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金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒
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金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒

短暂性脑缺血发作,高脂血症,动脉粥样硬化,脑供血不足,心肌梗死,高胆固醇血症,高甘油三酯血症,冠心病,缺血性脑卒中,短暂性大脑缺血性发作,家族性高胆固醇血症,脑缺血性疾病,脑卒中
  • 生产厂家:
    汕头金石制药总厂
  • 品牌:
    金石
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 商品名称:金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒
  • 规格:10mg*10T
  • 生产厂家(生产企业):汕头金石制药总厂
  • 品牌:金石
  • 保质期(有效期):24个月
  • 批准文号:国药准字H20057473

说明书

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请仔细阅读金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

商品名 金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒
通用名 辛伐他汀片
拼音名 xinfatatingpian
规格 10mg*10T
批准文号 国药准字H20057473
生产厂家 汕头金石制药总厂
成分 辛伐他汀。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
用法用量 1.高胆固醇血症: 一般起始剂量为每天lOmg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天4Omg,晚间顿服。 应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。 2.冠心病: 冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天4Omg,晚间顿服。 3.合并用药: 辛伐他汀单独应用或与胆酸整合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天,且不超过lOmg/天。 4.肾功能不全的病人: 由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必 调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率<30m1/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过lOmg/天时,应严密监测。
不良反应 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在临床对照研究中,与药物有关的发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。 肌病的报道很罕见。 在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疽罕有发生。 包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。
禁忌 1.对本品任何成份过敏者。 2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。 3.-怀孕和哺乳期妇女(见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药)。
注意事项 1.使用辛伐他汀时,要避免同时应用CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、Telithromycin(泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮。 2.同时服用环孢菌素、达那唑、吉非贝齐、其它贝特类(非诺贝特除外)或降脂剂量的烟酸(≥每天1克)的病人,辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg。应避免辛伐他汀与贝特类联合应用,除非联合治疗的益处超过增加的危险 3.同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人,辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg。联合应用时, 除非带来的临床益处超过肌病增加的危险。应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg。 4.同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人,应该密切监测,可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗。
药物相互作用 吉非贝齐和其它贝特类药物,降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸):这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加,可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生。
药理作用 辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。LDL由极低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通过高亲和力的LDL受体分解代谢。辛伐他汀降低LDL-C的机制主要包括:降低VLDL胆固醇的浓度,诱导LDL受体,导致LDL胆固醇的减少并增加LDL-C的分解代谢。辛伐他汀治疗期间,载脂蛋白B(apo B)的水平也显著下降。由于每个LDL微粒含有一分子的apo B,而且apo B也很少会出现在其他的脂蛋白中,这也提示了辛伐他汀不仅能使胆固醇从LDL中丢失,同时还能降低循环中的LDL微粒的浓度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白固醇(HDL-C)的浓度和降低血浆甘油三酯(TG)。这些均可以导致总胆固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。 动物试验、病理学和临床研究都已经证明了LDL-C在动脉粥样硬化中的作用。流行病学的研究表明高浓度的总胆固醇、LDL-C、apo B是冠心病的危险因素 而较高的HDL-C和apo A-I水平会降低风险。
贮藏 密封
生产企业 汕头金石制药总厂
包装
保质期 24个月
商品名 金石 辛伐他汀片 10mg*10片/盒
通用名 辛伐他汀片
拼音名 xinfatatingpian
规格 10mg*10T
批准文号 国药准字H20057473
生产厂家 汕头金石制药总厂
成分 辛伐他汀。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
用法用量 1.高胆固醇血症: 一般起始剂量为每天lOmg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天4Omg,晚间顿服。 应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。 2.冠心病: 冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天4Omg,晚间顿服。 3.合并用药: 辛伐他汀单独应用或与胆酸整合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量应为5mg/天,且不超过lOmg/天。 4.肾功能不全的病人: 由于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必 调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率<30m1/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过lOmg/天时,应严密监测。
不良反应 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。 在临床对照研究中,与药物有关的发生率≥1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。 肌病的报道很罕见。 在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疽罕有发生。 包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道:血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。
禁忌 1.对本品任何成份过敏者。 2.活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。 3.-怀孕和哺乳期妇女(见注意事项、怀孕和哺乳期妇女用药)。
注意事项 1.使用辛伐他汀时,要避免同时应用CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、Telithromycin(泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮。 2.同时服用环孢菌素、达那唑、吉非贝齐、其它贝特类(非诺贝特除外)或降脂剂量的烟酸(≥每天1克)的病人,辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg。应避免辛伐他汀与贝特类联合应用,除非联合治疗的益处超过增加的危险 3.同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人,辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg。联合应用时, 除非带来的临床益处超过肌病增加的危险。应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg。 4.同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人,应该密切监测,可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗。
药物相互作用 吉非贝齐和其它贝特类药物,降脂剂量(≥1g/天)的烟酸(尼克酸):这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加,可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生。
药理作用 辛伐他汀能降低正常及升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。LDL由极低密度脂蛋白(VLDL)形成,主要通过高亲和力的LDL受体分解代谢。辛伐他汀降低LDL-C的机制主要包括:降低VLDL胆固醇的浓度,诱导LDL受体,导致LDL胆固醇的减少并增加LDL-C的分解代谢。辛伐他汀治疗期间,载脂蛋白B(apo B)的水平也显著下降。由于每个LDL微粒含有一分子的apo B,而且apo B也很少会出现在其他的脂蛋白中,这也提示了辛伐他汀不仅能使胆固醇从LDL中丢失,同时还能降低循环中的LDL微粒的浓度。此外,辛伐他汀能升高高密度脂蛋白固醇(HDL-C)的浓度和降低血浆甘油三酯(TG)。这些均可以导致总胆固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的降低。 动物试验、病理学和临床研究都已经证明了LDL-C在动脉粥样硬化中的作用。流行病学的研究表明高浓度的总胆固醇、LDL-C、apo B是冠心病的危险因素 而较高的HDL-C和apo A-I水平会降低风险。
贮藏 密封
生产企业 汕头金石制药总厂
包装
保质期 24个月