施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
  • 施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
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施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
  • 生产厂家:
    Bristol-MyersSquibbCompany
  • 品牌:
    施达赛

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
  • 规格:50mg/片*60片/瓶
  • 生产厂家(生产企业):Bristol-MyersSquibbCompany
  • 品牌:施达赛
  • 保质期(有效期):36个月
  • 批准文号:H20110427

说明书

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请仔细阅读施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
通用名 达沙替尼片
拼音名 dashatinipian
规格 50mg/片*60片/瓶
批准文号 H20110427
生产厂家 Bristol-MyersSquibbCompany
成分 达沙替尼
性状 本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者
用法用量 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。
不良反应 同疾病期的中国患者报告的最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。(详见说明书)
禁忌 对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者,禁用本品。
注意事项 达沙替尼与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加达沙替尼的暴露。因此,在接受达沙替尼治疗的患者中,不推荐同时应用强效的CYP3A4抑制剂……(详见说明书)
药理作用 达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGF β受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6-0.8nM的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 体外研究中,达沙替尼在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。这些非临床研究的结果表明,达沙替尼可以克服由下列原因导致的伊马替尼耐药:BCR-ABL过表达、BCR-ABL激酶区域突变、激活包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在内的其他信号通道,以及多药耐药基因过表达。此外,达沙替尼可在次纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。
贮藏 30℃以下保存。
生产企业 Bristol-MyersSquibbCompany
包装
保质期 36个月
商品名 施达赛 达沙替尼片 50mg/片*60片/瓶
通用名 达沙替尼片
拼音名 dashatinipian
规格 50mg/片*60片/瓶
批准文号 H20110427
生产厂家 Bristol-MyersSquibbCompany
成分 达沙替尼
性状 本品为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者
用法用量 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。
不良反应 同疾病期的中国患者报告的最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。(详见说明书)
禁忌 对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者,禁用本品。
注意事项 达沙替尼与能够强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加达沙替尼的暴露。因此,在接受达沙替尼治疗的患者中,不推荐同时应用强效的CYP3A4抑制剂……(详见说明书)
药理作用 达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGF β受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂,其在0.6-0.8nM的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 体外研究中,达沙替尼在表达各种伊马替尼敏感和耐药疾病的白血病细胞系中具有活性。这些非临床研究的结果表明,达沙替尼可以克服由下列原因导致的伊马替尼耐药:BCR-ABL过表达、BCR-ABL激酶区域突变、激活包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在内的其他信号通道,以及多药耐药基因过表达。此外,达沙替尼可在次纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。
贮藏 30℃以下保存。
生产企业 Bristol-MyersSquibbCompany
包装
保质期 36个月