,并致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。 经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断凯美纳治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。 文献报道,出现间质性肺病的高风险因素包括:吸烟、较差的体力状态(PS≥2)、在CT扫描上正常肺组织覆盖范围≤50%、距非小细胞肺癌诊断时间较短(<6个月)、原有间质性肺炎、年龄较大(≥55岁)、伴有心脏疾病。存在上述高风险因素的患者使用凯美纳治疗时应谨慎。 2.已观察到少数患者一过性肝氨基转移酶升高。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝脏氨基转移酶轻度升高的患者应慎用凯美纳。氨基转移酶中度升高或以上的患者需暂停用药,监测氨基转移酶直至其升高缓解或消失可恢复用药。 3.如以下情况加重,应即刻就医:新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。 4.对驾驶及操纵机器能力的影响:在凯美纳治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。
药物相互作用 目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明,埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢,对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用,未发现对大鼠肝P450酶有明显诱导作用。
药理作用 目前尚不清楚过量服用埃克替尼可能产生的症状,也没有针对服用过量埃克替尼的特异治疗方法。在I期临床试验中,部份患者服用剂量达400mg,每日三次时,不良反应(主要是皮疹和腹泻)的发生率和严重程度均增加。对于服用药物过量引起的不良反应应给予对症治疗,特别是严重腹泻应给予及时的治疗。
贮藏 遮光、密封保存。
生产企业 贝达药业股份有限公司
包装
保质期 24个月