泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg
泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg
  • 泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg

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泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg

初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌,一线治疗晚期非小细胞肺癌,乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。
  • 生产厂家:
    CordenPharmaLatinaS.P.A
  • 品牌:
    泰素

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg
  • 规格:5ml:30mg
  • 生产厂家(生产企业):CordenPharmaLatinaS.P.A
  • 品牌:泰素
  • 保质期(有效期):
  • 批准文号:H20130359

说明书

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请仔细阅读泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg
通用名 紫杉醇注射液
规格 5ml:30mg
批准文号 H20130359
生产厂家 CordenPharmaLatinaS.P.A
成分 本品主要成分为紫杉醇。
适应症 本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
用法用量 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
不良反应 1. 过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为Ⅰ型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的1分钟。 2. 骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~1日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3. 神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4. 心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5. 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6. 肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。 7. 脱发:发生率为8%。 8. 局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
禁忌 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于15/MM者。
注意事项 治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
药物相互作用 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低3%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
药理作用 本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
生产企业 CordenPharmaLatinaS.P.A
包装
商品名 泰素 紫杉醇注射液 5ml:30mg
通用名 紫杉醇注射液
规格 5ml:30mg
批准文号 H20130359
生产厂家 CordenPharmaLatinaS.P.A
成分 本品主要成分为紫杉醇。
适应症 本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
用法用量 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在G-CSF支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。
不良反应 1. 过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为Ⅰ型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的1分钟。 2. 骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~1日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3. 神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4. 心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5. 胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6. 肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。 7. 脱发:发生率为8%。 8. 局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
禁忌 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于15/MM者。
注意事项 治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。
药物相互作用 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低3%,骨髓毒性较为严重。同时应用酮康唑影响本品的代谢。
药理作用 本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
生产企业 CordenPharmaLatinaS.P.A
包装