欣百达  Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒
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欣百达 Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒

双管齐下治疗抑郁、焦虑,控制核心情绪症状,改善痛性不适症状
  • 生产厂家:
    Eli Lilly and Company
  • 品牌:
    欣百达

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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:欣百达 Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒
  • 规格:30mg*7粒/盒
  • 生产厂家(生产企业):Eli Lilly and Company
  • 品牌:欣百达
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:进口药品注册证号H20110317

说明书

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请仔细阅读欣百达 Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 欣百达 Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒
通用名 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
拼音名 YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang
规格 30mg*7粒/盒
批准文号 进口药品注册证号H20110317
生产厂家 Eli Lilly and Company
成分 主要成分是盐酸度洛西汀。 化学名:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式: C18H19NOS·;HCL 分子量:333.88
性状 本品不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体上印30mg。
适应症 用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
用法用量 起始治疗 :推荐本品的起始剂量为40 mg/日(20 mg,1日2次)至60 mg/日(1日1次,或30 mg,1日2次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60 mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗 :一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
不良反应 MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生) 尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。
禁忌 1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。 3.未经治疗的窄角型青光眼 。 4.临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
注意事项 一般注意事项 肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。 度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。 治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。 在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。 既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。 既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀 停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。
药物相互作用 CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。 CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。
贮藏 15~30℃室温保存。
生产企业 Eli Lilly and Company(美国)
包装
保质期 24个月
商品名 欣百达 Cymbalta 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 30mg*7粒/盒
通用名 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
拼音名 YanSuanDuLuoXiTingChangRongJiaoNang
规格 30mg*7粒/盒
批准文号 进口药品注册证号H20110317
生产厂家 Eli Lilly and Company
成分 主要成分是盐酸度洛西汀。 化学名:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐 分子式: C18H19NOS·;HCL 分子量:333.88
性状 本品不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体上印30mg。
适应症 用于治疗抑郁症,用于治疗广泛性焦虑障碍。
用法用量 起始治疗 :推荐本品的起始剂量为40 mg/日(20 mg,1日2次)至60 mg/日(1日1次,或30 mg,1日2次),不考虑进食情况。现有的临床研究数据未证实剂量超过60 mg/日将增加疗效。维持/继续/长期治疗 :一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。对此类患者,应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
不良反应 MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中,接受度洛西汀治疗的患者中,发生率≧2%以及高于安慰剂组的不良反应。其中最常见的不良反应(发生率≧5%,且至少是安慰剂组发生率的两倍)包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(详情请咨询专科医生) 尿急-度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急,应当考虑药物导致的可能性。 实验室变化-9周MDD或13周DPNP安慰剂对照研究中,与基线比较,度洛西汀治疗结束后,ALT、AST、CPK和碱性磷酸(醋)酶均值出现轻度增高。与安慰剂组比较,度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常(见注意事项)。 生命体征改变-在为期9周的MDD安慰剂对照研究中,度洛西汀的剂量为40-120mg/日,导致血压升高,与安慰剂比较,收缩压平均升高2mrnHg,舒张压平均升高0.5mmHg,收缩压超过140mmHg的发生率增加。 9周的MDD和13周DPN尸安慰剂对照研究中,度洛西汀治疗导致心率轻度增加,与安慰剂比较约增加2次/分钟。
禁忌 1.度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2.禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。 3.未经治疗的窄角型青光眼 。 4.临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险, 未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
注意事项 一般注意事项 肝脏毒性-度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现 转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中,09%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中,度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上,而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中,有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍,与药物剂量有量效关系。 度洛西汀通常不用于有习惯性饮酒和慢性肝病患者的治疗。 治疗开始前应测量血压,治疗后应定期测量。 在酒精使用患者或既往有肝病史的患者中,度洛西汀应慎用。 既往有癫痫发作史的患者慎用度洛西汀。 既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀 停药-已对度洛西汀的停药症状做过系统研究。在抑郁症患者中进行的为期9周的安慰剂对照试验中,骤停药物,观察到度洛西汀治疗的患者发生率2%或明显高于骤停安慰剂的症状包括:头晕,恶心,头痛。
药物相互作用 CYP1A2抑制剂-度洛西汀与氟伏沙明(强CYP1A2抑制剂)联合应用于男性受试者(n=14)时,度洛西汀AUC增加超过5倍,Cmax增加约2.5倍,于1/2增加3倍。其他对CYP1A2代谢有抑制作用的药物包括:西米普丁,喹诺酮类抗生例如环丙沙星,依诺沙星。 CYP2D6抑制剂-由于CYP2D6参与度洛西汀的代谢,所以合并使用度洛西汀和强CYP2D6抑制剂时,盐酸度洛西汀的药物浓度将会增加,(见[注意事项]项下药物相互作用)。
贮藏 15~30℃室温保存。
生产企业 Eli Lilly and Company(美国)
包装
保质期 24个月